截至2023年7月,全球至少已有4款纳米抗体药物获批上市。Ablynx公司研发的Caplacizumab(商品名为Cablivi?)纳米抗体药物,用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成人患者,已于2018年8月31日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,后于2019年2月6日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。传奇生物的CAR-T细胞产品——西达基奥仑赛(CARVYKTI,英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel)采用了独特的二价纳米抗体设计,是FDA批准的基于VHH的CAR-T产品,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。Ablynx公司开发的另一款纳米抗体...
全人源 VHH 合成文库在分子特性方面,完成了从小分子到大功能的突破;全人源 VHH 合成文库产生的抗体分子量约 15kDa,为单域结构,相比传统 IgG(~150kDa)或 scFv(~25kDa),具有更强的组织穿透能力,在实体瘤中的穿透效率提升 3 倍,且能跨越血脑屏障,适合开发针对神经性系统疾病的药物。其结构稳定性也明显更优,可耐受极端 pH 环境(3-11)和蛋白酶降解,无需冷链运输。此外,VHH 可直接通过基因工程融合荧光标记或其他功能域,便捷构建双特异性分子,而传统抗体(如 IgG)进行类似改造时需复杂操作,融合效率较低。上海溪长全人源 VHH 合成文库,多靶点验证,候选 VHH...