《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。推荐实验室设计公司哪家好?成都博一医药设计有限公司。深圳创新药研发实验室设计
各类仪器设备精度高、运行条件苛刻、耗材昂贵、部件损坏维修难度大、维修费用高,决定了该区域应为单独房间且空间不宜过小,尽量铺设防静电地板,互有干扰的仪器不能放在同一房间。要求具有一定的洁净度(可设置缓冲间)、温湿度(温度18~25℃,相对湿度60%~80%)、防震防辐射、单独用电、单独接地(电阻不大于1Ω)等。设备放置距离墙体60~80cm,以便维修检查。根据设备的不同安装要求,应考虑预留设备的排风管道。光谱类仪器,还应避免直射阳光。云南药品研发实验室装修设计无菌实验室设计选用成都博一医药设计有限公司。
土地价格不断攀升,实验室建设成本大幅度增加,确保实验室功能面积比较大化是实验室平面设计的重要原则。平面布局应优先保证实验室安全、卫生、质量和检测功能,应当根据实验室功能布局、工艺路线、设备形状,合理设计实验室平面。防止为了追求美观或突出个性特色,设计所谓大裤衩、大秋裤、大螃蟹等不适用的实验室建筑。在符合国家规划政策及所在地规划要求的前提下,尽量把实验室能利用土地比较大化,比如,在地下多设计几层,可以把防震、保密、平战结合的实验室以及配套设施放入地下,提高建设容积率。实验室的总平面布置应根据近远期建设计划,统一规划设计,集中布置,节约用地,预留发展空间,满足可持续发展要求。
排风机变频控制:一般设计排风时,肯定将多个通风柜的排风串在一起排出,如果末端的总排风机功率固定,那么无论一台还是多台通风柜开启状态下,排风量是固定的。如果我们将末端风机加变频调节,同时监测排风系统内每台通风柜排风支管的风量,按支管风量总和来调节末端排风机的功率,就会有效减少排风量。但由于风机变频范围为额定功率的25 % 左右,因此这种方案对于数量不多的通风柜串联系统较为适用,目前这种方式较为常用。需要提醒的是,这种方式增加了支管风量检测及变频、联锁系统,会提高直接投资费用。无菌实验室设计欢迎联系成都博一医药设计有限公司。
洁净实验室净化路线分为人身净化与物料净化。人身净化是指人员在进入洁净区之前要进行更换洁净服并吹淋、洗澡、消毒等人身净化措施。物料净化是指各种物件进入洁净区之前必须净化处理,而且物料净化路线与人身净化路线应该区分开,物料净化要进行粗净化与精净化两个阶段,而且这个过程还会吹落很多微颗粒,所以洁净区要保持负压或者零压状态。洁净实验室的各种管道布局非常复杂,一般洁净实验室通风管道线路设计规划布局都采用隐蔽组织方式,技术阶层或者技术夹道。实验室设计公司欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。广东PCR实验室装修
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实验室用房大致分为三类:精密仪器实验室、化学分析实验室、辅助室(办公室、储藏室、钢瓶室等)。所以不同功能的实验室房屋对于结构、环境、室内设施等有其特殊的要求,在筹建新实验室设计或改建原有实验室设计时都应考虑。实验室设计要求远离灰尘、烟雾、噪音和震动源的环境中,因此实验室设计不应建在交通要道、锅炉房、机房及生产车间近旁(车间实验室设计除外)。为保持良好的气象条件,一般应为南北方向。根据实验室设计任务需要,操作过程中常产生有害的气体或蒸气。因此,通风设备要安装到位,通风柜要用起来。建筑要求:实验室设计的建筑应耐火或用不易燃的材料建成,隔断和顶棚也要考虑到防火性能。可采用水磨石地面,窗户要能防尘,室内采光要好,门应向外开,大实验室应设两个出口,以利于发生意外时人员的撤离。深圳创新药研发实验室设计
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