关于消毒剂的使用,欧盟无菌附录征求意见稿规定:洁净室的消毒特别重要。应根据书面程序对洁净间进行彻底清洁和消毒。为使消毒有效,消毒前应清理表面污染。应使用具有不同作用模式的多种消毒剂,其组合使用应对所有细菌和眞菌有效。消毒应包括定期使用杀孢子剂。应进行定期检测,以评估消毒程序的有效性,发现微生物菌群的类型变化(例如,微生物对当前使用的消毒方法产生耐受性)。清洁程序应有效清理消毒剂残留。目前市场上的消毒剂良莠不齐,因此选择消毒剂时必须要考虑产品的可靠性,以及供应商的专业性。来自英国瑞迪的InSpec系列消毒剂是英国一家具有100多年历史的专业企业生产,产品符合GMP各项要求。有些药企会考虑到一些成本的问题,也可以选择国产消毒剂,如上海艾曼凯生物科技有限公司生产的Mcare(凯安美)系列消毒剂,该系列消毒剂规格齐全,可以满足药企对消毒剂的各项要求。消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,用户的信赖之选。上海过氧化氢消毒剂推荐
凯安美(Mcare)异丙醇(无菌型)消毒剂(IPA),广谱快速杀菌,可有效杀灭细菌和眞菌;产品在ISO5级环境下灌装,经0.2μm除菌过滤;双层包装,伽玛射线辐照灭菌;不含色素和香精;产品材料相容性好,无残留;闪点比酒精高;Mcare异丙醇(无菌型)消毒剂(IPA)适用于消毒洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。本品即开即用,不需要稀释,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。辽宁洁净室消毒剂成分消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,让您满意,欢迎您的来电!
制药企业消毒剂的选择应该考虑以下三个方面:消毒剂的效力对于微生物有效性试验,药企可以通过悬液法或载体法自行内部进行测试,或者请有资质的第三方实验室完成。消毒剂的轮换一般情况下,所采用的消毒剂种类应当多于一种,平时使用的消毒剂应当对普通的有生长性的微生物菌有效。许多普通消毒剂对芽孢是无效的,因此,一个正确的消毒剂方案应当包括杀孢子剂。消毒剂的质量要求A/B级洁净区应当使用无菌的或者经过无菌处理的消毒剂和清洁剂。原则上消毒剂应当即配即用。常规消毒剂与杀孢子剂的轮换能够确保细菌芽孢不会留存于生产区和无菌区域,在制药洁净室的消毒方案中,即使是在已经证明行之有效、管理良好的洁净室消毒程序中,仍然有必要定期使用杀孢子剂,这对消毒程序来说是一种必要的补充。
在制药行业,环境的清洁和消毒是保证药品生产操作洁净的重要步骤,微生物污染一直是重点关注的问题,因此选择合适的消毒剂并确保其有效性尤为重要。消毒剂的种类:1.按有效成分可分为:醇类消毒剂、含氯消毒剂、含碘消毒剂、过氧化物类消毒剂、胍类消毒剂、酚类消毒剂、季铵盐类消毒剂等;2.按用途可分为:物体表面消毒剂、医疗器械消毒剂、空气消毒剂、手消毒剂、皮肤消毒剂、黏膜消毒剂、疫源地消毒剂等;3.按杀灭微生物能力可分为:高水平消毒剂、中水平消毒剂、低水平消毒剂。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂,欢迎您的来电!
消毒剂是任何可以用来消灭微生物如细菌、病毒和眞菌的化学剂。与表面活性剂(如肥皂)不同,表面活性剂的使用的是消除某一区域的物质,但不一定摧毁所消除的物质。对于消毒剂为什么要强调消毒速度?因为消毒剂并不是在接触后就能达到消毒效果。每一种产品都需要在特定的时间内保持表面湿润,以达到完全消毒。这就是所谓的“接触时间”,注册消毒产品的标签或说明上应当明确列出接触时间。为保证消毒效果,必须遵守接触时间。在达到这个接触时间之前干燥的产品将无法实现完全消毒。因此,理想的消毒剂应当在较短的接触时间中可以迅速消杀微生物。上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司,有想法可以来我司咨询!广东GMP消毒剂法规
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GMP制药洁净室用醇类消毒剂InSpecDE为英国原装进口,是主要成分为乙醇和异丙醇复配的复合醇,具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌和zhen菌。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点:按GMP要求进行管理和生产,在ISO5(100级)环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装,外层采用双层塑料袋包装,通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计,有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品另外经过辐照灭菌,可直接带入无菌区使用。InSpecDE通常用于与产品接触表面的常规消毒,其配制用水采用注射用水(WFI),进一步降低使用风险。该产品无需稀释,打开包装后直接喷洒或擦拭,使用便捷。在喷洒时,建议距离待消毒表面15-20cm。上海过氧化氢消毒剂推荐