灭菌柜验证操作过程:校正完了以后就按照布点图进行布点。1)空载热分布是指柜内不放任何玻璃瓶,只放空的灭菌架进入腔体;2)满载热分布是指按较大装载量把玻璃瓶放满灭菌架中,然后探头是放于瓶外去测温,看瓶外的温度变化;3)满载热穿透的玻璃瓶放置方法和跟满载热分布一样,只是温度检测探头的位置不一样,满载热穿透是把探头放置于盛满药液或水的瓶子中紧固,用于探测瓶内温度。以上每个阶段都需要进行至少连续运行3次。这里需要注意的是不同的规格都需要按较大装载量去放置,而且要按正常灭菌的程序进行灭菌,不然就失去验证的意义了(当然也可以进行挑战性试验,适当降低灭菌温度,这里不作详述),而我们在这个过程只需要观察数据就可以了。还有用生物指示剂进行挑战性试验,生物指示剂的选用可根据药典,但应强调所用生物指示剂的耐热性应大于产品中常见污染菌的耐热性,用量也应大于产品中该污染菌的水平,经生物指示剂验证后,应能证明在设定的F0值条件下,产品的无菌保证水平低于10-6。满载热穿透的玻璃瓶放置方法和跟满载热分布一样,只是温度检测探头的位置不一样。甘肃实验室灭菌柜
蒸汽灭菌柜它是利用蒸汽来对去毒物品进行灭菌的,因为蒸汽温度高,不会损坏去毒物品,穿透力强,可以杀死芽孢,所以被普遍应用。蒸汽灭菌不同于水煮灭菌,蒸汽灭菌就是将水烧开,烧开之后蒸汽就会冒出来,而蒸汽的温度是很高的,这样利用蒸汽去毒物品比水煮灭菌时间要少很多,常见的就是巴氏去毒法。蒸汽灭菌柜使用需要注意稳定,规范操作很重要,以免影响灭菌效果以及烫伤等,一般常出现的问题就是升温阶段忘了打开排气阀,水不够,灭菌盖没有拧紧,垫圈没有放平整,保温灭菌阶段没有观察各仪表指示情况,降温阶段排气阀开太大导致去毒物品损坏等等。蒸汽灭菌柜的优点是非常多的,那就需要操作人员好好使用,正确操作,做好维护保养工作,这样才能更好的发挥它的价值。双扉灭菌柜同时利用定量供给系统添加清洗液,以达到较佳的清洗效果。
环氧乙烷灭菌柜是一种医用杀毒灭菌产品,它采用环氧乙烷进行灭菌,且在设备的使用与管理上有着较为严格的要求。为了帮助大家更好的了解,小编将对环氧乙烷灭菌柜这一设备的作用及技术特性进行具体的介绍。环氧乙烷灭菌柜可用于对热和湿热敏感的物品及不能经高压灭菌的物品进行灭菌杀菌工作。在使用过程中环氧乙烷灭菌柜需要在水、电、汽等环境均满足条件后,才可以使用并开始灭菌程序。环氧乙烷灭菌柜对各种微生物都有着较好的杀菌能力,它的穿透能力较强,因此对物品造成的损害也相对较小。
灭菌柜的原理特点都有哪些?首先,这种设备是结合了国外制造经验优势,而且大部分的技术都是从国外引进的,技术成熟,哪怕是一个小的地方都经过精心设计、开发。目前,被国内制药企业采用,而且完全符合GMP改造的要求,使用效果好,赢得了用户的认可和青睐。其次,灭菌柜采用了PLC控制,也就是说这种设备具有手动功能,也有自动功能,触摸屏人机界面给人们带来了方便的使用过程,而且具有双重加热保护功能,在使用过程中如果温度过高,那么设备可以自动断电,提高了稳定性。蒸汽式灭菌柜是利用蒸汽对灭菌物品进行灭菌的。
湿热灭菌柜验证:湿热灭菌设备的温度验证:温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的,且在80年代施行的:“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求:(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8;(2)灭菌前,待实验的容器中有较高带菌量,污染菌应具有较强的耐热性;(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验;(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验,找出容器中升温较慢点的位置,至少使用10个容器,每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态,温度达到设定的灭菌温度时,开始测定F0值,直到开始冷却止;(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程,温度变化必须保持在±0.5℃以内。蒸汽灭菌处理方法能在每次灭菌过程中对排水口同时进行灭菌。黑龙江灭菌柜定制
物品放置在灭菌柜中,应该留出一定的空隙,上下左右都是需要的。甘肃实验室灭菌柜
环氧乙烷灭菌是目前已知的较为良好的气体灭菌方式,具有杀菌率广、穿透性强的特点,使用时对物品无损害且受环境的污染较小,灭菌后物品易于保存,因此环氧乙烷灭菌柜也成为了较好的医械灭菌工具。环氧乙烷灭菌柜是以环氧乙烷气体作为灭菌介质的,可用于对湿热敏感物品的灭菌,它主要是利用环氧乙烷分解时产生的巨大能量,能够破坏细菌的内部结构,从而对细菌造成伤害和破坏,达到相应的灭菌效果。可用于对外科器械、光学仪器、电子设备、塑料制品和各种医用用品等等的灭菌,使用过程中对塑料、金属和橡胶材料不会产生任何腐蚀。甘肃实验室灭菌柜