干热灭菌柜适用于制药化工食品行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、金属及玻璃器皿件灭菌去热原和固体物料干热灭菌。干热灭菌柜原理特点:1、干热灭菌柜结合国外制造经验优势,精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。2、干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。3、干热灭菌柜设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃,高效通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。4、干热灭菌柜设备采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4,无死角,无锐角。5、装置上留有GMP验证接口。6、干热灭菌柜可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。干热灭菌柜使用注意:如长期不使用,应在电镀零件上涂中性油脂或凡士林,以防腐蚀。四川灭菌柜售后
旋转式灭菌柜的用途:旋转式灭菌柜的用途很普遍,以下四种场合就较需要这种设备来灭菌。(1)保持混悬剂的稳定性和均匀性,否则混悬剂或乳剂会产生分层;(2)在很短的时间内给热敏性产品灭菌。为有效地达到这一结果,产品的冷热转换速度必须很快并且均衡。不停地旋转,可以使产品运动起来,真正地使热量更容易地穿透到产品中去;(3)在升温灭菌过程中容易析晶的药品,灭菌过程中的旋转可以解决这一问题;(4)快速地进行安瓿针剂或口服液的灭菌和真空检漏,因为不管瓶子的缺陷在什么地方,在旋转过程较全的运动中,总能理想地达到这一效果。上海柜式灭菌柜存在深入其内部的破损、裂纹,应予以更换。
如何选用干热灭菌柜?微波:微波是1种波长为1毫米到1米摆布的电磁波,频率较高,可穿透玻璃、塑料薄膜与陶瓷等精力,但不克不及穿透金属名义。微波能使介质内错杂无章的极性分子在微波场的熏染下,按波的频率来回运动,相互冲撞和争论而产生热,介质的温度可随之抬高,因此在较低的温度下能起到消毒熏染。1般认为其杀菌机理除热效应以外,还有电磁共振效应,场愿意效应等的熏染。消毒中少用的微波有2450MHZ与九15MHZ两种。微波照射多用于食品加工。在病院中可用于测验室用品、非金属工具、无菌病室的食品食具、药杯及其它用品的消毒。微波历久照射可惹起眼睛的晶状浑浊、睾丸毁伤和神经功用混乱等满身性回声,因此必须关好门后才开始把持。
灭菌柜验证操作过程:较后验证完要对温度探头进行再次校正,验证前后偏差均应小于0.5℃为合格。灭菌柜验证数据分析验证过程做完了,轮到较关心的数据分析阶段,有很多人只关心结论是否合格?可以生产了吗?其实这是错误的,验证的中心思想是通过验证过程发现问题,了解灭菌柜的实际工作状况(特别是每年的再验证更是如此),从而解决问题,为日后的维护和检查提供依据与对照,才能知晓这个柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等,有经验的人就能通过对比数据就能看出来,让灭菌柜更稳定地工作才是验证目的。灭菌柜应用于对吹灌封和预灌装注射器产品的终端灭菌。
高压蒸汽灭菌柜虽然具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点,但如果使用不当,亦可导致灭菌的失败。高压蒸汽灭菌柜注意:注意安全每次灭菌前应检查高压蒸汽灭菌柜是否处于良好的工作状态,尤其是安全阀是否良好。消毒后减压不过猛过快。应等压力表归回位时,才可以打开锅门。如果消毒锅内是瓶装溶液,且突然开锅,则玻璃骤然遇到冷空气易发生爆裂,必须注意如果突然把锅门开得太大,冷空气大量进人,易使包布周围蒸汽凝成水点而堵塞包布孔眼,阻碍包布内蒸汽排出,而使物品潮湿。干热灭菌柜的结构:风机。双扉穿墙式灭菌柜安装调试
每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验。四川灭菌柜售后
灭菌柜验证操作过程:校正完了以后就按照布点图进行布点。1)空载热分布是指柜内不放任何玻璃瓶,只放空的灭菌架进入腔体;2)满载热分布是指按较大装载量把玻璃瓶放满灭菌架中,然后探头是放于瓶外去测温,看瓶外的温度变化;3)满载热穿透的玻璃瓶放置方法和跟满载热分布一样,只是温度检测探头的位置不一样,满载热穿透是把探头放置于盛满药液或水的瓶子中紧固,用于探测瓶内温度。以上每个阶段都需要进行至少连续运行3次。这里需要注意的是不同的规格都需要按较大装载量去放置,而且要按正常灭菌的程序进行灭菌,不然就失去验证的意义了(当然也可以进行挑战性试验,适当降低灭菌温度,这里不作详述),而我们在这个过程只需要观察数据就可以了。还有用生物指示剂进行挑战性试验,生物指示剂的选用可根据药典,但应强调所用生物指示剂的耐热性应大于产品中常见污染菌的耐热性,用量也应大于产品中该污染菌的水平,经生物指示剂验证后,应能证明在设定的F0值条件下,产品的无菌保证水平低于10-6。四川灭菌柜售后
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