药品运输包装的要求 目前,FDA和国内还没有明确出台药品运输包装测试的法规要求和技术指导原则,现有的一些文件,主要还是针对内包装材料的研究,如相容性以及密封性。另外,药品的运输包装测试虽然没有专属指导文件,一般会参照其他行业标准进行测试(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 医疗器械运输包装的要求 在医疗器械领域,2019年10月23发布的行业标准YY/T0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法第15部分:运输容器和系统的性能试验,于2020年10月1日实施。该标准参考了ASTM D 4169-16《运输容器和系统性能试验的标准规范》。标准中给出的流通周期(参考ASTM D 4169-16中DC13)无菌医疗器械包装国内流通过程中较严苛的挑战。并非所有的运输包装试验方案都适用于所有的产品和所有的配送渠道。可靠的包装运输检测有哪些
运输包装的性能测试分类 抗机械损害性能:包装件在物流过程中会经历交通工具运载、装卸、堆码、倒转等多环节,通常所讲的抗机械性就是指运输包装件抵抗跌落、冲击、振动、压缩等机械因素伤害的性能。 抗环境影响性能:运输包装件抵抗温湿度变化、气压变化、潮湿、水浸雨淋等危害的能力。 抗生化作用性能:包装件抵抗虫害、啮齿类动物啃咬以及化学侵蚀、霉变等性能。 我国主要的运输包装试验标准 温湿度处理 (GB/T 4857.2-2005) 冲击试验(GB/T 4857.15-2017) 冲击试验又包括水平面冲击试验、斜面冲击试验、吊摆冲击试验,此类试验是针对产品在运输过程中所受撞击的预判断。 跌落试验(GB/T 4857.5-1992) 跌落试验分为普通产品跌落和大型运输包装件的跌落试验。 振动试验(GB/T 4857.7-2005 和 GB/T 4857.23-2012) 抗压试验(GB/T 4857.3/4-2008)包装运输检测联系公司这些标准检测通常体现在设计指导试验、运输常规试验、环境运输试验等方面的试验。
反复冲击试验是模拟设备及其组件在运输或使用过程中,可能遭遇到冲击效应为主,并透过冲击波于瞬间暂态能量交换,分析产品承受外界冲击环境的能力。通常冲击环境来自弹性体之间的机械冲击,或是指在冲击过程中遇到的非经常性、非重复性的冲击力。在工业品包装检测中进行的反复冲击试验则是模拟设备及其组件在运输或使用过程中可能受到的重复性的较低量级的反复冲击,这也是工业品包装检测常做的试验。 在工业品包装检测中,反复冲击试验主要用来确定电工电子元器件、设备及其它产品在使用和运输过程中承受多次重复的机械冲击的能力,以评价其对冲击环境的适应性和结构完好性,其次是用于微电子器件内强度试验。
运输包装测试是指在实验室内模拟实际流通环境全过程对包装件性能的影响进行检测,进而不断的完善产品结构、包装材料、包装结构等,以免出现过包装或欠包装的现象。测试项目包括:振动测试、压力测试、冲击测试、环境测试等。 目前,包装测试标准主要有:国标(GB/T 4857系列)、美国试验和材料协会(ASTM D4169系列)、国际标准化组织(ISO418系列)、欧洲标准(EN13427系列)及国际安全运输委员会(ISTA系列的测试程序和方案)。 杭美检测的包装实验室已获得ISTA总部认证,具备ISTA的全系列的测试资质,可以结合客户的需求对运输包装件进行相关程序的测试及认证。包装产物在运输途中受到颠簸后对产物造成影响,于是我们必要模仿运输时间的振动对产物举行可靠性试验。
在运输过程中,大型运输包装件经历的危害主要体现在随机振动危害、机械搬运危害、堆码危害、环境温湿度危害和其他环境危害(包括捆绑、淋雨、低气压等)等方面,综合考虑这几方面的因素,从而选择合适的运输包装试验。 对于温湿度危害和其他环境危害,需要根据实际流通情况而定,一般作为可选项目进行温湿度冲击试验。 稳定性试验主要用于评估产品倾倒的倾向性。典型的装卸过程,包括上下斜坡的运输、滑托板装卸和机械装卸等,可能会将产品倾斜到一定程度,使货物单元不稳定。对于大型运输包装件,当它们超出稳定重心位置时就会变得不太稳定。当容易倾翻的货物单元会造成人员伤害的危害时到,就需要进行倾斜或倾翻试验,该试验对与重心比(重心的高度与底座较小尺寸的比)或高度比(高度与底座较小尺寸的比)较大的产品尤为重要。一般,包装件的重心比与高度比分别为0.25和0.50,一旦大于该比率,包装件就可能出现倾翻。通过对产品进行运输包装检测,可以准确的确定包装承受分配运输环境危害的能力。湖州供应ista包装运输检测
包装测试是模拟产品在实际运输过程中可能经受各种振动、受压、跌落等因素对产品造成的破坏而进行的。可靠的包装运输检测有哪些
常见的压力试验可以分成两类,分别为堆码试验和压力试验。堆码试验与压力试验方法都是模拟包装、运输包装件受到压缩的情况。堆码试验是在包装件上均匀施加一个静力,并保持一定的时间;压力试验由压力试验机完成,它可以在包装件上均匀施加由小逐渐加大的力。 而较新加入中心的“大家伙”压力机,可以做与压力相关的哪些试验呢?主要有托盘、抗弯、叉举、堆码、垫块、纵梁抗压、层积材、弹性模量和静曲强度等压力试验,参照的试验方法标准有:GB/T 4857.4-2008、ASTM D642-2015、ASTM D4169–16、GJB 2711-1996、ASTM D4577-19?。可靠的包装运输检测有哪些
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