ISTA 6-Amazon是由ISTA协会为亚马逊制定的企业标准,目前根据物流包装方式共分为ISTA 6-Amazon-SIOC和ISTA 6-Amazon-OB两个标准。试验项目有环境预处理试验、环境处理试验、压力试验、跌落试验、堆码振动试验、随机振动试验、水平挤压(挤压夹持)试验、旋转跌落试验、斜面冲击试验等。 这些测试项目都是为了模拟产品在亚马逊分配和运输系统中通常遇到的情况,确保供应商产品在不使用亚马逊提供的额外包装的情况下,产品仍然可以完好地抵达消费者手中。符合这一测试标准的SIOC包装将会被输送至亚马逊的运营中心 (FC)进行处理与存储,较终通过包裹运输系统或者货运等方式投递给终端用户。测试虽然是针对包装的保护性能,但是测试中必须将产品和包装视为整体来进行处理。药品包装检测时需要特别注意堆码高度,如果设计环节没有明确,会按照标准推荐的堆码高度进行反推。江苏模拟包装运输检测中心
包装运输测试中跌落测试作为冲击测试中的一部分,一般是指产品包装好后,模拟不同的棱、角、面于不同的高度上自由跌落于地面时的实际情况,从而了解产品受损情况及评估产品包装组件在跌落时所能承受的堕落高度及耐冲击强度。从而根据产品实际情况及标准范围内进行改进、完善包装设计。适用于包装件在装卸搬运过程中,遭遇意外跌落的情况。小型运输包装件一般采用自由跌落方式;而大型包装运输件一般则做旋转棱、旋转角或旋转面跌落测试。佛山第三方包装运输检测运输包装检测可以为产品包装方案的设计与优化提供一定的借鉴作用,为包装方案优化以及设计的筛选提供指导。
面对复杂的运输环境,简单的传统的运输测试,振动频率固定, 环境单一,无法模拟真实的空运,陆运及海运的情况,已不能禁锢今时您及买家的要求。ISTA (国际安全运输协会)据此提出3A的测试标准,ISTA 3A的测试方法与其他ISTA系列的测试不同,它比1A、2A等更能模拟实际的包装运输情况,适用于70 kg (150 lb)以下的邮递包装产品的风险评估。ISTA 3A的振动测试需要低频大位移的随机测试振台来实现,液压振动台具有贴合实际路况的液压动力系统以及精确的控制系统,只有液压随机测试振动台才能真正完全模拟此测试的各种要求。
2016年,ISTA 3系列标准中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份运输包装测试标准获得美国FDA认可,被纳入医疗器械包装验证的公认共识标准清单。随着我国医疗器械和医药市场的进一步放开,在多家跨国企业的技术、品质带动下,医疗医药的包装质量会快速提升,包装检测市场需求会进一步提升。ISTA中国收集医疗器械运输包装性能测试的建议,可以就ISTA1、2、3系列标准解析和反馈意见、检验机构推荐、获取包装件认证提供技术咨询。同时欢迎广大企业、院校、职能部门以及其他社会专业团体根据医疗器械类型提出包装方式、包装件尺寸和重量以及运输存储方式等方面的技术要求,为推动制定医疗器械运输包装性能检测标准发挥作用!运输包装测试中机械试验处于重要地位,主要分为振动试验和冲击机械试验两大部分。
运输包装测试是指对运输包装件进行测量和试验,使产品包装达到合理要求.通过在实验室进行相关量的测量和有针对性地对运输包装件进行模拟试验,不断地对产品的自身特性、结构以及选用的包装方式、材料进行改进,直至产品包装尽量达到科学合理、成本低廉. 包装运输检测的项目主要是评估产品包装在仓储、运输、装卸、搬运、配送过程中的各种操作步骤或环境应力对产品造成的影响。 例如: 环境温湿度,评价产品在储存、运输过程中的环境适应性; 堆码抗压,评价产品在仓储或运输时多层包装堆放受到的压力影响; 包装振动,评价产品在运输过程中的各种车载、航空、船运的振动环境影响; 包装跌落,评价产品在装卸搬运过程中受到的意外跌落影响等。通过测试,可以对产品物流过程中的危害进行加速模拟,评估包装对产品的保护作用。盐城包材及包装运输检测
并非所有的运输包装试验方案都适用于所有的产品和所有的配送渠道。江苏模拟包装运输检测中心
目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件,导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目(如跌落、振动、压力试验等)。 医疗器械在开发过程中,无论采用何种标准进行运输包装性能测试,都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境,并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后,若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时,研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能,也可变更原定运输方案而弱化运输风险,较终满足药品运输的质量需求。江苏模拟包装运输检测中心
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