ISTA标准 ,ISTA包装运输测试,根据包装箱的规格和测试目的区别分为:1系列-基本性能试验,不模拟真实的运输环境,对包装进行基本性能强度测试;2系列-部分模拟性能试验,在1系列的基础上增加至少一项3系列测试项目;3系列-一般模拟性能试验,模拟一般运输过程中对包装有影响的环节以及运输环境中这些环节的顺序;4系列-增强模拟性能试验,一般模拟至少包括一种集中模拟项目,例如测试的顺序或真实环境条件等;5系列-集中模拟测试指导,5系列并不是一个测试程序,而是对用户建立集中模拟测试的指导方法;6系列-会员定制试验,ISTA的会员单位根据自己的需求定制的测试程序,例如亚马逊等。
ISTA 6-Fedex主要是针对通过联邦快递进行运输的包装件的测试。安徽ista包装运输检测
浅谈运输包装测试标准,说起运输包装,其主要功能是防止产品损坏,保护产品的安全,便于存储和搬运。根据包装的外形,一般有箱、袋、桶、卷等。根据包装的材质,一般有纸、木、金属、塑料、玻璃等。运输方式一般有铁路、公路、水路、航空等。包装对药品质量及用药安全的影响,在医药行业,产品比较特殊,包装的完好,对药品质量和用药安全有重要影响。尤其是一些无菌包装产品,比如输液袋。另外还包括无菌医疗器械包装。运输过程包装一旦破损或失效,产品受到污染,会危及患者生命,造成一系列严重不良后果。药品开发过程中,必须充分考察及评估其运输包装的实际性能。 舟山电器包装运输检测将包装好的产品置于跌落试验机托臂上,将产品从一定高度上,做自由落下试验。
运输包装检测主要是通过对实际物流环境的模拟,来评价包装对产品的保护作用。通过运输包装检测,可以在产品的研发阶段,将各个环节面临的危害暴露出来,从而进行针对性的、有目的性的改进。 一般在运输过程中,主要危害包括4个方面,即环境、冲击、压力和振动。为了复现实际运输中的危害,运输包装检测主要包括温湿度处理试验、跌落试验、振动试验、压力试验等。具体测试参数往往与包装件的运输方式、运输距离、尺寸重量等因素有关。
包装运输检测的项目主要是运输包装设计好后评估其在仓储、运输、装卸、搬运、配送过程中的各种操作步骤或环境应力对产品造成的影响。例如:环境温湿度,评价产品在储存、运输过程中的环境适应性;堆码抗压,评价产品在仓储或运输时多层包装堆放受到的压力影响;包装振动,评价产品在运输过程中的各种车载、航空、船运的振动环境响;包装跌落,评价产品在装卸搬运过程中受到的意外跌落影响等。运输包装的方式和造型多种多样,用料和质地各不相同,包装程度和流通区域也有差异,这就导致运输包装具有多样性,这时就需要根据产品的尺寸和重量来进行标准选择。 ISTA 运输测试计划通过加强保护和降低损失、减少或消除索赔、缩短产品开发时间、提升客户满意度来使您受益。
解析会上,首先由杭美检测包装实验室副经理曾亮老师为大家详细分析了关于医疗器械包装运输验证简介、标准选择及运输包装方案ASTM D4169 DC13解读,用简单易懂的语言分享出了满满的干货,并就日常检测中遇到的问题,进行了解答,加深了厂商对医疗器械包装运输测试的知识及提升产品合规意识。以固定频率振动 GB/T 4857.7为参考,首先在包装件上和振动台上安装加速度传感器后,将包装件按正常运输状态放置于振动台上,一般不做固定,包装件的重心或底面中心应尽量接近振动台面中心。可采用围框将包装件围住,必要时可以在测试件上施加一定荷载。后按照要求设置振动参数,在测试过程中记录振动台台面和包装件上的加速度信号及相应的振动频率, 通过检查包装和内装物的破损情况,分析测试结果。
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包装运输模拟实验是模拟货物在气象性、生化性、力学性、电器性等环境条件下不至于受到超过允许范围的损害。安徽ista包装运输检测
常用包装运输测试标准运输包装的方式和造型多种多样,用料和质地各不相同,包装程度和流通区域也有差异,这就导致运输包装具有多样性,这时就需要根据产品的尺寸和重量来进行标准选择。国内标准国有专门针对包装运输类产品的系列标准,即GB/T4857系列标准,如GB/T4857.2-2005温湿度处理实验、GB/T4857.15冲击试验、GB/T4857.5跌落试验、GB/T4857.7振动试验等。ASTM标准主要分为抗冲击性能,如ASTMD4003-98(2003)、ASTMD5277-92(2008)、抗振动试验性能,如ASTMD3580-95(2004)、机械装卸性能,如ASTMD6055-96(2007)、耐压性能,如ASTMD642-00(2005)、耐气候性能,如ASTMD4332-01(2006)等。安徽ista包装运输检测