医疗器械品类繁多,包括医疗设备、体外诊断、植入耗材等,按产品大类来看其包装运输需求也不尽相同。大型医疗设备厂家更加注重运输、装卸的设计方案;体外诊断产品种类繁多,需要严格的控制温度,一般会选择冷链运输;高值耗材的流通配送专业性、壁垒性更高,一般有时效要求,多选择航空运输;低值医用耗材更注重货品的准点率、破损率和物流成本控制。这些需求使医疗器械的包装运输呈现多样化、定制化的特点。 医疗器械包装运输检测技术正是要面对医疗器械的自身特性,以及实际的流通环境,通过在实验室进行的相关量的测量和有针对性的对包装件进行模拟实验,不断对产品的自身特性,结构以及选用的包装方式,包装材料进行测试,直至使包装达到尽量科学并且成本低廉。 因此,一个有效的运输包装测试可以预先评估和保障医疗器械在运输环境下的质量,提高产品的运输包装的相关安全性能,能防止或减少产品的在运输和搬运过程中遇到的损失,维护企业的直接利益。如果产品没有进行运输包装检测,产品可能将会很糟糕的出现在用户面前。广州包装运输检测标准
2016年,ISTA 3系列标准中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份运输包装测试标准获得美国FDA认可,被纳入医疗器械包装验证的公认共识标准清单。随着我国医疗器械和医药市场的进一步放开,在多家跨国企业的技术、品质带动下,医疗医药的包装质量会快速提升,包装检测市场需求会进一步提升。ISTA中国收集医疗器械运输包装性能测试的建议,可以就ISTA1、2、3系列标准解析和反馈意见、检验机构推荐、获取包装件认证提供技术咨询。同时欢迎广大企业、院校、职能部门以及其他社会专业团体根据医疗器械类型提出包装方式、包装件尺寸和重量以及运输存储方式等方面的技术要求,为推动制定医疗器械运输包装性能检测标准发挥作用!扬州食品包装运输检测标准包装运输振动测试模拟产品在运输、安装及使用环境下所遭遇到的环境影响。
高温高湿实验是在一定的温度和湿度的范围内进行的一定时间环境处理,然后检验包装容器和产品是否会出现破损。这种实验对于要经过很多极端环境下运输的包装件来时是很重要的,实验的温度和湿度一般会根据包装件要进行运输的路线环境来设定,在特殊的情况下,比如海运的情况下还要进一步的进行研究试验。在进行高温高湿试验之前,在标准条件下,检查产品和包扎混个的原有性能和质量。包装好的产品放入温湿度箱内,按照给定的温湿度曲线进行试验。试验结束后,把产品放入到正常的温湿度环境下,一定时间后,对产品进行性能和质量的检查。?
在运输过程中,大型运输包装件经历的危害主要体现在随机振动危害、机械搬运危害、堆码危害、环境温湿度危害和其他环境危害(包括捆绑、淋雨、低气压等)等方面,综合考虑这几方面的因素,从而选择合适的运输包装试验。 对于温湿度危害和其他环境危害,需要根据实际流通情况而定,一般作为可选项目进行温湿度冲击试验。 稳定性试验主要用于评估产品倾倒的倾向性。典型的装卸过程,包括上下斜坡的运输、滑托板装卸和机械装卸等,可能会将产品倾斜到一定程度,使货物单元不稳定。对于大型运输包装件,当它们超出稳定重心位置时就会变得不太稳定。当容易倾翻的货物单元会造成人员伤害的危害时到,就需要进行倾斜或倾翻试验,该试验对与重心比(重心的高度与底座较小尺寸的比)或高度比(高度与底座较小尺寸的比)较大的产品尤为重要。一般,包装件的重心比与高度比分别为0.25和0.50,一旦大于该比率,包装件就可能出现倾翻。现在化妆品的运输包装重要以瓦楞纸箱为主,重要检测指标便是纸箱的抗压强度与堆码试验。
其中ISTA测试包含多个系列标准,主要有:1系列(非模拟试验)、2系列(部分模拟试验)、3系列(一般模拟试验)、4系列(加强模拟试验)、6系列(会员性能试验)、7系列(开发性试验)。每个系列根据不同运输方式或不同包装件又分为多个测试标准。运输包装测试可以依据包装件的包装型式、重量、运输方式、产品类型等信息,选择合适的ISTA运输包装测试标准进行检测。 能够综合模拟实际运输环境的是3系列,其中3A、3E较为常用。单个包装件中3A测试项目比较贴合实际运输环境,得到了越来越多企业的认可,尤其是出口订单较多的家电企业,要求运输包装需要满足3A的测试标准。运输包装件检测是一个科学、系统性能的事情,需要在充分了解产品的基础上,有针对性的测试实验。广州医疗器械包装运输检测
通过对产品进行运输包装检测,可以准确的确定包装承受分配运输环境危害的能力。广州包装运输检测标准
在对工业品包装检测中,常做的一项试验是正弦定频振动(反复冲击)试验,该试验主要是用于评定未固定在车厢底板上的工业品运输包装件在运输过程中正弦振动下承受反复冲击的能力,以及包装对内装物的保护能力。 试验原理:将试验样品置于振动台上,使用近似的固定低频正弦振荡使其产生振动。试验时的温湿度条件、试验持续时间、较大加速度、试验样品放置状态及固定方法皆为预定的。工业品包装检测中,必要时可在试验样品上添加一定载荷,以模拟运输包装件处于堆码底部条件下经受正弦振动环境的情况。广州包装运输检测标准
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