药品运输包装的要求 目前,FDA和国内还没有明确出台药品运输包装测试的法规要求和技术指导原则,现有的一些文件,主要还是针对内包装材料的研究,如相容性以及密封性。另外,药品的运输包装测试虽然没有专属指导文件,一般会参照其他行业标准进行测试(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 医疗器械运输包装的要求 在医疗器械领域,2019年10月23发布的行业标准YY/T0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法第15部分:运输容器和系统的性能试验,于2020年10月1日实施。该标准参考了ASTM D 4169-16《运输容器和系统性能试验的标准规范》。标准中给出的流通周期(参考ASTM D 4169-16中DC13)无菌医疗器械包装国内流通过程中较严苛的挑战。包装运输振动测试很常使用振动方式可分为正弦振动及随机振动两种。广州医疗器械包装运输检测
产品整体运输试验-根据产品的销售去向,产品的物流环境确定相应的试验方案,制定出企业相应的运输试验标准,该标准应可以满足国外企业的质量要求和运输要求,并且贯穿于产品的开发与改型的较终验收标准,从而使得产品流通到较终用户的手中时应该是完好无损的,产品因运输造成的破损比例应该控制在非常小的范围内。 具体实施方案如下:首先,我们可根据产品的重量进行分类,对重量超过50公斤和小于50公斤的应分别作不同考察。因为根据统计和国外相关运输试验,重量不同的产品会受到程度不同的破坏,而且破坏的方式也会不同。还有产品运输标准应该具有代表性,适应国际物流环境的要求,满足国外机械搬运的要求。扬州食品包装运输检测标准有效的运输包装测试关系到企业控制包装成本、物流成本、管理成本和提高产品质量重要因素。
随着经济的快速发展,互联网的迅猛拓展,物流业也随之迅速的发展起来,货物在运输装卸的过程当中受到跌落冲击是不可避免的,且产品包装的严实是关键的前提。运输包装测试犹如一盏明灯引导着设计人员改进产品结构或改善包装方案。运输包装测试通过并不说明真实物流中就肯定安全,同样,运输包装测试不通过也不等于物流必定会有损坏。但是,不进行运输包装测试,对包装件的运输保护性能情况,一无所知。只有测试了,才能有效的评估包装件的运输性能。
ISTA包装运输测试,根据包装箱的规格和测试目的区别分为: 1系列-基本性能试验,不模拟真实的运输环境,对包装进行基本性能强度测试; 2系列-部分模拟性能试验,在1系列的基础上增加至少一项3系列测试项目; 3系列-一般模拟性能试验,模拟一般运输过程中对包装有影响的环节以及运输环境中这些环节的顺序; 4系列-增强模拟性能试验,一般模拟至少包括一种集中模拟项目,例如测试的顺序或真实环境条件等; 5系列-集中模拟测试指导,5系列并不是一个测试程序,而是对用户建立集中模拟测试的指导方法; 6系列-会员定制试验,ISTA的会员单位根据自己的需求定制的测试程序,例如亚马逊、联邦快递、山姆会员等; 7系列-改进测试程序,用于改进包装件,可以用于比较包装或容器设计的相关性能,但不能评估包装的保护程度。现在化妆品的运输包装重要以瓦楞纸箱为主,重要检测指标便是纸箱的抗压强度与堆码试验。
斜面冲击测试属于运输包装检测中试验之一,用来检测包装件抵抗储运过程中因极变速所造成冲击和碰撞产生的冲击能力,并通过模拟冲击和破坏的程度,检测包装设计方案保护产品的防护能力。 为什么要进行斜面冲击试验呢? 斜面冲击试验仪是在受控条件下,模拟产品在搬运、运输过程中受到的冲击,产品通过斜面冲击试验,它可以再现不同包装参数下的测试结果,例如,对比不同设计条件中不同缓冲材料、填充材料和不同纸板等情况下,产品包装对产品的保护能力。通过测试在储运过程等实际条件下和验证理论设计过程中有效的一致性,尽可能地让包装起到较大的保护作用。 通过运输包装检测中的斜面冲击试验,能够为包装设计人员提供合适的尺寸、材料和产品布局图,为运输包装设计提供解决方案,使设计工作更加地完善起来,能够真正使生产制造商降低包装费用。具体测试参数往往与包装件的运输方式、运输距离、尺寸重量等因素有关。江苏关于包装运输检测
运输包装检测是公司产品开发的必要组成部分。广州医疗器械包装运输检测
包装运输测试的常见测试标准有:ISTA系列、GBT 4857系列等。 ISTA(International Safe Transit Association),即国际安全运输协会,目前在全世界的会员已有数百家的货运公司和实验室。它一直致力于协助会员开发有效的包装、方法、后勤系统等,以提高产品的运输包装安全性能,从而防止或减少产品的在运输和搬运过程中遇到的损失。该组织已经发布了一系列的标准以及测试程序和测试项目等文件,作为对运输包装的安全性能进行评估的统一依据。通过ISTA测试可使用ISTA的标志,并获得其会员的认可。广州医疗器械包装运输检测
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