我们都知道,制药行业内洁净层流罩的技术要求比较高,药品生产车间内,经常会有局部百级洁净区,这些区域的面积都不大,通常为一个工艺流水线的一部分,但是对洁净生产环境起到很重要的作用。层流罩保护的区域通常是工艺流程的重要部分,比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压盖,生...
层流罩的验收包括工厂验收(FAT)和现场验收(SAT),验收过程中需要提供的测试验证包括:安装验证(IQ)提供文件证明设备在现场安装时所有规格和参数完全符合要求,操作验证(OQ)提供文件证明在运行期间内所有部件及参数都达到厂家指标并正常运行,运行验证(PQ)提...
负压称量罩的选择依据,可根据尺寸进行选用或定制,需注意一下问题:1.操作区域面积的确定,具体的操作区域面积,需要依据车间的实际情况确定,包括操作人员数,料桶数,下料方式,车间高度等。2.温度控制方法及要求。温湿度一般根据工艺要求,没有特殊要求的一般不做控制。3...
生物实验室内安装的高效排风口,配置有测试口和消毒口,可以进行原位在线消毒,原位测试。整个操作过程简单方便,减少人员配置,节约成本和时间。高效排风口的消毒口、取样口、发尘口排列在箱体内部的箱体内部过滤器的一侧,空间设计合理,操作方便。而且消毒口和取样口/发尘口都...
你知道袋进袋出的气密性测试怎么做的么?做测试之前需要将袋进袋出过滤箱擦拭干净,检查各个零部件的完整性。然后,准备好测试相关的工具,如压差计、充气泵、计时器、温湿度计等,测试需要至少两人合作才可顺利完成。将压差计的两个管道分别接在发尘口和测试口上,确保BIBO箱...
高效回风口是用在医院、负压病区、生物实验室等负压环境内的回风设备,作用非常大,高效回风口在通风系统中怎样布置比较合理呢?根据生产工艺特点,洁净度要求高的,回风口布置在远离设备侧;产尘或产生其它污染气体的,回(排)风口布置在比较靠近设备处;同时,风速不宜过大,以...
袋进袋出过滤箱在生物实验室内使用时,由于扫描装置需要检验高效过滤器、高效过滤器上胶条与挡板密封性、高效过滤器边框与箱体密封性,因此需要扫描机构满足以下要求:1.适合采用流量为2.83L/min或者28.3L/min的粒子计数器;2.适用于面风速在2-3m/s的...
风淋室是通往洁净区的必经之路,是人员或货位进入洁净区由风机通过风淋喷嘴喷出经过高效过滤的洁净强风吹除人或物体表面吸附尘埃的一种通用性很强的局部净化设备。洁净区内,在动态情况下,细菌及尘埃的主要发生源是操作者。当操作者进入洁净区之前,必须用洁净空气吹淋其衣服表面...
智能刷卡控制风淋室的特点还包括:可自动对通行方向的通行人数进行统计,并以直观的方式呈现给管理者,使管理者对某方向的通行人数有明确的认知。风淋室具有明确的通行方向指示功能,以更直观的方式对通行者进行指示,明确此方向可以通行还是禁止通行。还可以增加读卡带记忆和不带...
袋进袋出过滤箱(BIBO)是一种处理污染性、毒性、敏感性气体的净化设备,主要应用于各高危险性或高隔离要求的领域,例如:生物安全实验室、化学和生物防护、化学、生物及放射防护、核化、生物及化学防护、医院隔离房间、制药设备、微电子环境、食品加工区域、生物研究、遗传与...
负压病区高效排风口的位置布置有哪些规定?有哪些注意事项需要关注呢?负压病区建筑规范中明确指出,污染区、半污染区排风应经过高效过滤器,送排风方式宜选用上送下排的方式,排风系统的出风口不应临近人员活动区,排风口与送风系统取风口的水平距离不应小20m;当水平距离不足...
称量罩的风速测试是现场安装完成后做的测试,也是必须做的现场测试,目的是为了保证称量罩内的洁净度,同时确保称量罩内的气流达到稳定平衡的状态。称量罩设计时,匀流膜下方的风速建议维持在0.36-0.54m/s。在进行现场测试时,确保使用的风速仪已经校准,在称量罩匀流...
风淋室常见故障排除1.电源开关,凯尔森提供的风淋室通常有四个地方可以切断电源:风淋室外箱体的电源开关;风淋室内箱体的控制面板;风淋室两侧外箱体上各有一个急停按钮(此为紧急情况下使用以保护操作人员人身安全)。当电源指示灯不亮时,请检查以上四处。2.风淋室风机不工...
风淋室/货淋室的工作原理是,将新风通过喷嘴排出,把通过人员身体上携带的尘埃粒子除去,确保进入洁净室的人员无带入污染,洁净风淋室课题提供洁净新风是因为风淋室顶端安装有高效过滤器,将空气过滤后输入室内。风淋室过滤器组成有:风淋室/货淋室的内部风机过滤单元中,初效过...
洁净室风淋室的使用步骤包括:1.依次更换好鞋子,无尘服,并进行手消毒,穿戴整齐后,打开风淋室入口门,进入风淋室,将门关好。(自动风淋室感应开门,进入后,自动关门)。2.人员站在红外线感应区,风淋室开始按照预先设置好的吹淋模式进行吹淋。吹淋过程中,人需要张开四肢...
称量罩采用模块化的设计,通常是由厂家安排专业的人员到达客户现场进行安装,如果为了节省这部分的开支,用户可以自己安装,但是也需要在专业人员的指导下进行,称量罩的安装步骤如下:1.背板安装,称量罩的背板是主体部分,上面安装有电柜箱,风机,回风板,等等。将背板固定在...
影响风淋室内洁净空气的因素:1.无尘室内的作业人员要严格按照无尘室的操作规则来工作。无尘室的门窗应是随时处于关闭状态的,无尘室与非无尘室之间人员和物品的传递应有缓冲区,并有风浴设备来阻止气流的对流,与生产无关的人员不行进入无尘室。2.无尘室的换气次数和空调净化...
负压称量罩采用模块化设计,分开运输,现场组装拆卸,设备主要有工作区、回风箱体、风机箱、外箱体等部分组成,控制面板位于工作区正面,采用触摸屏控制系统,可以控制风机的启停,调节风机频率,控制工作区的风速,而且还可以显示各过滤器的压差,及异常报警。流经负压称量罩空气...
风淋室前置过滤器也叫预过滤器,是位于回风孔板后的初/中效过滤器,位于风淋室内部下方位置。与主过滤器一样,预过滤器是需要定期维护更换,前置过滤器是对回风空气进行初级过滤,同时可以保护主过滤器,延长主过滤器(高效过滤器)的寿命。一般情况我们建议选用可清洗初效过滤器...
凯尔森拥有自己的厂房,完整的生产线和完备的生产设备,激光切割机、数控剪板机、数控折弯机、自动缝焊机、压边机、龙门冲床、等离子切割机、金属圆锯机、二氧化碳气保焊机、氩弧焊机等,确保了生产能力。所有产品均严格按照GMP、FDA、CGMP相关标准进行抽样检测。配备光...
苏州凯尔森风淋室/货淋室的特点1.微处理程序控制器,可现场编程,监控所有功能,更大程度上实现操作自主化。配备防护面板,避免误操作。(可选PLC+触摸屏控制,扩展性更高)2.紧急情况处理更安全。风淋室的内部和两侧门均装有急停开关,可在紧急情况下立即打开两侧门锁。...
风淋室是可以实现内部自循环的净化设备,风淋室内部循环回风部位,在风淋室的内部下方,依次是回风孔板,初效过滤器,中效过滤器,回风处面板用于保护回风过滤器,形式有很多种,苏州凯尔森常用的是腰圆孔、圆孔、百叶(用的较少),激光切割,无毛刺平整美观。风淋室的喷嘴吹出大...
高效排风口的另一个重要组成结构是排风面板,起到了均匀风速和保护高效过滤器的作用,排风面板的形式也有很多种,比如全孔板、百叶板等等。比较常用的是百叶板,专业厂家推荐这种排风面板,主要是考虑到气流方向,回风面板一般放置在墙面的侧下方,也有少量的吊装在房间的顶部天花...
门禁刷卡控制风淋室,是专门为管理严格的车间配置的。门禁卡控制风淋室可有效管理车间内部人员的出入和考勤;可分别设置“密码输入”、“指纹考勤”、“刷卡进入”等形式。感应控制的风淋室适用于保密性较高的风淋室车间外门,人员进入风淋室前需要进行刷卡等身份认证。工人出车间...
防爆风淋室是一种特殊的风淋室,使用的范围比较小,市面上出售的防爆风淋室一般采用防爆离心式风机。有两种选择,直接式和隔舱式,直接式防爆离心式风机制成防爆电动机直接传动式结构,叶轮直接装在电动机轴上,机壳固定在防爆电动机法兰上。隔舱式为防爆离心式风机和电机分隔舱结...
风淋室的吹淋效果与喷嘴的数量和喷嘴出风口速度密切相关,出风口速度不得小于18m/s。有一些药厂由于前期宣导不利、后期执行能力不足或其他原因,对吹淋速度没有做到应有的重视,导致后期吹淋效果达不到标准。前几年在天津几家中成药生产检测风淋室喷嘴速度时,结果都很大偏离...
称量室的空气经过三级过滤系统,初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器(高效过滤器是终端过滤器,距离出风面匀流膜近,可以除去99.99%的颗粒≥0.3μm以上的灰尘),同时配合负压称量室底部的回风口,将气体过滤后送回顶部静压箱,进行自循环。称量室用在制药厂的药品称量...
风淋室的清洁度越高,越能够保证风淋效果。许多用户在购买风淋室时不了解设备的应用原理,因此在安装风淋室时会忽略产品的这些特性。清洁度不仅与颗粒细菌的处理效果有关,而且还直接决定了产量和生产效率等因素。当人们进入风淋装置时,风淋室可以去除衣服表面上的杂质颗粒,为工...
风淋室是洁净室的通用设备,是非洁净区通往洁净区的必经之路,由风机通过风淋喷嘴喷出经过高效过滤的洁净强风吹除人或物体表面吸附尘埃的一种通用性很强的局部净化设备。洁净区内,在动态情况下,细菌及尘埃比较大的发生源是操作者。当操作者进入洁净区之前,必须用洁净空气吹淋其...
袋进袋出过滤箱的仪表防护系统主要有控制气体开关的球阀,消毒口,消毒管道组成。在进行仪表校验之前,操作人员必须穿戴好防护设备,转动球阀,使经过仪表的气体阻断,然后将消毒设备接入消毒口,开启消毒过程,这个过程可以远程操作。待消毒完成后,按照常规流程对仪表进行校验。...