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隔离器一般多少天灭一次菌，整个灭菌周期时间是多少？严格地讲，无菌类的隔离器每个生产批次之前都要灭菌一次。VHP灭菌的原料价格低，每一个生产批次用一个两小时的时间做一下灭菌的生产成本并不高，我们的关注点是VHP系统对于隔离器、灌装线以及冻干机的自动装卸料材料腐蚀...

为了确保袋进袋出过滤箱在使用过程中可以正常运行，需要进行一些必要的现场维护措施，比如，维护人员需要定期对袋进袋出过滤箱的外观进行清洁，检查管道接口，检修门等密封是否完好，如出现泄漏现象立即进行处理，或者联系专业人员进行维护。定期检查压差表的读数，当发现压差高于...

凯尔森拥有自己的厂房，完整的生产线和完备的生产设备，激光切割机、数控剪板机、数控折弯机、自动缝焊机、压边机、龙门冲床、等离子切割机、金属圆锯机、二氧化碳气保焊机、氩弧焊机等，确保了行业内较强的生产能力。所有产品均严格按照GMP、FDA、CGMP相关标准进行抽样...

无菌隔离器是一种提供垂直单向流、营造局部Class A级环境、人机分离的空气净化设备，为有致敏性等原料药的投递、过滤、干燥、粉碎、称量等分装工序提供有效的安全防护，为操作员工的安全与健康提供可靠保障，同时也保证产品在生产灌装过程中免受外界空气和人员污染的交叉污...

无菌隔离器的材质如何选择？隔离器按照材质分类可以分为：软舱体隔离器和硬舱体隔离器。软舱体的隔离器一般主材质选择柔韧性材料如透明聚氯乙烯塑料；硬舱体隔离器通常选择硬性材料如不锈钢、有机玻璃、钢化玻璃等材质。我们通常见到的无菌隔离器材质为不锈钢，主材质之外的可视窗...

负压防护型隔离器腔体内、外表面应便于清洁，与物料或有要求的工艺介质直接接触的零部件材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落，且不能与物料和有要求的工艺介质发生化学反应、吸附或向其中释放物质，腔体内外表面材料应能耐受多种清洁剂的腐蚀，并且腔体内表面材料应能耐受所用消毒剂的腐...

隔离器的工作原理：隔离器采用软性或硬性的材料构成屏蔽的舱体，工作人员通过工作手套等进行操作，不会直接接触物料，保护产品不受交叉污染，保护环境和人员远离高活性和毒性物质，从而达到隔离的目的。腔体内采用过氧化氢气体自动灭菌，杀灭舱内表面及空气中的微生物，送风端高效...

负压称量罩如何保持负压环境？负压称量罩是制药行业的重要净化设备，有效隔离防护药品和试剂的称量与分装工序，保护操作人员与生产环境不被污染。称量罩的负压环境主要有送风系统和回风系统来维持，风机箱送风系统以一定的风速向称量罩内部送风，回风系统将室内生产活动产生的污染...

隔离器的传递/转移技术：快速转移通道系统（RTPs） 用于将传递隔离器连接至通常不移动的隔离器（工作站）上，将物料送入或废物移出。RTPs的密封性能非常重要，密封条的完整性；密封圈表面需要擦拭等辅助方式清洁/消毒；物料转移过程中尽可能避免碰到RTPs表面。 隔...

VHP隔离器对所有与产品直接接触的部件必须灭菌，采用经过验证的在位清洗或用可移动的气化过氧化氢发生器灭菌。气化过氧化氢灭菌原理：35%的过氧化氢加热后变成气态，在低温下消除生物污染工艺，4~80℃低浓度杀灭芽孢菌，排出少量的水蒸气和氧气，无毒无残留。气化过氧化...

称量罩FAT的必要性通过FAT，确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求，满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷，可以找出缺陷产生的原因，并制定相应的措施，及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。称量罩FAT测试数据填写验收标准在每一项测试项目中均...

称量罩可以提供自循环的负压洁净微环境，通常用在制药行业。由于称量罩的体积较大，占用空间比较大，因此采用模块化的拼装设计，工厂生产，运输到现场后进行安装和调试工作。这种模块化的设计方便了运输和安装。通常情况下，称量罩厂家会安排专业的人员到现场进行安装和调试，确保...

苏州凯尔森为您讲述了高效排风口的概念，一个通用的空气净化设备，洁净室的排风装置，主要用在医院负压病房和负压病区，生物实验室，疾控中心等。通过控制高效排风口可以营造室内的负压环境，不只能为医治传染性疾病患者提供病房，并且保护医护人员不被ganran。是医院负压病...

称量罩由于其作用的特殊性，在设备安装完成以后，不可直接运行，还需要进行一些列的测试调试，确认安装无误后方可运行。首先要进行高效过滤器的完整性测试，就是我们通常所说的高效过滤器的泄漏测试，这是称量罩必须做的测试，非常重要，如果不能保证高效过滤器的完整性，那么也不...

为了实现对HEPA高效过滤器的原位消du，苏州凯尔森设计人员在高效排风口的集中接口箱内设置了气体消毒口和消毒验证口，消毒口和验证口的内端都与排风口内部相通，保证了消毒和验证过程。在排风接口处设置生物密闭阀，来控制气体的流通，消毒验证口外端设置密封盖，密闭隔离阀...

称量罩初中效过滤器和回风孔板的安装：初中效过滤器安装在称量罩底部回风处，安装过滤器时，注意连接好压差测试口，这里可以有效监控过滤器的压差，便于及时更换寿命到期的过滤器。初中效过滤器安装完成后再安装回风孔板。称量罩的隔断垂帘一般有几段组成，安装在顶部箱体外侧，用...

负压称量罩在做工厂验证测试（FAT）时的检查项目有如下检查：外观检查：表面平整、光滑，无毛刺，无明显损伤；标签粘贴端正，表面文字、符号、图案清晰；主要部件的安装位置与图纸相符，且安装牢固尺寸检查：图纸尺寸，外尺寸，内尺寸，工作台材质检查：图纸要求的材质，箱体、...

称量罩的工厂验收需要提供方案报告，主要包含缺陷报告：检查和测试过程中出现的问题和缺陷，都要填写缺陷报告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷处理及结果，相关检测人员签字确认。缺陷清单：所有缺陷都要列表记录，包含缺陷描述，纠正措施，及整改日期，每个缺陷都要写好***编号以...

一种特殊进入方式的风淋室——防静电门禁系统风淋室，在三辊闸进入方向配置ESD检测仪和感应读卡器，在刷卡和静电检测合格后可以允许一人通过，且每次刷卡只允许一人通过。外出方向也配置感应读卡器以供公司自行设定成双向通道。出口闸机配置外出感应读卡器，可设置为刷卡外出，...

称量罩购买时有哪些需要注意的呢？称量罩是制药厂和实验室的常用设备，提供微负压的工作环境，防止交叉污染，实现隔离防护。在购买称量罩时，你需要向供应商提供称量罩的洁净度要求，过滤器效率选择，安装位置的平面图，以及内部工作空间的需求，便于设计师出图和合理规划尺寸便于...

称量罩可以提供局部百级洁净度的工作环境。是一种常用于制药、微生物研究和实验室等场所的空气净化设备，它可以提供垂直单向流气流，使工作区域产生负压，防止交叉污染，保证工作区域的高洁净环境。在称量罩内进行分成、试剂的称量和分装，可以控制粉尘和试剂的外溢，防止粉尘和试...

风淋室根据功能特点可以分为：智能语音风淋室，自动门风淋室，快速卷帘门风淋室。另外，根据使用对象不同风淋室可分为：人淋室、货淋室、风淋通道、货淋通道。快速卷帘门风淋室也称为货淋室，这种风淋室一般体积较大，可以对整箱货品进行吹淋净化，主要用在原辅料入库等工序。对于...

洁净厂房内的层流罩与FFU功能相同吗？他们有哪些区别？层流罩是一种模块化的空气净化单元，内置风机和高效过滤器，可以营造局部百级的洁净空间，主要用于在低级别的洁净区域营造高洁净度的局部空间，用于生产过程的重要工艺段。层流罩可以在不改变建筑结构和房间通风布局的情况...

防爆风淋室是一种特殊的风淋室，使用的范围比较小，市面上出售的防爆风淋室一般采用防爆离心式风机。有两种选择，直接式和隔舱式，直接式防爆离心式风机制成防爆电动机直接传动式结构，叶轮直接装在电动机轴上，机壳固定在防爆电动机法兰上。隔舱式为防爆离心式风机和电机分隔舱结...

层流罩是一种能将操作员与产品屏蔽隔离的通用净化设备，它的主要用途是避免产品污染。层流罩的模块化设计，使得它的安装运输比较方面，并可以随意组合，形成洁净层流隔离带，为车间内的生产活动提供更好的保障，也有些净房内也将这种层流罩组合安装的形式称为限制进入式洁净隔离系...

一种A级层流罩的材质及加工要求：1.层流罩外框和主要部件采用304不锈钢制造，箱体均采用氩弧焊点焊制作。2.墙板、顶板及其它板材均采用单面拉丝304不锈钢板，厚度不小于1.2mm，并提供相关证明。3.工作台选用304不锈钢材质，表面抛光处理，抛光度Ra≤0.8...

袋进袋出过滤箱进行过滤器的安装和更换时，需要注意：所有的操作人员需进行培训，学习操作步骤和安全宣导，未经培训的人员不得进行过滤器的更换操作；操作开始前，需要操作人员穿戴好防护设备，按照操作规范清单上内容准备好所需的工具；过滤器更换过程中，需谨慎操作，切勿触碰过...

BIBO的特点单重或多重过滤段单重过滤只设有一个高效过滤器，多重过滤可增加初中效过滤段、化学过滤段、活性炭过滤段、双重高效过滤段。可根据需要设计箱体过滤段。当需要延长气体在箱体内的停留时间时，可以串联安装或者降低通过箱体的风速。防护密封袋每个门都配有一个防护袋...

卷帘门风淋室，一般是尺寸较大，用于传递大体积物品或者货物，甚至是货车的情况，主要应用在轻工业、电子、医药、化工等行业，生产物料进入车间前的预处理，确保洁净室不被污染。快速卷帘风淋室具有保温、保冷、防虫、防风、防尘、隔音、防火及防异味等功能。支持手动、光电、雷达...

在生物安全实验室内使用的管道式排风装置也被称作袋进袋出过滤箱，袋进袋出一般在过滤器单元灭-菌后进行过滤器更换时使用。由于使用环境的特殊性，箱体内部过滤器的密封要求很高，一旦气体泄漏就会污染室内环境，危害操作人员的安全，每台过滤器都与箱体保持良好的密封，以防止污...