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在洁净室工程里面，是要按照结构来进行设计的，其中主要有风淋室的使用还有货淋室的使用等等，在不同的使用中，还能够起到不一样的作用，其中风淋室的使用中，产品在进行使用的时候，主要是一种通用性比较强的区域。净化车间是指控制产品(如硅芯片等)所接触大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。风淋室一般安装在洁净室工程中，洁净室和非洁净室之间的位置（position)里面，在人们和货物要进入到洁净室里面的时候，就要经过风淋室，需要在风淋室里面吹淋，这样就能够通过在风淋室里面的效果，将人们和货物上面所携带的尘埃能够有效的阻断或者减少，这样就能够...

高效过滤器安装前，必需对洁净室进行清扫、擦净，净化空调系统内部如有积尘，应再次清扫、擦净，达到清洁要求。如在技术夹层或吊顶内安装高效过滤器，则技术夹层或吊顶内也应进行清扫、擦净、清扫、擦净。洁净室及净化空调系统达到清洁要求后，净化空调系统必需试运转，连续运转12h以上，再次清扫、擦净洁净室后立刻安装高效过滤器。高效过滤器的运输和存放应按照出产厂标志的方向搁置，运输过程中应轻拿轻放，防止剧烈振动和碰撞。洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气。山东洁净室级别空调设备、空调系统的清扫：①调试之前对洁净室进行、彻底的清扫是十分必要的。对洁净室的地面、墙面、吊顶、门窗进行认真、、彻底的大扫除...

生物洁净室净化系统应设置粗、中、高三级空气过滤。级是初效过滤器，对于大于等于5μm大气尘的计数效率不低于50%。对于带回风的空调系统，初效过滤器宜设置在新风口。第二级是中效过滤器，宜设置在空气处理机组的正压段。第三级是高效过滤器，应设置在系统的末端或紧靠末端。洁净室送风系统新风口设置应符合：新风采取防雨措施、新风应高于室内外地面，尽可能远离污染源。上海中湖洁净科技有限公司是一家专注于净化工程、恒温恒湿工程、新兴农业整场输出项目设计、生产、施工、服务解决方案的专业型企业，公司倡导“创新、共赢、诚信、责任”的经营理念，“以客户需求为导向，为客户创造更多价值”的企业文化。公司主要经营项目有三大系列，...

分厂化验室按要求定期检测小容量I线洁净区的非在线悬浮粒子和微生物、小容量II线非主要功能间非在线悬浮粒子和微生物。2.车间化验员负责小容量Ⅱ线A级洁净区和B级洁净区主要功能间的微生物（沉降菌、浮游菌、表面微生物）检测，按《洁净室（区）沉降菌监测操作规程》、《洁净室（区）浮游菌监测操作规程》、《洁净室（区）表面微生物测操作规程》及规定频次（具体频次见6）操作并做好相应的监测记录。3.为确保洁净室（区）的悬浮粒子数和微生物数及温、湿度，风速、风量、压差符合使用要求，洁净区各生产工序需对洁净室（区）按规定频次（具体频次见5）监测，监测后及时填写记录。批生产记录的审核应包括对环境监测的结果进行审核。4...

固体制剂车间产尘量较大。如何防止固体制剂车间发生交叉污染呢?首先，选购的设备应有防护罩及携带有除尘装置;其次，要采取隔离措施，将其分成操作室和前室或操作室和辅机室。前室在平面布置上一般采用单机单室，辅机室可设在非洁净区，检修门设在走廊一侧。如压片、自动包衣、胶囊分装等设备可采用此类分隔方法。对于有些不带除尘辅机设备又不密封的单机，如粉碎机、粉剂或颗粒包装机，则可把隔离区内的排风经过滤后再送回隔离区，即形成自循环。在生产过程中，有些药品引湿性强，当要求空气相对湿度低于50%甚至45%时，冷冻除湿很难达到要求。在许多除湿措施中，氯化锂转轮除湿较适用。除湿机可装在有特殊除湿要求的洁净室，以净化的空气...

生产前）风量和风速监测工具风速计标准风口实测风量与设计风量之差在设计风量的15%之内测定位置室内进风口测定频次1次/周1次/月1次/季压差监测工具压差计标准洁净区与非洁净区≥10Pa；不同洁净级别的洁净区≥10Pa；相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度≥5Pa；测定位置室内测定频次1次/批（生产前）6、关键操作间日常动态监测项目和频次见下表：区域内容A级B级C级D级主要功能间非主要功能间悬浮粒子监测工具安瓿拉丝灌封机在线监测系统尘埃粒子计数器标准（个/m3）见附表一测定频次在线监测/批1次/月1次/季度沉降菌沉降碟标准（φ90mm）cfu/4小时见附表二C+A:1...

洁净室原理在洁净室内，从送风口到回风口，气流流经途中的断面几乎没有什么变化，加上进风静压箱和过滤器的均压均流作用，全室断面上的流速比较均匀，而至少在工作区内流线单向平行，没有涡流。这也就是单向流洁净室的三大特点。这里的流线单向平行，是指时均流线彼此平行，方向单一。单向流洁净室的流态从雷诺数判断是紊流的，所以所谓层流洁净室的层流和流体力学上的层流是完全不同的概念。因此，层流洁净室这个名词是不贴切的，国外某些标准和文章也指出这一点，例如英国标准BS-5295就曾把所谓层流洁净室定义为单向流洁净室，只是照顾习惯在括号中注明为层流。前联邦德国标准VDl-2083则用"非紊流的置换流"这一术语，并在注中...

生产前）风量和风速监测工具风速计标准风口实测风量与设计风量之差在设计风量的15%之内测定位置室内进风口测定频次1次/周1次/月1次/季压差监测工具压差计标准洁净区与非洁净区≥10Pa；不同洁净级别的洁净区≥10Pa；相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度≥5Pa；测定位置室内测定频次1次/批（生产前）6、关键操作间日常动态监测项目和频次见下表：区域内容A级B级C级D级主要功能间非主要功能间悬浮粒子监测工具安瓿拉丝灌封机在线监测系统尘埃粒子计数器标准（个/m3）见附表一测定频次在线监测/批1次/月1次/季度沉降菌沉降碟标准（φ90mm）cfu/4小时见附表二C+A:1...

单机试车单机试车是对工程中的所有的设备、配件等单体进行试车。单机试车的目的是对这些设备、配件的安装质量和产品出厂质量的检查和考核。单机试车的主要内容有：水、电先行。即首先对供水供电的设备和系统进行检查和考核。如水泵、变压器、配电箱、开关等。要保证供水、供电的正常、可靠。洁净室的性能测试：洁净室性能测试内容包括：洁净度测试、风量测试、正压测试、风速测试（单向流洁净室）温度、相对湿度测试、噪声测试等。①洁净度测试：采样点布置在工作面上（），采样点数量N=A1/2（A是洁净室面积‘m2’）。尘埃粒子计数器的采样量要大于1升/分；每个采样点连续有效采样三次。取其平均值做该点的测量值。全部测点的测量值的...

进行彻底清洁时才允许揭掉。4．洁净室彩钢板安装前的放线工作，应在地（楼）面完成后进行，并在具备安装的其它相关条件如较大设备已运到位、暗敷地面管线已调整完及技术夹层主要安装工作基本完成，才可以进行。放线是在地面上划出彩钢板水平投影（50mm宽）及门、窗位置。上下马槽中心线应在同一垂直面上误差应在。5．装上下马槽，下马槽一般采用带有内外R角的铝合金型材。用射钉固定于地面所画的线上，射钉的位置以直线，转角及终端距边，采用止水橡胶条的在射钉之前把两条胶条（Ф2-3）放入槽下，在射钉固定后形成防水隔离封闭。上马槽为压制槽铝，硬吊顶时用射钉固定在顶板上，软吊顶时采用吊杆悬吊在层面下，高度以吊顶净高为准。6...

一、合理布置空间面积合理布局首先要理顺工艺流程，避免迂回往返。工作室的平面空间应合理，既有利于操作，又便于维修，不应预留闲置面积和空间。合理的空间与面积，也有利于合理的分区，防止混杂。应该引起注意的是：洁净室并非越大越好，面积和空间的大小关系着送风量的多少，决定着空调能耗的大小，影响工程的投资。但洁净室的空间面积也不可太小，太小可能不便于操作、维修。所以，设计合理的空间面积应考虑到设备操作、维修的需要。生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积，用以安置设备、物料，便于操作和维修。一般洁净室高度控制在，对个别较高的设备可在局部加高，而不宜提高洁净区的高度。车间内部应设有物料的中间站，其面积足...

高效过滤器安装前，必需在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括滤纸、密封胶和框架有无损坏;边长、对角线和厚度尺寸是否符合要求;框架有无毛刺和锈斑(金属框);有无产品合格证，技术机能是否符合设计要求。然后进行检漏。经检查和检漏合格的应立刻安装。安装时应根据各台过滤器的阻力大小进行公道调配，对于单向流，统一风口或送风面上的各过滤器之间，每台额定阻力和各台均匀阻力相差应小于5%，洁净度级别即是和高于100级净化车间的高效过滤器，安装前应按附录六、一划定的方法检漏，并符合划定的要求。洁净室的意义是什么？上海中湖告诉您。北京锂电洁净室定义空调设备、空调系统的清扫：①调试之前对洁净室进行、彻底的清扫是十分...

洁净室只要求单向平行流特性在这个房间中占支配地位，例如在整个工作区这一层空间保证了单向流，这个房间就是单向流洁净室。前面介绍过的国内外有关标准、措施中关于单向流洁净室达到的高洁净度，就是指在工作区内达到的洁净度。因此，密集布置的流线型散流器顶送和全孔板顶送，也被作为实现垂直单向流的手段使用。乱流原理洁净室按其气流状态来区分，主要分为乱流(非单向流)洁净室、单向流洁净室和辐流洁净室(也有称矢流洁净室的)，这一节主要讨论乱流洁净室。前面已经指出，不论是哪一种洁净室，都是紊流流态。那为什么不都叫紊流洁净室呢?乱流洁净室的名称是借用于日文，但是日文的乱流就是紊流的意思，而中国较早在《空气洁净技术措施》...

三、分设空调净化系统洁净室的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设。对β-内酰胺类、避孕药品、类、强毒微生物及抗药品、放射品等的工作室，应设置空调净化系统，其排风口应安装过滤设备，以将这些的污染降至*低限度。对不同洁净度等级的洁净室，产生粉尘和有害气体的洁净室，被排介质毒性大的、有易燃易爆气体的岗位，应单独设局部排风系统。洁净室的排风口应有防倒灌装置。送风、回风和排风的启闭应有连锁装置。四、严格控制人流物流洁净室应设的人流、物流通道。人员应按规定的净化程序进入，并应严格控制人数。对于物料可在除去浮尘后拆去外包通过缓冲间或传递柜送入。不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送。中间站宜设在中心位置...

三、化学式净化方式1、光催化法空气通过光催化空气净化装置时，光触媒在光的照射下自身不起变化，却可以促进化学反应的物质空气中的有害物质如甲醛、苯等在光催化的作用下发生降解，生成***无害物质，而空气中的也被紫外光除掉，空气因此得到净化。2、甲醛清除剂是采用化学物质和甲醛进行化学反应，达到甲醛的目的。四、其他净化方式1、水洗法利用虹吸以及离心原理，将混合于水的净化剂通过虹吸原理吸入其电机底座的同轴离心涡轮下部的吸管中，通过交流罩极电机高速旋转，再利用离心原理，将混合于水的净化剂喷在瓶胆内形成一层水膜，将空气中的灰尘以及***吸入水中，同时将经过净化的空气吹入室内，快速有效地去除室内的有生物、灰尘、...

安装高效过滤器的框架应平整。每个高效过滤器的安装框架平整度答应偏差不大于1mm。 高效过滤器和框架之间的密封采用密封垫、不干胶、负压密封、液槽密封和双环密封等方法时，都必需把填料表面、过滤器边框表面和框架表面及液槽擦拭干净。 采用密封垫时，垫的厚度不宜超过8mm，压缩率为25%～30%。 采用液槽密封时，液槽内的液面高度要符合设计要求，框架各接缝处不得有渗液现象。采用双环密封条时，粘贴密封条时不要把环腔上的孔眼堵住;双环密封和负压密封都必需保持负压管道畅通。 安装高效过滤器时，外框上箭头应和气流方向一致。当其垂直安装时，滤纸折痕缝应垂直于地面。洁净室换气次数如何计算，上海中湖为您服务。...

生产前）风量和风速监测工具风速计标准风口实测风量与设计风量之差在设计风量的15%之内测定位置室内进风口测定频次1次/周1次/月1次/季压差监测工具压差计标准洁净区与非洁净区≥10Pa；不同洁净级别的洁净区≥10Pa；相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度≥5Pa；测定位置室内测定频次1次/批（生产前）6、关键操作间日常动态监测项目和频次见下表：区域内容A级B级C级D级主要功能间非主要功能间悬浮粒子监测工具安瓿拉丝灌封机在线监测系统尘埃粒子计数器标准（个/m3）见附表一测定频次在线监测/批1次/月1次/季度沉降菌沉降碟标准（φ90mm）cfu/4小时见附表二C+A:1...

上海中湖科技作为专业的洁净室检测/洁净室验证/洁净室第三方检测/洁净车间检测/洁净厂房检测/无尘室检测/无尘车间检测检测机构，具备CMA资质，专业的检测团队，采用国外品牌的检测仪器为国内300余家客户提供了优良的检测服务。过滤器完整性检测又称检漏、PAO检漏、过滤器检漏、DOP检漏等。1.过滤器完整性测试方法/过滤器检漏方法/过滤器DOP检漏方法操作步骤①对于非层流区域-关闭HVAC的风机。-拆除中效过滤器。-将气溶胶发生器放置于机组的负压段。②对于层流单元-发烟位置靠近回风口，风机进风口或专门的气溶胶发烟口。-找到过滤器前的测试软管或测试孔，如果没有测试孔，可在空调机组的压力表处测试上游浓度...

一、物理式净化方式1、吸附性过滤—活性炭活性炭是一种多孔性的含炭物质,它具有高度发达的孔隙构造,活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积，能与气体（杂质）充分接触，从而赋予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样，所有的分子之间都具有相互引力。2、机械性过滤—HEPA网HEPA(HighefficiencyparticulateairFilter)，中文意思为高效空气过滤器，达到HEPA标准的过滤网，对于，HEPA网的特点是空气可以通过，但细小的微粒却无法通过。HEPA过滤网由一叠连续前后折叠的亚玻璃纤维膜构成，形成波浪状垫片用来放置和支撑过滤界质。二、静电式净...

随着社会经济高速发展，人们生活、工作及产品生产工艺、产品质量等提出更高的要求，洁净室净化工程使用越来越了。怎样合理使用洁净室，防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP的之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与、岗位清场等途径，将不同品种药品的成分混入导致污染，或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向，使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域，而造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢?2002年实施的《洁净厂房设计规范》明确指出，洁净厂房"工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度要求的工序和工作室。要在洁净室中安置所有必要的...

洁净室两种送风方式都造成室内紊流流态，但是就其净化室内空气的原理来说，却是根本不同的，后者属于单向流或平行流洁净室的净化原理。所以如果把前者称为紊流洁净室，则后者也应被包含进去了。乱流洁净室的主要特点是从来流到出流(从送风口到回风口)之间气流的流通截面是变化的，洁净室截面比送风口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作区截面形成匀速气流。所以，送风口以后的流线彼此有很大或者越来越大的夹角，曲率半径很小，气流在室内不可能以单一方向流动，将会彼此撞击，将有回流、旋涡产生。这就决定乱流洁净室的流态实质是:突变流;非均匀流。这比用紊流来描述乱流洁净室更确切、更。紊流主要决定于雷诺数，也就是主要受流...

进行彻底清洁时才允许揭掉。4．洁净室彩钢板安装前的放线工作，应在地（楼）面完成后进行，并在具备安装的其它相关条件如较大设备已运到位、暗敷地面管线已调整完及技术夹层主要安装工作基本完成，才可以进行。放线是在地面上划出彩钢板水平投影（50mm宽）及门、窗位置。上下马槽中心线应在同一垂直面上误差应在。5．装上下马槽，下马槽一般采用带有内外R角的铝合金型材。用射钉固定于地面所画的线上，射钉的位置以直线，转角及终端距边，采用止水橡胶条的在射钉之前把两条胶条（Ф2-3）放入槽下，在射钉固定后形成防水隔离封闭。上马槽为压制槽铝，硬吊顶时用射钉固定在顶板上，软吊顶时采用吊杆悬吊在层面下，高度以吊顶净高为准。6...

洁净室只要求单向平行流特性在这个房间中占支配地位，例如在整个工作区这一层空间保证了单向流，这个房间就是单向流洁净室。前面介绍过的国内外有关标准、措施中关于单向流洁净室达到的高洁净度，就是指在工作区内达到的洁净度。因此，密集布置的流线型散流器顶送和全孔板顶送，也被作为实现垂直单向流的手段使用。乱流原理洁净室按其气流状态来区分，主要分为乱流(非单向流)洁净室、单向流洁净室和辐流洁净室(也有称矢流洁净室的)，这一节主要讨论乱流洁净室。前面已经指出，不论是哪一种洁净室，都是紊流流态。那为什么不都叫紊流洁净室呢?乱流洁净室的名称是借用于日文，但是日文的乱流就是紊流的意思，而中国较早在《空气洁净技术措施》...

洁净室几乎用于每个小颗粒都会对制造过程产生不利影响的行业。它们的大小和复杂程度各不相同，普遍应用于半导体制造，制药，生物技术，医疗设备和生命科学等行业，以及航空航天，光学，和能源部常见的关键工艺制造。洁净室一、洁净室概述洁净室是任何给定的容纳空间，其中规定减少微粒污染并控制其他环境参数，例如温度，湿度和压力。关键部件是微粒空气（HEPA）过滤器，用于捕获。输送到洁净室的所有空气都通过HEPA过滤器，在某些需要严格清洁性能的情况下，使用较低颗粒空气（ULPA）过滤器。选择在洁净室工作的人员接受污染控制理论的普遍培训。他们通过气闸，空气淋浴和/或更衣室进入和离开洁净室，他们必须穿着特殊的衣服，以捕...

随着社会经济高速发展，人们生活、工作及产品生产工艺、产品质量等提出更高的要求，洁净室净化工程使用越来越了。怎样合理使用洁净室，防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP的之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与、岗位清场等途径，将不同品种药品的成分混入导致污染，或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向，使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域，而造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢?2002年实施的《洁净厂房设计规范》明确指出，洁净厂房"工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度要求的工序和工作室。单向流洁净室：采用室截面平...

设计：前列的设计能力上海中湖深耕洁净行业十余年，成功主笔担任过CLASS一级国际先进水平的洁净项目的规划、设计。我们提供的设计方案均能通过GMW、美国NEBB、欧盟FDA认证、药监GMP、食监ＱＳ认证！施工：的工程团队上海中湖拥有一支由建造师、工程师、项目经理、10年以上从业经验的技工组成专业施工队伍，成功服务过上百家企业！研发：自有技术研发中心上海中湖设计、工程师均科班出身，我们与中国科学院、湘潭大学、天津理工大学、中山火炬职院保持深度技术合作。我们深深的信仰：科技解放生产力、科技引导发展、科技造福人类！服务：一站式无忧服务解决商上海中湖一站式无忧解决净化工程的咨询、设计、施工、运营管理、售...

洁净室是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，不论外在环境条件如何变化，洁净室内均能维持设定所要求的洁净度、温湿度及压力等性能。洁净室较主要作用在于控制产品所接触大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好环境空间中生产、制造、测试，提升产品质量，是污染敏感产品重要的生产保证设施。百级洁净室主要性能参数：温度范围：18℃～28℃，可调节。湿度范围：40%～85%，可调节。垂直层流断面风速：≥。水平层流断面风速：≥。新风量：≥总风量的2%。静压差：≥5Pa(不同洁净等级区域之...

高效过滤器安装前，必需在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括滤纸、密封胶和框架有无损坏;边长、对角线和厚度尺寸是否符合要求;框架有无毛刺和锈斑(金属框);有无产品合格证，技术机能是否符合设计要求。然后进行检漏。经检查和检漏合格的应立刻安装。安装时应根据各台过滤器的阻力大小进行公道调配，对于单向流，统一风口或送风面上的各过滤器之间，每台额定阻力和各台均匀阻力相差应小于5%，洁净度级别即是和高于100级净化车间的高效过滤器，安装前应按附录六、一划定的方法检漏，并符合划定的要求。洁净室的用途？中湖告诉您。广东锂电洁净室厂家设计：前列的设计能力上海中湖深耕洁净行业十余年，成功主笔担任过CLASS一级...

分厂化验室按要求定期检测小容量I线洁净区的非在线悬浮粒子和微生物、小容量II线非主要功能间非在线悬浮粒子和微生物。2.车间化验员负责小容量Ⅱ线A级洁净区和B级洁净区主要功能间的微生物（沉降菌、浮游菌、表面微生物）检测，按《洁净室（区）沉降菌监测操作规程》、《洁净室（区）浮游菌监测操作规程》、《洁净室（区）表面微生物测操作规程》及规定频次（具体频次见6）操作并做好相应的监测记录。3.为确保洁净室（区）的悬浮粒子数和微生物数及温、湿度，风速、风量、压差符合使用要求，洁净区各生产工序需对洁净室（区）按规定频次（具体频次见5）监测，监测后及时填写记录。批生产记录的审核应包括对环境监测的结果进行审核。4...

空调设备、空调系统的清扫：①调试之前对洁净室进行、彻底的清扫是十分必要的。对洁净室的地面、墙面、吊顶、门窗进行认真、、彻底的大扫除（比较好请专业的清洁公司）；对空调设备、空调管道（送风管、回风管、新风管），空调配件（清声器、阀门、风口等）进行检查、检漏和擦试。达到洁净要求为止。②安装粗效、中效过滤器进行次空吹。在彻底清扫的基础上，安装空调器内的粗效和中效过滤器。对整个净化空调系统进行空吹，空吹时间为24~36小时，使整个系统得到初步的净化。③安装高效过滤器。系统空吹后可以安装高效过滤器。高效过滤器在安装之前，要求对其逐一进行检漏，对有泄漏者进行堵漏。检漏在临时检漏台上进行，尘源利用大气尘。被检...