实施《药品生产质量管理规范》(GMP,以下简称《规范》[1]认证制度,是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容,也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法。自从药品生产企业实施GMP以后,促使医院自制制剂、医疗器械等相关单位亦提高了标准要求,每年至少对洁净室(区)进行环境检测一次。有的医院手术室、病房也参照GMP的要求,对洁净室(洁净区)进行环境检测。1仪器和设备激光粒子计数器,光照度仪,数字式声级计,环境参数检测仪,智能风速计,高压消毒锅,恒温培养箱,浮游菌采样器等。2测试方法与原理悬浮粒子测试方法采用计数浓度法。通过测定洁净环境内单位体积空气中,含大于或等于某粒...
洁净室几乎用于每个小颗粒都会对制造过程产生不利影响的行业。它们的大小和复杂程度各不相同,普遍应用于半导体制造,制药,生物技术,医疗设备和生命科学等行业,以及航空航天,光学,和能源部常见的关键工艺制造。洁净室一、洁净室概述洁净室是任何给定的容纳空间,其中规定减少微粒污染并控制其他环境参数,例如温度,湿度和压力。关键部件是微粒空气(HEPA)过滤器,用于捕获。输送到洁净室的所有空气都通过HEPA过滤器,在某些需要严格清洁性能的情况下,使用较低颗粒空气(ULPA)过滤器。选择在洁净室工作的人员接受污染控制理论的普遍培训。他们通过气闸,空气淋浴和/或更衣室进入和离开洁净室,他们必须穿着特殊的衣服,以捕...
传统栽培方式中,无论是土培还是部分水培,都难以像雾培系统那样为植物根系创造理想的氧气供应环境。在土培中,土壤颗粒间的空隙有限,透气性会受到土壤质地和结构的影响,容易导致根系缺氧,影响植物对养分的吸收和利用,进而限制产量。而水培方式若营养液循环不畅或溶氧不足,也会出现类似问题。智能化雾培植物生长系统则不同,营养液以雾滴的形式喷射到根系上。这种雾化的形式使得根系周围充满了空气和营养液小液滴,为根系提供了充足的氧气。根系在富氧环境下呼吸作用旺盛,能够更好的吸收和运输养分,促进植物的生长和发育。例如,生菜在雾培系统中的根系比在传统土培中的更加洁白、粗壮,根系的活力增强,为地上部分的生长提供了充足的水分...
控制器根据传感器反馈的数据,精确调整营养液的供给。这意味着植物在每个生长阶段都能获得适宜的养分,不会出现养分不足或过剩的情况。比如在番茄种植中,雾培系统可以在番茄开花结果期精确增加磷、钾等元素的供应,满足果实发育的需求,使番茄果实更加饱满,数量更多,相比传统栽培能实现更高的产量。传统栽培对环境的控制能力相对较弱。在自然环境下的土培,植物生长受到天气变化的直接影响,如温度过高或过低、光照不足或过强等,都会影响植物的光合作用和生长速度。即使是在温室栽培中,传统方式对温湿度、光照等环境参数的调控精度也有限。智能化雾培植物生长系统配备了多种传感器,能够精确监测温度、湿度、光照等环境因素。一旦环境参数偏...
以下资料来源于《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010附录E第五条内容:温湿度的检测,适用于新建和改建的、整体和装配的、固定和移动的洁净室及相关受控环境的施工及验收。洁净室及相关受控环境的施工及验收,除执行本规范外,还应符合国家现行有关标准的规定。无恒温恒湿要求的温湿度检测应符合下列要求:1室内空气温度和相对湿度测定之前,空调净化系统应已连续运行至少8h。2温度的检测可采用玻璃温度计、数字式温湿度计;湿度的检测可采用通风式干湿球温度计、数字式温湿度计、电容式湿度检测仪或露点传感器等。根据温湿度的波动范围,应选择足够精度的测试仪表。温度检测仪表的小刻度不宜高于0.4℃,湿度检测仪表的小刻...
千级洁净室如何装修千级洁净室如何装修?人和净化为您介绍洁净室装修细节问题不容忽视。1、洁净厂房的建筑围护结构和室内装修,应选用气密性良好,且在温度和湿度变化时变形小的材料。2、洁净室内墙壁的表面应平整、光滑、不起尘、避哗法糕盒蕹谷革贪宫楷免眩光、便于除尘,并应减少凹凸面。3、踢脚不应突出墙面。4、洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面,当必须采用时宜干燥作业,抹灰应采用抹灰标准。墙面抹灰后应刷涂料面层,并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。5、洁净室地面应平整,耐磨、易清洗,不易积聚静电,避免眩光,不开裂等。6、当洁净室和人员净化用室设置外窗时,应采用双层玻璃固定窗,并应有良好...
是以微生物寄生虫的***及生物**作为起始材料,采用分离纯化技术或生物学工艺制备,以生物学技术和分离技术控制间产物和成品质量制成的活性制剂。在制品生产过程中涉及高危致病因子的操作,其空气净化系统等设施还应符合特殊要求。生物安全洁净室与工业洁净室所不同的是首先要保证操作区维持负压状态,尽管此类生产区的级别不是很高,但会有较高的生物危险度级别。关于生物危险度,在我国WTO及世界其他**均有相应标准。通常采用的措施为二次隔离,首先由安全柜或隔离箱,将病原体与操作者一次隔离,主要是阻止危险微生物外溢的一道屏障。二次隔离是将实验室或工作区变为负压区与外界的隔离。对于空气净化系统也相应采取一定的措...
控制器根据传感器反馈的数据,精确调整营养液的供给。这意味着植物在每个生长阶段都能获得适宜的养分,不会出现养分不足或过剩的情况。比如在番茄种植中,雾培系统可以在番茄开花结果期精确增加磷、钾等元素的供应,满足果实发育的需求,使番茄果实更加饱满,数量更多,相比传统栽培能实现更高的产量。传统栽培对环境的控制能力相对较弱。在自然环境下的土培,植物生长受到天气变化的直接影响,如温度过高或过低、光照不足或过强等,都会影响植物的光合作用和生长速度。即使是在温室栽培中,传统方式对温湿度、光照等环境参数的调控精度也有限。智能化雾培植物生长系统配备了多种传感器,能够精确监测温度、湿度、光照等环境因素。一旦环境参数偏...
设计:前列的设计能力上海中湖深耕洁净行业十余年,成功主笔担任过CLASS一级国际先进水平的洁净项目的规划、设计。我们提供的设计方案均能通过GMW、美国NEBB、欧盟FDA认证、药监GMP、食监QS认证!施工:的工程团队上海中湖拥有一支由建造师、工程师、项目经理、10年以上从业经验的技工组成专业施工队伍,成功服务过上百家企业!研发:自有技术研发中心上海中湖设计、工程师均科班出身,我们与中国科学院、湘潭大学、天津理工大学、中山火炬职院保持深度技术合作。我们深深的信仰:科技解放生产力、科技引导发展、科技造福人类!服务:一站式无忧服务解决商上海中湖一站式无忧解决净化工程的咨询、设计、施工、运营管理、售...
洁净室是一种特殊的实验室,它的主要目的是为了保证实验环境的洁净度,以确保实验结果的准确性和可靠性。因此,在洁净室的设计中,需要遵循一些特殊的原则,以确保洁净室的洁净度能够达到标准。1、不往洁净室带入尘土洁净室的设计应该考虑到尽可能减少外部环境对洁净室的影响。因此,在洁净室的设计中,需要采用一些特殊的措施,如设置空气锁、空气淋浴等,以确保人员进入洁净室时不会带入尘土等污染物。2、在洁净室内作业不得产生尘土在洁净室内作业时,需要采取一些特殊的措施,以确保作业过程中不会产生尘土等污染物。例如,在洁净室内需要使用特殊的工具和设备,以确保作业过程中不会产生尘土等污染物。3、在洁净室内不得积累尘土在洁净室...
洁净室是一种特殊的环境控制空间,用于在生产、实验和研究过程中保持特定的洁净度水平。洁净室施工的技术要求非常高,下面将介绍一些关键的技术要求。首先,洁净室的设计和施工必须符合国家和行业的相关标准和规范。这些标准和规范包括洁净室的分类、洁净度要求、空气流动方式、温湿度控制、噪音控制等方面的要求。施工单位必须熟悉这些标准和规范,并按照其要求进行设计和施工。其次,洁净室的施工必须严格控制建筑材料和装修材料的选择和使用。建筑材料和装修材料必须符合洁净室的要求,不能产生污染物质,如甲醛、苯等有害气体。同时,施工过程中要注意防止灰尘、异物等污染物进入洁净室。第三,洁净室的施工必须采用合适的施工工艺和技术。施...
洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净室主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为洁净室。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这洁...
进行彻底清洁时才允许揭掉。4.洁净室彩钢板安装前的放线工作,应在地(楼)面完成后进行,并在具备安装的其它相关条件如较大设备已运到位、暗敷地面管线已调整完及技术夹层主要安装工作基本完成,才可以进行。放线是在地面上划出彩钢板水平投影(50mm宽)及门、窗位置。上下马槽中心线应在同一垂直面上误差应在。5.装上下马槽,下马槽一般采用带有内外R角的铝合金型材。用射钉固定于地面所画的线上,射钉的位置以直线,转角及终端距边,采用止水橡胶条的在射钉之前把两条胶条(Ф2-3)放入槽下,在射钉固定后形成防水隔离封闭。上马槽为压制槽铝,硬吊顶时用射钉固定在顶板上,软吊顶时采用吊杆悬吊在层面下,高度以吊顶净高为准。6...
下面将根据《医*工业洁净厂房设计规范》中有关室内装修的规定,结合前辈从事医*工程设计的经验,谈谈医*洁净厂房洁净室的设计,供参考。一、医*洁净厂房洁净室设计存在的问题1洁净室设计不能满足生产的实际需要对于新建的洁净室工程或大型的洁净室改造工程,业主一般倾向请正规的设计院进行设计,而中、小型的洁净室工程,考虑到成本,业主一般会与工程公司签订合同,其中的设计工作就让工程公司承担。尽管**颁布了**标准(《洁净厂房设计规范》GB50073-2001,简称设计规范),但有一些中、小型净化工程公司不能正确理解和应用上述设计规范。在测试过程中经常发现以下问题。2混淆洁净室检测目的洁净室性能检测和评...
洁净室只要求单向平行流特性在这个房间中占支配地位,例如在整个工作区这一层空间保证了单向流,这个房间就是单向流洁净室。前面介绍过的国内外有关标准、措施中关于单向流洁净室达到的高洁净度,就是指在工作区内达到的洁净度。因此,密集布置的流线型散流器顶送和全孔板顶送,也被作为实现垂直单向流的手段使用。乱流原理洁净室按其气流状态来区分,主要分为乱流(非单向流)洁净室、单向流洁净室和辐流洁净室(也有称矢流洁净室的),这一节主要讨论乱流洁净室。前面已经指出,不论是哪一种洁净室,都是紊流流态。那为什么不都叫紊流洁净室呢?乱流洁净室的名称是借用于日文,但是日文的乱流就是紊流的意思,而中国较早在《空气洁净技术措施》...
一个净室具有一个受控的污染级别,污染级别可用每立方米的颗粒数,或者用**大颗粒大小来厘定的。低级别的净室通常是没有经过消毒的(如没有受控的微生物),更多的是关心空气传播的灰尘。净室被***地应用在对环境污染特别敏感的行业,例如半导体生产、生化技术、生物技术、精密机械、制*、医院等行业等,其中以半导体业其对室内之温湿度、洁净度要求尤其严格、故其必需控制在某一个需求范围内,才不会对制程产生影响。作为生产设施,净室可以占据厂房很多位置。洁净室如何获得中文名洁净室展开亦称无尘车间、无尘室展开外文名CleanRoom展开主要功能控制空气污染展开街景地图去腾讯地图查看更多街景词条标签:净化电子电子...
一个净室具有一个受控的污染级别,污染级别可用每立方米的颗粒数,或者用**大颗粒大小来厘定的。低级别的净室通常是没有经过消毒的(如没有受控的微生物),更多的是关心空气传播的灰尘。净室被***地应用在对环境污染特别敏感的行业,例如半导体生产、生化技术、生物技术、精密机械、制*、医院等行业等,其中以半导体业其对室内之温湿度、洁净度要求尤其严格、故其必需控制在某一个需求范围内,才不会对制程产生影响。作为生产设施,净室可以占据厂房很多位置。洁净室如何获得中文名洁净室展开亦称无尘车间、无尘室展开外文名CleanRoom展开主要功能控制空气污染展开街景地图去腾讯地图查看更多街景词条标签:净化电子电子...
洁净室是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,不论外在环境条件如何变化,洁净室内均能维持设定所要求的洁净度、温湿度及压力等性能。洁净室较主要作用在于控制产品所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好环境空间中生产、制造、测试,提升产品质量,是污染敏感产品重要的生产保证设施。百级洁净室主要性能参数:温度范围:18℃~28℃,可调节。湿度范围:40%~85%,可调节。垂直层流断面风速:≥。水平层流断面风速:≥。新风量:≥总风量的2%。静压差:≥5Pa(不同洁净等级区域之...
高效过滤器安装前,必需在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括滤纸、密封胶和框架有无损坏;边长、对角线和厚度尺寸是否符合要求;框架有无毛刺和锈斑(金属框);有无产品合格证,技术机能是否符合设计要求。然后进行检漏。经检查和检漏合格的应立刻安装。安装时应根据各台过滤器的阻力大小进行公道调配,对于单向流,统一风口或送风面上的各过滤器之间,每台额定阻力和各台均匀阻力相差应小于5%,洁净度级别即是和高于100级净化车间的高效过滤器,安装前应按附录六、一划定的方法检漏,并符合划定的要求。洁净室的特点是什么?上海中湖告诉您。上海定制洁净室造价长边缝间通过固定插件固定和加固,短边通过T型铝和连板抽芯铆钉固定。...
注液等低湿度区域采用不锈钢风管。空调部分的控制建议采用PLC控制,为便于操作使用整合安装于各空调控制柜上。有投资预算的企业还可以采用**控制,集中监视。五、工艺管道锂电池生产过程需要冷却水、压缩空气、氮气、真空、给排水、排气等。根据设备需求,统计整体用量,确定设备型号及安装位置,根据生产设备布局及需求量布置管道走向。需要注意的气管部分是由于厂区面积大,管路损耗大,需要考虑在远端增加储气罐及环管。真空设备及管路部分需要区分电解液区域及普通区域。六、电气锂电洁净厂房生产设备及空调等辅助设备较多,用电功率大。电房布置及变压器大小选择需考虑整体用电负荷。供电分区、桥架走向、分级控制等为便于后期...
洁净室原理在洁净室内,从送风口到回风口,气流流经途中的断面几乎没有什么变化,加上进风静压箱和过滤器的均压均流作用,全室断面上的流速比较均匀,而至少在工作区内流线单向平行,没有涡流。这也就是单向流洁净室的三大特点。这里的流线单向平行,是指时均流线彼此平行,方向单一。单向流洁净室的流态从雷诺数判断是紊流的,所以所谓层流洁净室的层流和流体力学上的层流是完全不同的概念。因此,层流洁净室这个名词是不贴切的,国外某些标准和文章也指出这一点,例如英国标准BS-5295就曾把所谓层流洁净室定义为单向流洁净室,只是照顾习惯在括号中注明为层流。前联邦德国标准VDl-2083则用"非紊流的置换流"这一术语,并在注中...
目前设计中经常采取的气流**形式是依据洁净度级别来确定的。如30万级的洁净室常采用顶送顶回的方式,10万级及1万级的洁净室设计通常采用上送下侧回的气流方式,更高等别的则采用水平或垂直单向流的方式。5、温湿度除特殊工艺外,从采暖通风空调的角度讲主要维持操作人员的舒适性,即适宜的温湿度。另外,还有几项指标应该引起我们的关注,如风口风管的截面风速,噪声再有风口风管截面风速、噪声、照度及新风量的比例等等,在设计中不能忽视这几方面的考虑。三、生物洁净室的设计生物洁净室主要分为两大类;一般生物洁净室和生物学安全洁净室。暖通工程设计人员通常接触的是前者,它主要控制有生命微粒对操作人员的污染。在某种程...
这限制了单位面积的种植数量。智能化雾培系统可以采用立体式栽培结构。通过合理设计栽培架和布局,在相同的占地面积下,可以种植更多的植物。同时,雾培系统中营养液和环境的均匀供给,使得植物在较高的密度下依然能够良好生长,不会因为空间拥挤而出现生长不良的情况,从而大幅提高了单位面积的产量。综上所述,与传统栽培相比,智能化雾培植物生长系统在根系生长环境、营养供应、环境控制和空间利用等方面的独特优势,使其在提高植物产量方面表现出色,为现代农业的高效生产提供了有力支持。上海中湖洁净科技有限公司是一家专注于净化工程、恒温恒湿工程、新兴农业整场输出项目设计、生产、施工、服务解决方案的专业型企业公司主要经营项目有三...
四、空调锂电洁净厂房一般厂区面积大,制冷总负荷大,需综合计算全区域的总冷负荷,确定制冷主机冷量及安装位置,考虑节能的需求,制冷主机尽量集中在冷冻站,并充分考虑后期扩建连通预留管路阀门,再通过冷冻水管分区输送冷源。北方省份还需考虑冬季防冻措施。五、工艺管道锂电池生产过程需要冷却水、压缩空气、氮气、真空、给排水、排气等。根据设备需求,统计整体用量,确定设备型号及安装位置,根据生产设备布局及需求量布置管道走向。需要注意的气管部分是由于厂区面积大,管路损耗大,需要考虑在远端增加储气罐及环管。真空设备及管路部分需要区分电解液区域及普通区域。洁净室类型通常按等级来分类,种类较多。安徽洁净室仓库高效过滤器安...
洁净室工程与电子、医疗卫生、食品和化妆品行业密不可分,提供满足生产需要的受控环境,直接影响产品的质量。但因各行业对洁净室工程的洁净程度要求是不一致的,因此在进行洁净室工程设计时应遵守相关的标准,确保其环境达到所需的标准。?精密机械和精细化工产品生产的洁净室工程随着科学技术的发展,许多工业产品的生产加工对生产环境的无尘车间工程中含尘浓度提出极高的要求,这就需要其生产环境中具有一定的空气洁净等级和生产过程所需各类相关物质的供应质量。?半导体、集成电路生产的洁净室工程半导体材料提纯作为发展半导体器件的重要基础。由于大规模和超大规模集成电路的工艺要求,为得到高纯度的硅材料,原料和中间媒介的高纯度和高精...
洁净室只要求单向平行流特性在这个房间中占支配地位,例如在整个工作区这一层空间保证了单向流,这个房间就是单向流洁净室。前面介绍过的国内外有关标准、措施中关于单向流洁净室达到的高洁净度,就是指在工作区内达到的洁净度。因此,密集布置的流线型散流器顶送和全孔板顶送,也被作为实现垂直单向流的手段使用。乱流原理洁净室按其气流状态来区分,主要分为乱流(非单向流)洁净室、单向流洁净室和辐流洁净室(也有称矢流洁净室的),这一节主要讨论乱流洁净室。前面已经指出,不论是哪一种洁净室,都是紊流流态。那为什么不都叫紊流洁净室呢?乱流洁净室的名称是借用于日文,但是日文的乱流就是紊流的意思,而中国较早在《空气洁净技术措施》...
洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净室较主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为洁净室。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中...
洁净室彩钢板施工步骤:1,安装前对基层表面灰尘,污垢,碱膜等物均应仔细清理干净。2,彩钢板隔墙装饰安装的工艺流程按“先下后上”的原则进行,以便减少修理,保护成品。3,在板壁连接缝处同色密封胶密封。4,板壁安装后进行表面清洁。彩钢板质量要求:1,壁板安装要垂直,顶板安装要水平。2,工艺缝均匀,密封胶要充实。3,板壁表面不得有划痕。洁净室彩钢板施工要求:1.熟悉洁净室图纸,仔细审阅彩钢板平面布置,节点要求,彩钢板与建筑的关联,彩钢板本身的色泽、填充物、基本尺寸要求,在彩钢板隔断中的门、窗尺寸及布置,辅助材料的型式及其它不详内容。2.二次排板制图,这是彩钢板预制和安装的重要一步,是把设计图纸转化为可...
洁净室两种送风方式都造成室内紊流流态,但是就其净化室内空气的原理来说,却是根本不同的,后者属于单向流或平行流洁净室的净化原理。所以如果把前者称为紊流洁净室,则后者也应被包含进去了。乱流洁净室的主要特点是从来流到出流(从送风口到回风口)之间气流的流通截面是变化的,洁净室截面比送风口截面大得多,因而不能在全室截面或者在全室工作区截面形成匀速气流。所以,送风口以后的流线彼此有很大或者越来越大的夹角,曲率半径很小,气流在室内不可能以单一方向流动,将会彼此撞击,将有回流、旋涡产生。这就决定乱流洁净室的流态实质是:突变流;非均匀流。这比用紊流来描述乱流洁净室更确切、更。紊流主要决定于雷诺数,也就是主要受流...
洁净室(CleanRoom),亦称无尘车间、无尘室或清净室。是指一个具有低污染水平的环境,这里所指的污染来源有灰尘,空气传播的微生物,悬浮颗粒,和化学挥发性气体。更准确地讲,一个净室具有一个受控的污染级别,污染级别可用每立方米的颗粒数,或者用**大颗粒大小来厘定的。低级别的净室通常是没有经过消毒的(如没有受控的微生物),更多的是关心空气传播的灰尘。净室被***地应用在对环境污染特别敏感的行业,例如半导体生产、生化技术、生物技术、精密机械、制*、医院等行业等,其中以半导体业其对室内之温湿度、洁净度要求尤其严格、故其必需控制在某一个需求范围内,才不会对制程产生影响。作为生产设施,净室可以占...