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称量室称量罩的层流只是用来抑制粉尘，而不是洁净保护，如果你开了层流或者开大层流风速反而会造成粉尘飞扬，那还是关掉的好。原辅料称量是否可以在仓库里设置与生产环境一样的称量区域，按照投料批量先分装，然后按照投料批量发放，领取到车间后不需要再次称量，只是确认标签标识...

我们都知道FFU或者层流罩在使用过程中，如何做好维护是一个很重要的问题，其实做好FFU层流罩的维护保养能有效提高FFU风机过滤单元的寿命，对企业节省一定的费用。FFU层流罩的相关保养注意事项整理如下：一、根据环境的洁净度，FFU风机过滤单元更换过滤器（初效过滤...

风淋室是洁净风淋室的人员进入必要的净化设备洁净房间的时候，通用性强，可与所有进入车间的洁净风淋室配套使用洁净风淋室，工作人员，设备必须通过，具有较强的净化空气注入人体从各种方向体由旋转喷嘴，有效且高效地去除灰尘附着在衣服，头发，毛屑和其它碎片，这可以减少的人带...

怎样处理风淋室常见故障：货淋室、风淋室是一种净化设备，是为工作人员和货物进出洁净区域所设置的洁净装置，可以有效迅速去除人身和物体表面的尘埃，减少带入洁净室的灰尘量，同时起到气闸室功能，防止不清洁空气侵入，确保洁净室达到所需洁净度。风淋室结构说明：1、风淋室由箱...

层流罩洁净度A级是GMP规范中规定的A级洁净度相关要求，说白了能证明它控制的区域是处于层流状态，而不是乱流。层流罩应该要验证的，除了以外、其中一项是通过DOP发烟检测录像能证明使用的区域是无乱流状态，完全的层流状态就行了。A级层流罩是能将操作员与产品屏蔽隔离的...

称量室在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。称量室产品特征：1通过下沉降式低负压气流均流于操作区域，产生一个洁净无菌的局部环境，避免不同药品之间...

层流罩的悬浮粒子检测文案说明:1、层流罩的悬浮粒子检测依据：依据GBT16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法。2、层流罩的悬浮粒子测试条件：2.1层流罩吸风口≥0.5μm粒子浓度不得小于35000粒/L；2.2层流罩吸风口处的粒子浓度测试，...

药品生产质量管理规范对于休息室的要求主要是从对生产区、仓储区和质量控制区是否造成不良影响的角度进行了要求。称量室从药品GMP的角度出发，只要休息区不会影响生产区、仓储区和质量控制区，采用何种方式设置均可行。实际设置休息区时，企业还要考虑相关操作对于在休息区人员...

洁净室需配有2个传递窗，保证实验室物流的洁净度。传递窗内有紫外线灯，可将污染过的物品在拿出实验室前进行灭菌，保证了室外和室内空气的隔绝，室内、室外都可控制传递窗，减少了实验人员进出实验室的次数，方便了实验人员的物品传递。传递窗按照与之相连的较高级别的洁净区的洁...

称量室不同物料可以在不同时间段使用同一称量室称量，但切换物料时应彻底清洁。称量同一产品的不同物料之间可以按照“小清场”的程序执行，也可以同时称量用于多批次产品生产的同一物料，减少清洁、转运时间，提高效率。活性炭称量与普通物料称量可以都在层流下操作，但是考虑到活...

称量室人员在进入各个级别的生产车间时,要先更衣，不同级别的生产区需有相应级别的更衣净化措施。生产区要严格按照生产工艺流程布置，各个级别相同的生产区相对集中，洁净级别不同的房间相互联系中设立传递窗或缓冲间,使物料传递路线尽量短捷、顺畅。物流路线的一条线是原辅料，...

称量室药品生产质量管理规范对于设备所用润滑剂的使用提出了要求，要求不得对药品或容器造成污染，并应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。除非出现不能的客观情形，都应当使用食用级或级别相当的润滑剂。因为润滑剂一旦对产品产生污染，可能导致药品的安全性受到影响。如果某...

FFU层流罩HEPA无隔板高效过滤器主要采用热溶胶作为滤芯的分隔物，便于机械化生产。加之其具有体积小、重量轻、便于安装、效率稳定、风速均匀的优点，目前洁净厂房所需的大批量的过滤器多采用无隔板结构。不同效率与滤料高效过滤器价格成本不同。FFU高效过滤器可模块化连...

称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专门用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流,部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以控制粉尘、试剂外溢、...

传递窗的使用：1、传递窗在使用过程中的两扇门，要保持置于关闭状态，有电气照明系统的传递窗，先插上电源插头，接通220V/50Hz电源。2、需要对传递窗中传递的物件，做消毒灭菌处理时，可打开紫外线灭菌灯的电源开关，此时紫外线灭菌灯点亮,按规定进行消毒灭菌处理。3...

风淋室结构配置：1、自动化控制，单人单吹风淋室系统采用PLC智能化的控制手段，控制面板上LED显示屏可正确显示风淋的运行状态、双门的互锁状态、风淋周期进度和延时开门状态。并设有光电感应器，单向通道风淋室，从非洁净区进入，关门后红外线感应到人就吹淋，吹淋后入门锁...

操作气溶胶光度计的时候需要注意以下几点问题：1）使用环境保持清洁，在不使用时可以用防尘罩盖起来，防灰尘堆积，长时间存放时应放在恒温干燥的室内为佳。2）把样品置于比色池时应注意小心仔细，不要让溶液溅入样品室内，以防腐蚀，对一些易挥发的样品，建议使用比色皿盖，以防...

FFU层流罩在使用寿命及维护上已经实践证明无可担心。当前其改进主要是：(1)采取均流及减少噪音的措施，噪音可在50db以内;(2)电动机采用DC/EC(电子整流电机)，以耗较原交流电机节约近50%，因为小风机所用小容量(功率

洁净风淋室照明通常由透镜和密封夹具组成。这些专门用夹具设计用于冲洗程序，并防止空气渗出。洁净风淋室设备通常由更高级别的材料制成，例如不锈钢，并且需要采取其他措施保持清洁并防止渗出。一些设备可以包含用于电力和数据的密封出口（具有生物密封件），凹入的出口标志和专门...

传递窗注意事项：1、传递窗的洁净级别是根据相近较高级别的洁净度来进行管理的。2、使用传递窗时必须要关闭内测们，否则会影响整体的净化程度造成不必要的损失。3、物料应该与人流通道分开，由各自的适用通道进出洁净区。4、还有需要注意的是，传递窗在运输中避免酸碱等腐蚀性...

层流罩是一种类似于FFU用于提供局部洁净环境的净化设备，层流罩不但可以单个提供局部洁净环境，也可以多个组合提供洁净区域。层流罩的不同叫法常见分类有：百级层流罩、自净器、称量罩、手术室层流送风天花等。层流罩的规格可以分为悬挂式层流罩和移动式层流罩两种，移动式层流...

风淋室已经是无尘净化车间的标配：1。工作人员在进入无尘车间时，零件及机器带入须进行清洁处理；2。进入无尘车间时须进入更衣室穿无尘服，佩戴无尘冒、鞋、手套、口罩等；3。通过风淋室时利用高速干净空气去除附在衣服上面的尘埃，方能进入无尘车间；4。机器及材料进入无尘车...

层流传递窗是一种新型洁净传递窗。空气经粗效过滤后，由低噪音离心风机压入静压箱，再经高效过滤器，均压以后以均匀的风速通过工作区，形成洁净的工作环境。出风面也可以改用喷嘴来提高风速，以满足吹落物体表面尘埃的要求。层流传递窗两侧门设有机械互锁或电子互锁装置，确保两侧...

称量室洁净生产区一般高度为2.7m左右较为合适,上部吊顶内布置包括风管在内的各种管线加上考虑维修需要，吊顶内部高度需为2.5m。洁净生产区需用洁净地漏,A级区不得设置地漏。大输液生产车间内地面一般做耐清洗的环氧自流坪地面,隔墙采用轻质彩钢板,墙与墙、墙与地面、...

层流罩知识-层流罩的概念及基本结构：层流罩是一种可提供局部洁净环境的空气净化单元，可灵活地安装在需要高洁净度的工艺点上方。层流罩可以单个使用，也可多个组合成带状洁净区域。它主要由箱体、风机、高效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成，外壳是不锈钢。层流罩既可悬挂，又可...

传递窗作为洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，较大限度的降低洁净区的污染。传递窗普遍应用于微细科技、生物实验室、食品加工业、LCD、制药厂、医院、电子厂等等一切需要空气净化的场所。传递窗分...

层流罩选型需了解：层流罩是一种提供局部洁净环境的空气净化单元，可灵活地安装在需要高洁净度的工艺点上方。层流罩是将空气以一定的风速通过高效过滤器过滤后，形成均流层，使洁净空气呈垂直单向流动送入工作区，从而保证了工作区内达到工艺要求的洁净度。层流罩可以单个使用，也...

来到负压称量设施处，查看中效、高效压差指针指零，校验合格证书在有效期内，打开设施，调节风机频率至文件规定范围，压差符合文件规定。到达浓配间，员工正在清理钛棒，清洗时查看钛棒完整性无异常。称量室来到稀配间，看到正在循环灌装的药液，查看了相关记录数据符合文件规定，...

称量室灌装机的设计应易于清洁，没有积累化学和生物污染的裂缝或死角，应尽可能的避免使用螺纹接头。在灌装后半压塞状态下，尽量减少人员干预操作，相对避免人员接触制品开口部位，将操作者和高风险区域隔离开来。可采用RABS系统下的输送带形式将产品转移至冻干机或扎盖机中。...

隔热铝合金门窗的在日常维护与保养中，应特别注意以下几个方面：1、铝门窗在使用过程中，应轻推轻拉，推拉顺其自然;发现有困难不要强行，应先排除故障。积灰，变形是铝合金门窗推拉困难的主要原因，要保持门框清洁，特别是拉槽的清洁。可用吸尘器吸去槽内和门封毛条的积灰。2、...