称量室称量罩的层流只是用来抑制粉尘,而不是洁净保护,如果你开了层流或者开大层流风速反而会造成粉尘飞扬,那还是关掉的好。原辅料称量是否可以在仓库里设置与生产环境一样的称量区域,按照投料批量先分装,然后按照投料批量发放,领取到车间后不需要再次称量,只是确认标签标识,就可以了,我觉得没有任何问题,称量、投料,过程控制就行,车间不设置称量间,反而对车间防止污染和交叉污染非常有利。直接接触物料的设备、容器、工器具的清洗间设置,要求单独设置。称量室应该配备防护设备,包括手套、口罩和防护服等。北京负压称量室作用
称量室设置在仓库还是在生产洁净车间内,称量室均可设置在库房或洁净区内,未脱外包但已清洁的可以进入非无菌药品生产洁净区,通常情况下应脱外包。称量室的空气洁净度级别应当与生产要求一致,对于进入洁净区的包装应保持清洁,并注意包装材料不得有掉屑、产尘、有异味等,不得影响生产环境、生产工艺、产品质量。设置专门的称量间,如果不在生产洁净区内,称量分装的物料能从仓储区再送入生产洁净区,称量间的洁净级别应与生产环境的洁净级别一致。长沙消毒负压称量室使用说明书称量室抵达主动吹淋。运用紫外线杀菌灯风淋室时不宜长时间打开紫外杀菌灯。
负压称量室在使用的时候,要根据其使用环境选择室内使用型或者室外使用型,如果在室内使用负压称量室,首先要选择好可以承受住称量室的地面,在选择安装的位置确认要平整。称量室在安装的时候不能倾斜,一旦发生倾斜对于箱体形态会有影响,容易造成故障。如果所处环境是温度比较高,或者比较低,有油雾的,化学腐蚀物质比较多等,这些环境不能使用称量室。在称量室的工作区域范围内不能有易燃易爆物品存在。称量室在使用时间上不能一直连续不间断的使用,长时间使用会对称量室产生危害。在清洗的时候不能将使用清水,如果用水清洗会对设备或者人员造成伤害。要用专业的清洗液,对称量室要定期维护保养。
负压称量室水平流向送风方式,保证每层搁架上的物品受到洁净气流的保护中,有效避免物品的污染。利用好可变风量送风机系统,合理轻触型开关调节风速高低六档进行调节,运行可靠,低耗节能。市电和逆变电池可交替使用,灵活方便,安全可靠。在客户选配压差计时,实时显示高效过滤器两端压差,而且可选配PAO接口,进行高效过滤器DOP检漏验证,满足新版GMP规范要求。称量室触摸屏可以方便,有效地监控操作区域内的气流速度。称量室以模块方式包装,运输,并在客户现场安装,调试,验证.称量室采用负压称量技术,使称量区域的始终保持相对负压状态。
药品生产质量管理规范对于休息室的要求主要是从对生产区、仓储区和质量控制区是否造成不良影响的角度进行了要求。称量室从药品GMP的角度出发,只要休息区不会影响生产区、仓储区和质量控制区,采用何种方式设置均可行。实际设置休息区时,企业还要考虑相关操作对于在休息区人员的影响如安全、劳动保护等因素。例如:原料药的合成区域若为防爆区域,且按照甲类防火建筑设计,那么在该区域就不能设计休息区。原料药生产还经常使用大量毒性有机溶剂,还应符合保证员工职业健康安全的相关法律法规。称量室配有风速传感器,采用进口较好控制器动态控制称量室的工作状态。郑州洁净传递称量室性能
称量室设定为点动开关打开紫外线杀菌灯来保护操作者降低人体伤害。北京负压称量室作用
物料称量应在有A级层流保护的负压称量间内进行,使暴露的物料始终处在A级层流的保护下,同时保护操作者和环境不受物料的污染和交叉污染。称量间的层流应设计成室内取风自循环过滤的气流方式,以免影响相邻房间的压差。物流通道的缓冲间应增设灭菌紫外灯,以减少包装物携带的微生物对配制区造成的污染。灌装区和配制区应有各自单独的人流通道。生产抵抗/类的产品,配制间应设计单独的退出通道,以防止物料粉尘对洁净更衣间造成交叉污染。北京负压称量室作用
江苏艾尔泰克净化科技有限公司是以提供风淋室,传递窗,层流罩,称量室为主的有限责任公司,公司成立于2011-04-21,旗下艾尔泰克,已经具有一定的业内水平。公司承担并建设完成机械及行业设备多项重点项目,取得了明显的社会和经济效益。产品已销往多个国家和地区,被国内外众多企业和客户所认可。