无纺布是由一定量的人造纤维(如聚烯烃纤维)和其他添加剂材料通过高温压制技术制成的。常见的医用非织造布是纺粘-熔喷-纺粘(SMS)非织造布,这是一种专门为医用灭菌而设计的医用包装材料。医用包装公司认为无菌无纺布有优异的微生物屏障性能;无论是在正常使用中,还是在潮...
2011年,包装行业工业总产值为9296.39亿元,以医药包装行业的工业总产值在占全国包装业工业总产值10%计算,2011年医药包装行业工业总产值估计达到900亿元,企业数量达到2000家。目前,我国医药包装行业能生产六大类三十余个品种的医药包装材料,已基本能...
部分国产医用塑料制品的优势逐渐减小,出口产品仍然以低端为主,而市场上需求量较大的塑料医药瓶产品的研发与生产及市场扩张仍有待加强。为使得我国塑料医药瓶在医药上有更为普遍的应用及市场,应加强生物研究,加大投入、开发国内外市场急需的医用塑料制品。医药瓶产品加工生产企...
橡胶包装材料,对热、日光、臭氧的抵抗性大,电器绝缘性佳,对大部份一般气体具不渗透性,对阳光及臭气具良好的抵抗性,可暴露于动物或植物油或是可气化的化学物中。橡胶包装材料多用作容器的塞,垫圈。其中丁基橡胶(Butyl Rubber) 是常见的医用橡胶材料。除上述传...
无菌医械包装材料如何进行评价?物理和化学性能要求:常见物理性能,如:透气性能、抗张强度、厚度、撕裂度、微粒污染等;常见化学性能,如:溶出物、气味、pH、氯化物、重金属、易氧化物等。成型与密封过程的适应性:如:密封的宽度与强度、完整性,封口剥开时是否分层或残留撕...
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂、校准品、材料及其他类似或相关物品。塑料因其成本低、易加工、良好的化学和生物安全性而普遍应用于医疗器械。一些与人体接触的产品需要医用级塑料。医用塑料是指用于医学的塑料材料。根据美国美国食品药品监督管...
厂家认为PVC树脂粉末为白色或淡黄色粉末。纯PVC无规立构,硬而脆,所以很少使用。根据不同的用途,可以加入不同的添加剂,使PVC塑料件表现出不同的物理机械性能。在PVC树脂中加入适量的增塑剂,可以制成各种硬、软、透明的制品。据不完全估计,医用塑料制品中约有25...
高质量的固体塑料瓶具有高质量的光强度,不易损坏,密封性能好,安全可靠,防潮和环保,符合食品和药品包装,以及其他许多要求,如片剂、胶囊剂、颗粒剂等。据相关数据统计,我国医药包装的年产值约为250亿左右,已成为我国包装行业发展较快的行业。可以看出,医疗塑料瓶具有广...
美国是我国塑料包装的较大出口国,2019年塑料包装出口金额为31.22美元,占整个塑料包装出口金额的13.82%;由于越南经济的快速发展,以及我国低端制造业的转移,使得越来对于塑料包装的需求在上升,使得越南成为我国第二大塑料包装出口国,2019年出口金额为16...
PET医用塑料瓶用于保健品和口服液制剂。PET是一种高度结晶的聚合物,呈乳白色或前黄se,表面光滑有光泽。具有良好的抗蠕变性、抗疲劳性、耐磨性和尺寸稳定性,低磨损和高硬度,具有热塑性塑料中较大的韧性:电绝缘性好,受温度影响小,但耐电晕性差。无du,耐候,化学稳...
硬质容器通常由铝合金、不锈钢或者塑料制成,并带有可拆卸可密封的容器盖。通过容器盖上的过滤器,硬质容器可实现灭菌因子的穿透和微生物的屏障。硬质容器作为医用包装材料主要有以下的优点:-- 提供较佳的微生物屏障,-- 使用方便,节省劳动力,-- 免除包装材料破损的风...
医用包装材料要选择合适的包装材料与包装方法。包装方式除与灭菌方式相关外,还要考虑到灭菌物品。对此人们已经进行了很多的研究,市面上也可以见到很多种的医用包装材料。了解灭菌方法以及包装要求,能够帮助我们在选择包装材料时做出正确的决定。只有专门为灭菌设计,并且通过F...
对医用包装袋材料的规格、色彩、图案等均有不同要求,必须使之相适应。流通周期是指商品到达消费者手中的预定期限,有些商品,如食品的保质期限很短,有的可以较长,如日用品、服装等,其医用包装袋材料应满足这些需要。在选择医用包装袋材料时,先应区分被医用包装袋物的品性,即...
据不完全估计,医用塑料产品大约25%是PVC。主要是由于该树脂的成本较低、应用范围广阔、及其易加工。医学应用的PVC产品有:管路、呼吸面罩、氧管等。PE塑料是塑料工业中产量大的品种,乳白色,无味、无臭和无毒的光泽性蜡状颗粒。性能较好,可普遍地应用于工业、农业、...
用无纺布包装材料的湿包率也较高,需要关注无纺布包装材料制作的工艺流程,以及它使用原料是否合格。不是所有的无纺布都是包装材料!无纺布分为工业用无纺布和医用无纺布。医用无纺布包括一次性的医疗用品包无纺布,比如用于床单、手术衣等医用无纺布,而无纺布包装材料应符合YY...
之所以强调医疗器械灭菌包装与其他包装的区别,是因为包装系统在密封过程完成后必须经过预先设计的灭菌过程,当然,这也考虑到包装材料本身对灭菌过程的适用性。常见灭菌过程对材料的要求不尽相同,例如,环氧乙烷要求组成包装系统的材料至少具有一定程度的透气性。包装工艺验证...
用作制造的包装材料原料是原始材料﹐应有原料的来源﹐明确其历史和可追溯性﹐并受到控制﹐以确保成品始终能满足要求。包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下﹐既能够确保内包装材料的符合性﹐又把对使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到较小程度。包装材料与的相容性(即...
无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作,无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全方面的评价,一般考虑如下要求。微生物屏障能力,无菌包装材料应具有屏障微生物的能力,应具有提供、维护产品无菌的...
在2006年废止了EN 868-1《医用物品灭菌的包装材料和系统 通用要求和测试方法》,保留了EN868-2——EN868-10标准,对其部分内容进行了修订。国内的通用要求来自于GB/T 19633-2005《之后灭菌医疗器械的包装》,这个标准等同于国际上的I...
袋或小袋材料:一般有通气型和不通气型的薄膜袋,如透气袋、易撕袋等。为了确保产品的无菌保证水平,无菌医疗器械生产厂家必须对医用包装材料进行严格的选择。作为无菌医疗包装生产企业也必须严格控制包装生产过程。鉴于常用的这三类包装材料,医疗器械无菌包装形式又可大致分为如...
随着近年来新技术的不断涌现,大量适用于医疗器械外包装制作的特种新材料问世,重新修订ISO13485和ISO11607的呼声随之高涨。该秘书长还指出,新版ISO13485将在医疗器械产品外包装的微生物屏障、抗撕裂性能、防水防湿气渗透、材料的延展性及其他材料要求等...
我们日常生活中能够接触到的商品中,不管是食品、服饰、护肤品,还是快递等等,大部分商品的外包装几乎都是塑料材质的。从包装的阻隔性来考虑,塑料材质的阻隔性非常好。塑料的阻隔性包括气体阻隔性、水蒸气阻隔性和保香性等等,根据不同物品的要求,在制作包装时可以选用不同程度...
塑料周转箱通常由高密度聚乙烯或聚丙烯经注射成型而得。高密度聚乙烯耐低温性能突出,在-40℃左右仍有较好的韧性,其耐候性亦优于聚丙烯,但耐热性、刚性及强度较聚丙烯稍逊。聚丙烯的主要特点是耐热性好(较HDPE要高20℃左右),刚性大、强度高,主要缺点是耐低温性能较...
我们要了解那到底什么是合格的包装材料?都有哪些标准来判定包装材料是否合格?国际上对医用包装材料有相对应的标准,卫生保健灭菌技术委员会(ISO/TC198)在1997年发布了ISO 11607-1997《之后灭菌医疗器械包装》标准。在2006年,欧洲标准委员会(...
可服用医药包装材料主要是胶囊、微胶囊和辅料,软胶囊又称弹性胶南,生物利用度高的同时密封性好、安全并且要极稳定,便于携带和服用,目前发展市场广阔[3]。我国对于胶囊制剂的生产和开发速度很快,生产范围从西药制剂也早已发展到了中成药制剂以及滋补营养品软胶囊。合成纸又...
医疗包装未来发展趋势是加快包装系统产品升级,开发应用安全性高、质量性能好的新型材料,逐步淘汰质量安全风险大的品种。医疗器械和医疗包装潜力是不可小觑,在当前医疗器械行业中,现代医学加快朝着自动化、中医化、小型化等趋势发展,对医疗器械领域的创新发展不断提出新的...
压力蒸汽灭菌因高效、安全、灭菌效果可靠等诸多优势成为了目前医疗机构应用普遍的灭菌方式之一,主要应用于耐高温、耐高湿的医疗器械及敷料的灭菌。2012版《医疗机构消毒技术规范》中5.1.3规定耐热、耐湿的手术器械应主选压力蒸汽灭菌。然而,由于蒸汽遇到冷的物品时会迅...
包装材料与标签印刷相适应的要求:标签印墨不应在包装材料上渗透迁移或反应,使用前包装上印墨标签应完整清晰。包装材料对外在条件的敏感度要求:基于无菌医疗器械预期存贮和运输环境,应考虑包装材料对温度、水分、光线、氧、振动、压力等条件的敏感度。医用包装的目的:在消毒灭...
塑料周转箱通常由高密度聚乙烯或聚丙烯经注射成型而得。高密度聚乙烯耐低温性能突出,在-40℃左右仍有较好的韧性,其耐候性亦优于聚丙烯,但耐热性、刚性及强度较聚丙烯稍逊。聚丙烯的主要特点是耐热性好(较HDPE要高20℃左右),刚性大、强度高,主要缺点是耐低温性能较...
国内的包装界一直致力于开发一种既能有效保护产品质量、又能满足豪华新颖的外观需求的塑料产品包装,而多层的塑料复合技术就能很好地同时满足以上两个要求。多层塑料复合技术是将多层的不同种类的塑料复合一体,并一次成型生产出需求产品,可以较大化选择可想象的色彩及功能,从而...