反渗透和EDI结合的纯化水的特点①出水水质好，可达16MΩCM；②出水水质具有一定的稳定度；③能连续生产出符合用户要求的纯化水；④模块化生产,实现全自动控制；纯化水设备设备的优势和特点1.材料：根据客户要求，预处理设备，反渗透装置、EDI装置，后处理设备的材料按工艺要求、GMP要求和客户成本预算合理选用。2.与储罐的联动方式，通过纯水储罐的液位对RO+EDI装置进行控制。为了减少反渗透膜上的生物淤积物，医药纯化水设备系统总是处于生产模式或再循环模式。3.预处理采用石英砂、活性炭、软化器而不是填加阻垢剂的方式，目的是在生产过程中不使用化学药品。依据用户实际要求，可配单套或双套预处理设备，以保证反渗透和EDI的连续产水。4.反渗透RO元件采用YQS或DOW、汇通膜元件，具有稳定可靠的品质。5.EDI膜块采用GE、西门子、卡普尔等EDI膜块。7.泵、阀门是经常运动的部件，需选用质量可靠、与整体性能相匹配的产品。常用的品牌有：格兰富、宝得、盖米、阿尔法拉阀等。8.关键仪表与自动控制，根据技术方案的不同，会有不同的仪表和控制配置。常见的控制配置是PLC控制形式，根据要求配有电导率、温度、流量、压力等。反渗透和EDI设备普遍用于药厂纯化水的制取，是纯化水制备系统的关键设备。黑龙江定制纯化水设备维护

    纯化水设备材料选择：1、材料基准：严苛按照2015版药典有关纯化水设备规定开展材料选择，并提供各项材料检验报告，保证做到100%通过GMP认证2、管道和储水罐：用水系统是制药系统关键的系统，也是新版GMP风险评估的关键装置，原则上是管道和储水罐须要是SUS304材料，也可选择L316材料。3、卫生级规格：提纯水装置组件包括泵、阀、管道、管接件等均选项卫生型，避免腐蚀导致的污染.4、材料可追朔反源：纯化水设备材料具备相关资料文件验证提供给客户存档保留，并且所有生产制造材料都可追朔反源.设备安装：1、设计、安装实现模块化、一体化、标准，安装便利，操作简单，构造连贯；2、提纯水整个系统在工厂内组装和调试，实现整个系统的厂内验收。3、装置现场安装期间，基本构件现场开封启用，并会要求消费者现场纪录型号并参于验收。4、安装期间委任专业工程师现场讲解装置操作、运行、注意事项等。 重庆生产纯化水设备维护药用纯化水设备中必须安装杀菌消毒装置，以确保出水水质无菌无毒，用于制药过程中以保障药品合格。

生物制剂纯化水设备系统简介：生物制剂纯化水设备系统采用RO及EDI生物制剂纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，安全节能。应用行业：医疗器械、生物制药、食品、化妆品、保健品、医疗机构等行业。生物制剂纯化水设备标准：1、法规：（1）中华人民共和国药品管理法实施条例。（2）中华人民共和国药典。（3）药品生产质量管理规范(GMP)。2、参照标准：（1）JB/T20093-2007制药机械行业标准。（2）GB。（3）JGJ71-90洁净室施工及验收规范。（4）YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准。（5）JB/T2932-1999水处理设备技术条件。（6）GB150钢制压力容器。（7）NB/—2009钢制焊接常压容器。（8）GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范。（9）GB/T（10）GB-52261-2002机械安全机械电气设备通用技术条件。

制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外，必须有效的控制微生物及细菌的污染。纯化设备采用反渗透技术，而注射用水系统则更多地使用蒸馏法，蒸馏水机往往是纯化水设备分配循环回路中的主要用水点。针剂纯化水设备功能1、原水罐、中间水储罐、RO膜、EDI、纯化水储罐可实现在线清洗;2、整机横块化设计，自动化控制;3、系统终端采用合格水双路循环供水模式进入纯化水储罐，不合格水循环流回中间水储罐，纯化水储罐水满时，自动切换为各模块自循环状态，保证系统没有死水存在;4、控制系统采用PLC自动控制，符合GAMP5指南的验证要求和21CFRPart11电子记录和签名的要求;5、具备在线监控定时打印和水质超标报警功能，为您的生产用水保驾护航。纯化水设备特点1、结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。2、整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，光滑平整、无死角，容易清洗灭菌，并能耐腐蚀，以防生锈。3、直接用自来水制成无菌超纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水。4、采用进口泵、反渗膜等部件。5、全自动操作系统，高效自动冲洗6、采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。7、应用于制药工业用纯水，医用输液制剂及医用无菌水。当代社会对于制药的要求是非常严格的，能够满足制药用水需求的只有纯化水设备。

海洋生物制药纯化水设备：  制药工业所用的纯化水又称去离子水(或脱盐水)，一般而言指的是使用反渗透、EDI等方式，且以城市自来水或江河为原水制备出来的不含任何添加物的一种工艺用水。国家对制药行业的用水要求非常严苛，所以制药行业用纯化水装置的产水需相符《中国药典》(2015年版)，需遵循GMP要求设计制造，根据源水水质设计纯化水工艺，同时为客户提供完整的GMP系统验证服务，系统使用自动支配方法，安定准确、精细美观，是医药生产及制药行业提纯水装置优先。东莞裕隆环保科技所生产的纯化水设备经过厂家专业的设计生产可以长期安定的提供纯化水，可满足药厂、医院纯化水制取、输液制取的要求。纯化水设备可用于医疗器械、医药药剂、体外诊断试剂、制药用水、血液净化、血液透析、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水、消毒室、诊所供应室的供水等。维护保养纯化水设备需要专业人士，切勿随意操作，避免设备造成损坏。河北专业加工纯化水设备制造

纯化水设备需符合2010药典、GMP认证规范以及客户的相关要求。黑龙江定制纯化水设备维护

    制药纯化水设备工艺设计：1、纯化水设备使用全自动方法支配，稳定性高，操作简便便利；2、利用双级反渗透工艺，脱盐率高，出水水质安定，性能准确，很大程度保证系统平稳运转。3、使用PLC结合人机界面全自动控制，触摸屏一键式启动，操作简便简便，镜头明晰，精巧美观。4、设水质纠偏机能，有低于用到水质预警功用，永远不会出现紧急的状况。5、装设有纯化水输送供水装置，并且把制水系统与供水系统分离操纵，如遇更换耗材，可终止供水或者制水。6、RO产水、冲洗时间可设定，当用水高峰期，可调节产水时间，采用水点安定用水。7、在提纯水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环，各级水质区段设定及格水与不合格排放到前一段的机能，保证水质安定安全。常用工艺流程：(1)预处理+一级反渗透+二级反渗透(2)预处理+一级反渗透+EDI设备(3)预处理+一级反渗透+二级反渗透+EDI设备。 黑龙江定制纯化水设备维护

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