制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外,必须有效的控制微生物及细菌的污染。纯化设备采用反渗透技术,而注射用水系统则更多地使用蒸馏法,蒸馏水机往往是纯化水设备分配循环回路中的主要用水点。针剂纯化水设备功能1、原水罐、中间水储罐、RO膜、EDI、纯化水储罐可实现在线清洗;2、整机横块化设计,自动化控制;3、系统终端采用合格水双路循环供水模式进入纯化水储罐,不合格水循环流回中间水储罐,纯化水储罐水满时,自动切换为各模块自循环状态,保证系统没有死水存在;4、控制系统采用PLC自动控制,符合GAMP5指南的验证要求和21CFRPart11电子记录和签名的要求;5、具备在线监控定时打印和水质超标报警功能,为您的生产用水保驾护航。纯化水设备特点1、结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。2、整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,光滑平整、无死角,容易清洗灭菌,并能耐腐蚀,以防生锈。3、直接用自来水制成无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。4、采用进口泵、反渗膜等部件。5、全自动操作系统,高效自动冲洗6、采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。7、应用于制药工业用纯水,医用输液制剂及医用无菌水。反渗透和EDI设备普遍用于药厂纯化水的制取,是纯化水制备系统的关键设备。辽宁研发纯化水设备方案
纯化水设备平时维修保养是设备维护管理的基本工作中,务必保证系统化和规范性。对纯化水设备的维护保养维护保养工作中要制订工作中预算定额和物资供应消耗定额,并按预算定额开展绩效考评,纯化水设备维护保养维护保养工作中应列入生产车间承包责任制的考核内容。纯化水设备定期维护是一种有方案的保护性查验,查验的方式除人的感观之外,也要有一定的查验工具和仪器设备,按定期维护卡实行,定期维护许多人又称之为按时维护保养。对工业设备还应开展精密度查验,以明确纯化水设备具体精密度的好坏水平。设备维护管理应按维护保养技术规范开展。设备维护管理技术规范是对纯化水设备平时维护保养层面的规定和要求,坚持不懈实行设备维护管理技术规范,能够增加纯化水设备使用期,确保安全性、舒服的办公环境。 辽宁研发纯化水设备方案纯化水设备利用双级反渗透工艺,脱盐率高,出水水质安定,性能准确,保证系统平稳运转。
纯化水设备材料选择:1、材料基准:严苛按照2015版药典有关纯化水装置规定开展材料选择,并提供各项材料检验报告,保证做到100%通过GMP认证2、管道和储水罐:用水系统是制药系统关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键装置,原则上是管道和储水罐须要是316材质,也可选择SUS304材质。3、卫生级规格:提纯水装置组件包括泵、阀、管道、管接件等均选项卫生型,避免腐蚀导致的污染.4、材料可追朔反源:纯化水设备材料具备相关资料文件验证提供给客户存档保留,并且所有生产制造材料都可追朔反源.纯化水设备安装:1、设计、安装实现模块化、一体化、标准,安装便利,操作简单,构造连贯;2、整个系统在工厂内组装和调试,实现整个系统的厂内验收。3、装置现场安装期间,基本构件现场开封启用,并会要求消费者现场纪录型号并参于验收。4、安装期间委任专业工程师现场讲解装置操作、运行、注意事项等。
工艺先进、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便,可用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等。2系统所用工艺说明自来水由机械球阀控制补水进入原水箱,由原水泵加压输送到多介质过滤器进行初过滤后进行活性炭吸附,通过活性炭装置的吸附能力将原水中的大分子有机物及胶体以及大部分微生物进行过滤去除,之后产水进入软化过滤器降低水的硬度,再进入保安过滤器,以保护高压泵及反渗透膜元件。保安过滤器出水由高压泵输送到双级反渗透装置进行脱盐。一级反渗透与二级反渗透出水分别进入两个纯水箱缓存,二级反渗透产水由EDI增压泵泵输送至TOC脱除器,以除去水中的总有机碳,出水进入EDI模块将水进一步提纯。EDI出水进入超纯水箱缓存,超纯水水箱中添加臭氧杀菌,出水再由输送泵供制紫外线杀菌,随后进入抛光混床罐保证出水水质高纯度高稳定运行,然后进入精密过滤器再到各个用水点(二级反渗透的浓水与EDI浓水可回收至原水箱,然后再一次回收利用,进一步减少浓水的排放量。提高水资源的利用率。一级纯水箱、二级纯水箱、EDI超纯水箱内均设有浸没式紫外线杀菌器。纯化设备结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
药用纯化水设备工艺是由模块化水处理设备、清洗与产成水存储设备、分配泵及管网等组成的。以下描述为水处理系统设备为主的设备描述。一级和二级膜堆设置冲洗和化学清洗系统:先将清洗水箱用纯化水加注至预定水位。在膜系统的工作过程中,高浓度的难溶盐和其他被截留的杂质会在膜表面形成一浓度层,在正常工作条件下,由于浓缩盐水的不断冲刷,在形成沉淀或结垢之前可以流出膜表面排走。当系统故障停机时或运行中,为了防止在膜表面形成沉淀,应及时用产品水自动冲洗、排挤膜内和不锈钢管道中的浓盐水,使膜和管道完全浸泡在产品水中,防止因自然渗透造成的膜损坏;冲洗还可以带走部分污垢,形成对膜和装置的有效保养。当系统运行的性能明显下降,通过冲洗已经不能够恢复或接近原来的性能时,必须进行化学清洗,按照合适的化学药剂配方和相应的运行程序,在计算机控制下进行。纯化水储罐(不在设备范围内)设有液位控制(1)采用不锈钢制作,内壁电抛光并作钝化处理。(2)贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器,并可以臭氧水消毒。(3)能经受至少121℃高温蒸汽的消毒。(4)排水阀采用不锈钢隔膜阀。药用纯化水设备中必须安装杀菌消毒装置,以确保出水水质无菌无毒。纯化水设备采用反渗透,EDI等新型工艺以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。吉林生产纯化水设备直销
纯化水设备中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路。确保水质稳定安全。辽宁研发纯化水设备方案
反渗透和EDI结合的纯化水的特点①出水水质好,可达16MΩCM;②出水水质具有一定的稳定度;③能连续生产出符合用户要求的纯化水;④模块化生产,实现全自动控制;纯化水设备设备的优势和特点1.材料:根据客户要求,预处理设备,反渗透装置、EDI装置,后处理设备的材料按工艺要求、GMP要求和客户成本预算合理选用。2.与储罐的联动方式,通过纯水储罐的液位对RO+EDI装置进行控制。为了减少反渗透膜上的生物淤积物,医药纯化水设备系统总是处于生产模式或再循环模式。3.预处理采用石英砂、活性炭、软化器而不是填加阻垢剂的方式,目的是在生产过程中不使用化学药品。依据用户实际要求,可配单套或双套预处理设备,以保证反渗透和EDI的连续产水。4.反渗透RO元件采用YQS或DOW、汇通膜元件,具有稳定可靠的品质。5.EDI膜块采用GE、西门子、卡普尔等EDI膜块。7.泵、阀门是经常运动的部件,需选用质量可靠、与整体性能相匹配的产品。常用的品牌有:格兰富、宝得、盖米、阿尔法拉阀等。8.关键仪表与自动控制,根据技术方案的不同,会有不同的仪表和控制配置。常见的控制配置是PLC控制形式,根据要求配有电导率、温度、流量、压力等。辽宁研发纯化水设备方案
东莞市裕隆环保科技有限公司致力于环保,是一家生产型的公司。公司业务涵盖反渗透设备,超滤设备,超纯水设备,中水回用设备等,价格合理,品质有保证。公司秉持诚信为本的经营理念,在环保深耕多年,以技术为先导,以自主产品为重点,发挥人才优势,打造环保良好品牌。在社会各界的鼎力支持下,持续创新,不断铸造***服务体验,为客户成功提供坚实有力的支持。