人员岗位职责一.采购岗位质量职责1、严格执行公司的《采购、收货、验收管理制度》、《供货者资格审查和首营品种质量审核制度》、《医疗器械购进管理工作程序》等涉及本岗位的相关质量管理文件，做好医疗器械的采购工作，协助做好医疗器械退、换货管理、不合格医疗器械及医疗器械召回等的管理；2、负责根据市场需要并结合实际库存情况编制购货计划，报批后遵照“按需购进、择优采购”的原则进行采购；3、负责收集完备首营企业及首营品种资料，并负责进行严格审核；变更经营范围的，应提交经营范围变更情况说明。深圳二类医疗器械咨询平台

第三类医疗器械经营许可证:1）医疗器械经营许可证申请表2）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。如新申请涉及以下经营范围，还应提交关键岗位人员证明材料：【经营诊断试剂】主管检验师或检验学相关专业人员1人以上（含1人）身份证明、学历或职称证明复印件,简历；【经营植入介入类器械】医学相关专业人员身份证明、学历证明复印件；【经营角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械】相关专业或者职业资格的人员身份证明、学历或职称证明复印件。质量负责人简历。提供申请材料的形式为电子版材料，申请材料逐页加盖公章上传，公章的名称须与其申请单位名称完全一致，申请单位为分支机构（分公司），应该加盖总公司公章。 东莞一类医疗器械咨询电话所提交材料真实性的自我保证声明。

第二类医疗器械生产许可：所有申报材料均需扫描成电子版（图片或PDF格式）在国家食品药品监督管理总局医疗器械生产经营许可（备案）信息系统进行网上申报；生产许可证号、产品注册证号填写完整，不能简写；生产范围要对应所注册产品选择至二级目录；附件要上传齐全，确保与纸质材料完全一致，不能漏项；变更申请表中“变更后事项”，未发生变更项目空起不用填写；无菌和植入产品请先申报医疗器械生产质量管理规范检查通过后再申报生产许可；生产地址实体变更按非文字性变更申报；延续和变更许可申请要单独依次申报；信息系统中有审批记录的企业。

第二类医疗器械产品注册：一、产品样品送检要求：为适应《医疗器械监督管理条例》产品注册在先，生产许可在后，产品注册实施收费等规定的要求，避免企业因体系考核通不过造成资料退审带来的不必要的经济损失，二类产品准产注册检验时，需企业所在地的药监局到企业生产场地，现场核查生产条件和核对送检样品的真实性，并现场封存样品。企业将药监局封好的样品及封样记录一并送到医疗器械质量监督检验中心检测，医疗器械质量监督检验中心不再受理企业未经药监局封样而自行送检的样品，对产品现场封样记录进行留存备查。应当有主检人或者主检负责人、审核人签字，并加盖生产企业公章的。

人员岗位职责一.销售岗位质量职责1、严格执行公司的《销售和售后服务管理制度》、《医疗器械召回管理制度》、《医疗器械销售管理工作程序》、医疗器械售后服务管理工作程序、医疗器械召回工作程序、购进退出及销后退回管理工作程序等涉及本岗位的相关质量管理文件，做好医疗器械的销售工作，协助做好医疗器械退、换货管理、不合格医疗器械及医疗器械召回等的管理；2、负责销售业务的具体洽谈和操作；3、了解本公司库存医疗器械质量、数量及有效期情况、积极催售近有效期医疗器械；生产企业关于变更的情况说明以及相关证明材料。南山区办理医疗器械咨询网

当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时，温测系统能够实现声光报警。深圳二类医疗器械咨询平台

人员岗位职责一.仓储岗位质量职责1、做好库房温度、湿度的监测、调控和记录工作。采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证在安全合理的条件下储存医疗器械；2、负责在库医疗器械的货卡管理，按批正确记载医疗器械进、出、存动态，保证货、卡相符；3、负责仓库及库存医疗器械的清洁卫生工作，保持库区内外的清洁卫生；4、负责对仓库设施、设备的安全使用，并进行维护、保养，保证各设施设备正常运行；5、有权拒绝不合格品出库；6、质量责任：（1）对医疗器械入库、储存、出库工作的规范性负责；（2）对医疗器械的入库、在库、出库数量的准确性负责；（3）对入库、在库、出库医疗器械的质量负责；（4）对库存医疗器械储存条件的监测、调控及记录负责。深圳二类医疗器械咨询平台

厦门快盈商务服务有限公司位于厦门市翔安区马巷街道新街巷59-1号301室(法律文书送达地址)，拥有一支专业的技术团队。致力于创造***的产品与服务，以诚信、敬业、进取为宗旨，以建鹰眼科技产品为目标，努力打造成为同行业中具有影响力的企业。公司不仅*提供专业的一般项目：信息技术咨询服务；社会经济咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；模具销售；市场营销策划；技术推广服务；五金产品批发；科技推广和应用服务；物联网技术研发；工业互联网数据服务；物联网应用服务；五金产品零售；安防设备销售；门窗销售；金属工具销售；配电开关控制设备销售；机械零件、零部件销售；电器辅件销售；灯具销售；日用品销售；机械电气设备销售；日用百货销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；照明器具销售；信息安全设备销售；网络设备销售；软件开发；物联网设备销售；电子产品销售；电子设备销售；个人卫生用品销售；货物进出口；进出口代理；物联网技术服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；健康咨询服务（不含诊疗服务）；国内贸易代理；五金产品研发；物联网设备制造；停车场服务；信息系统集成服务；建筑工程用机械销售；市政设施管理。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：消毒器械销售；互联网信息服务；建设工程施工。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。，同时还建立了完善的售后服务体系，为客户提供良好的产品和服务。厦门快盈商务始终以质量为发展，把顾客的满意作为公司发展的动力，致力于为顾客带来***的智能门锁，智能开关，医疗器械备案经营许可咨询，医疗器械专业技术人员推荐。