敖维科技2024-11-13

相较其他医疗器械类产品，试剂类产品日产量巨大 随着常态化，体外诊断试剂中的试剂耗材消耗巨大。2022年4月，广东省就发布了《广东省药品交易中心关于开展广东联盟（2019-nCoV）检测试剂和相关耗材带量采购接续工作的通告》，在18个省市联盟进行带量采购。这无一不说明试剂类器械的应用空间巨大。 此外，随着研发水平的不断提高，近年来国内体外诊断试剂行业快速发展，国产产品逐渐取代进口产品，市场仍有很大的发展潜力。但在市场飞速发展的同时，也不能忘记规范与监管。面对飞速发展的试剂产业，相关生产企业该如何在国家监管下有序发展，合规完成UDI实施工作，规范器械生产管理呢？ 由于试剂类器械属于耗材，市场应用，且多为一次性使用，消耗量巨大。因此，相较其他医疗器械类产品，试剂企业每日生产的试剂量特别大，日产10万支企业比比皆是，甚至产量更多的企业也不在少数。 因此，对于这类企业来说，如果采用打印后贴码的方式完成赋码将需要大量的人力，可能会增加许多不必要的成本。

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