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PEARLITOL甘露醇的作用

来源: 发布时间:2024-06-02

PEARLITOL®甘露醇,

进口甘露醇

直压100sd

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PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(无热源)D-Mannitol200SD甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂,具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体,包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。

激光衍射的粒度分布:dv10=100mdv50=170mdv90=250m

含水量(LOD):比较大含水量:3%由特殊颗粒形状的甘露醇组成,,用于直接压片。

其外观呈结晶粉状,略带甜味。符合的药典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:>欧洲药典t;美国药典/美国辅料标准应用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是为直接压片特地设计的赋形剂,具有高度可压性﹐不易碎﹐在较低的打片压力下即可很容易地生产硬片。特点>非常高的化学稳定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合时具有良好的稳定性其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司 甘露醇在体内被代谢时不会产生酒精,适合酒精不耐受的人群。PEARLITOL甘露醇的作用

甘露醇可用于直接压片工艺,此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒,或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂,硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值,有甜度和好口感,通常作为咀嚼片的赋形剂应用。在冷冻干燥制剂中,甘露醇(20%~90%W/W)作为载体用于形成硬质的均匀骨架,以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝(<7%W/W)水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂,缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。国产甘露醇160C它通过提高血浆渗透压来起作用。

PEARLITOL®200 SD /甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂,具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体,包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。


激光衍射的粒度分布:

dv10=100μm

dv50=170μm

dv90=250μm


溶解度: 易溶于水(1份在5.5份),少量溶于95%乙醇(1份在83份),在**中几乎不溶.

气味:略甜(甜度约为蔗糖的70%),并有轻微的冷却作用。


粉末特性:

粉末流动性:5.6s。2.9.16,流出口10mm)堆积密度:0.48g/cm3抽头密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面积:1.2m2/g休息角度:40°

其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司。

PEARLITOL®FLASHPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒,

PEARLITOL®FLASH甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法,具有独特的性能。

本品组成中甘露醇淡淡的甜味,溶于口腔中伴有的清凉感,都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***,甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。

PEARLITOL®FLASH作为口崩片的填充剂,与API混合,再加1%左右的润滑剂,即可直接压片。在现在降价的大背景下,该产品在缩短研究周期、降低生产成本方面,也能做出可观的贡献。 甘露醇,让疲惫的身心得到舒缓,重新焕发活力。

PEARLITOL甘露醇共有10个规格:

PEARLITOL ® 160C 标准级结晶粉

PEARLITOL ® 50C 精细级结晶粉

PEARLITOL ® 25C  极细级结晶粉

PEARLITOL ® PF  无热原 注射级

PEARLITOL ®100SD   喷雾干燥直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®200SD   喷雾干燥直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®300SD   熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®400SD    熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®500SD    熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®FLASH    复配用于口崩片直压甘露醇

国产南宁化学甘露醇:

MANNITOL CP160C(LAB4076)药用口服级

MANNITOL CP    LAB4078)药用注射级 甘露醇是一种常用的药用成分。试剂甘露醇400


与普通糖相比,甘露醇的热量只有其一半,适合控制体重和血糖的人群。PEARLITOL甘露醇的作用

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

PEARLITOL®FLASH 制备工艺

制备中包含两个关键步骤:混合、喷雾干燥来进行制备,

PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法,具有独特的性能。

流动性-可压性:由于喷雾干燥的工艺的颗粒具备的特性:球形的外观,具有空隙的内部结构;具备良好流动性与可压性。

快速崩解性能:淀粉是一种具有崩解效果的辅料,在本产品中,淀粉分布于颗粒的内、外,提供了较好的崩解效果;同时甘露醇拥有较好的溶解度,也促进了水分的渗透,进一步辅助崩解过程的进行。

活性物质、润滑剂与本品直混压片,实测口腔崩解时间,20-30秒。

良好的口感:口崩片的口感是否良好,是一个重要的评判标准,一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味,溶于口腔中伴有的清凉感,都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***,甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。

简化***工艺:PEARLITOL ® FLASH 作为口崩片的填充剂,与API混合,再加1%左右的润滑剂,即可直接压片。 PEARLITOL甘露醇的作用


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