亲水凝胶骨架聚合物细粒径的波动会影响药物释放曲线。***的研究显示,当超细研磨的羟丙基纤维素(HPC)有意用极细研磨的HPC替代时,仍有着稳健的药物释放。在两种不同的药物模型中,没有发现在吸水和药物释放曲线方面***的差异。
聚合物粒径常被视为影响纤维素醚类亲水骨架系统差异和稳健性的众多因素之一。例如,当高分子量的羟丙基甲基纤维素(HPMC 2208)系统中聚合物用量低于40%时,随着粒径从309mm减小到34mm,释放速率***降低。
对于HPC,粒径的减小也导致了更长的药物释放维持时间。高分子量HPC(约为1100kDa)的商用常规粒径规格为Klucel? HF(平均粒径为240-300μm),细粒径规格为Klucel? HXF(平均粒径为80-100μm)。
当前,很少数据描述了细研磨规格HXF粒径变化导致释放曲线变化的可能性。为了研究市售细粒径HXF的稳健性,通过湿法造粒和直压工艺制备了含有高溶解性苯丙醇胺(PPA)和略溶解性双氯芬酸钠(DICL)的模型配方。
这些配方含有HF或HXF或极细研磨的实验规格HPC,分别为EXP1 HPC和EXP2 HPC,平均粒径分别为60μm和35μm。选择这些实验规格用来**粉碎工艺的极端变化。 交联聚维酮Polyplasdone PVPP作为制备固体分散体的载体,在解决片剂崩解,改善药物溶出方面有明显优势。安徽亚什兰羟丙基甲基纤维素
羟丙甲纤维素是一个应用非常***的纤维素醚类聚合物。除了用于黏合剂和薄膜包衣,它还广泛应用于亲水凝胶骨架片,并在固体分散体产品中有着特殊的功能。
亚什兰全球医药技术团队基于HPMC进行了***而深入的研究工作。亚什兰上海医药实验室较早在国内进行了亲水凝胶骨架片凝胶强度的研究,并成功协助多个骨架片仿制药的开发;在产品方面,亚什兰深知在目前的制药环境下,药企面临着较大的成本压力,推出了全新的 Benecel? XRF。
Benecel? XRF 是专门为高产能要求设计的规格,能够在高速压片条件下,使骨架片仍保持优异的性能。此外,HPMC也是非常优异的沉淀抑制剂。在固体分散体配方中,其能帮助药物在体液环境中维持过饱和,从而**终达到生物利用度的改善。河南亚什兰Aqualon EC N22 PharmNatrosol 羟乙纤维素醚 G Pharm。
表面的亮点、凹坑为涂布缺陷。一般而言,极片表面缺陷有团聚,缩孔和***三种形式。
火山口形状缺陷一般是属于缩孔,缩孔产生的原因主要有以下几点:1.铜箔表面有污染物颗粒:颗粒表面处存在低表面张力区域,液膜向颗粒周围发生迁移,形成不露底的“里小口大”的陷阱状缺陷。2.石墨表面未被充分润湿分散,水的表面张力大于石墨颗粒表面张力,造成大面积缩孔。
亚什兰建议在出现缩孔时先排查是否由于异物或者更换石墨后产生的。其次可以选择对石墨分散性更好的CMC,或者调整工艺保证石墨更好的润湿分散,在保证可以正常涂布的条件下适当提高浆料粘度也可以减少缩孔的产生。
防腐剂渐进型防腐剂个人护理产品制造商的产品面向的全球客户日益增加,需要已获批准、容易满足法规要求的添加剂。亚什兰的渐进型防腐剂系列包括Optiphen?防腐剂和Rokonsal?防腐剂产品线,在所有主要市场都被批准使用,与多种配方相容,不以尼泊金酯、甲醛或卤素为基础。有效抑制革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母和霉菌,有较好的热稳定性,在***的pH值范围内有效,可溶于水。产品特性与优势Optiphen?防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在pH值4-8的范围内有效Optiphen?200防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在pH值4-8的范围内有效Optiphen?300防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性,在复杂的配方中,可能需要复配抗***的成分。在pH值4-8的范围内有效Optiphen?Plus防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·**适合微酸性的个人护理产品·在pH值小于等于6的范围内有效Optiphen?BSP/Rokonsal?BSP防腐剂·具有抑制细菌的抑菌谱活性·在pH值小于等于Optiphen?ND/Rokonsal?ND防腐剂·具有抑制细菌的抑菌谱活性·在pH值小于等于Optiphen?PO·有抑菌活性。Klucel EXF、Klucel EF、Klucel HXF、Klucel HF。低黏度的可压性好粒径越小可压性越好。
为了适应不同溶解度药物的需求,弥补市场上羟丙甲纤维素各粘度规格跨度较大的不足,亚什兰推出了定制规格羟丙甲纤维素Benecel? HPMC,包括Benecel? K250,Benecel? K750,Benecel? K1500。有些原本需要使用混合骨架才能达到释放要求的骨架片,现在可以使用单一的定制规格羟丙甲纤维素就可以满足要求,得到释放批间差异小,更稳健的亲水凝胶骨架片。 羟丙纤维素Klucel JF Pharm。浙江亚什兰交联聚维酮 Ultra B
不加增塑剂,羟丙纤维素 Klucel? 仍能用于片剂和微丸包衣!安徽亚什兰羟丙基甲基纤维素
· Bondwell BVH9 具有高纯度和低纤维含量,因此可保证电极涂料缺陷较少。
· Bondwell BVH9 很容易用常规混合工艺进行加工,并保证了良好的浆料稳定性。
· Bondwell BVH9 与多种商用苯乙烯丁二烯乳胶兼容,而且对石墨和导电碳黑颗粒有着良好的分散能力,可与铜箔牢固粘合。
· 采用Bondwell BVH9 制备的纽扣电池阻抗较低,在0.3C 的充放电速率下经过100 个循环后,表现出优良的容量保持能力和库伦效率。
· 采用Bondwell BVH9 制备的纽扣电池倍率性能优异。
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