一次性容器与存储系统:守护生物制品的 “安全舱”储液袋与投料袋产品特征:采用多层共挤膜(PE/PA/EVOH),膜厚控制在 0.1-0.5mm,容积覆盖 5L-2000L,配备 CIP/SIP 接口与称重传感器接口。**优势:防渗透设计:通过 10kPa 压力测试无泄漏,EVOH 阻隔层对氧气透过率<0.1cc / 天,防止生物制品氧化;可视化管理:透明膜材搭配刻度线,实时监控液位,支持 RFID 芯片植入实现物料溯源;降本增效:一次性使用避免清洗验证,较不锈钢罐降低 30% 设备投入成本。应用场景:培养基配制与储存、抗体药物中间产物暂存、疫苗佐剂投料环节。注于提供生物制药工艺中使用的一次性系统 (SUS) 耗材产品。福建滤器一次性生物耗材生物制药
上海笙岳科技一次性生物耗材产品介绍文档上海笙岳科技作为中国生物制品与小分子制药业的**合作伙伴,始终专注于一次性生物耗材的研发、生产与一站式服务。公司以 “科技赋能生物制药,创新守护生命健康” 为使命,整合全球先进技术与本土产业需求,构建了覆盖预铸塑管组、热塑 TPE 管、硅胶管、NK 细胞扩增试剂套组、投料袋等全品类的产品矩阵,为生物制药企业提供从研发到生产、从质控到仓储的全流程耗材解决方案。公司严格遵循 GMP、ISO 13485 等国际标准,拥有万级洁净生产车间与全流程质量管控体系,确保每一款产品在生物相容性、无菌性、稳定性上达到行业**水平。截至目前,上海笙岳已服务超 500 家生物制药企业,覆盖疫苗研发、细胞***、重组蛋白生产等**领域,成为国内一次性生物耗材领域的专业服务**。天津冻存冻融系统一次性生物耗材服务热线预铸塑管组是上海笙岳科技的明星产品之一。
制药级抛弃式/一次性混合与搅拌解决方案,可营造无菌封闭环境
上海笙岳致力于制药行业抛弃式产品的推广与开发,提供多种容器、液体气体流路的客制化设计服务。笙岳制药级抛弃式混合与搅拌解决方案包括:Carboy桶搅拌方案SpinnerFlask搅拌方案Stirbar搅拌方案储液袋循环混合方案也有一次性无菌桶底搅拌瓶,可以磁力驱动并搭配独特搅拌设计,降低一般转子在瓶底摩擦产生微粒的风险。上述方案皆可根据制程的需求进行客制化设计,需要进一步的咨询,请与我们联系。
一次性生物耗材特殊场景处理冻存袋破裂应急:立即停止使用,隔离污染区域,对同批次产品进行***检查;若样本暴露,按生物安全程序处理。软式隔离区泄漏:触发声光报警,关闭 VHP 发生器,操作人员穿戴防护装备撤离;泄漏区域需重新灭菌并验证。上海笙岳的一次性生物耗材以合规性(符合 USP、EP、中国药典标准)、可靠性(工艺验证覆盖全生命周期)与创新性(智能集成与数字化解决方案)为**,深度赋能生物制药从研发到商业化的全产业链。通过系统化的产品矩阵与专业服务,我们不仅提供质量耗材,更致力于成为客户可信赖的工艺优化合作伙伴,助力中国生物制药产业向高效、安全、可持续的未来迈进。我们的搅拌桶采用一次性无菌设计,从原材料到生产过程均经过严格的无菌处理.
一次性容器与存储冻存冻融系统产品特征:包含冻存袋(-80℃耐低温材质)与梯度冻融箱,冻存袋采用双拉链密封结构,容积 1L-100L,冻融箱支持 - 80℃至 37℃梯度控温,温差≤±1℃。**优势:细胞活性保护:冻存袋内壁经亲水处理,细胞复苏存活率>95%,优于传统玻璃瓶 20%;高效冻融:梯度冻融箱通过智能温控算法,将 100L 物料从 - 80℃升至 37℃的时间控制在 90 分钟内;合规性保障:温度数据可实时导出,满足 FDA 电子数据追溯要求。应用场景:干细胞库的细胞冻存、重组蛋白药物的低温储存与生产批次衔接。过滤器是生物制药生产过程中用于去除杂质和微生物的关键设备。广东软式隔离区一次性生物耗材价格
硅胶管产品应用场景医疗卫生领域,实验室研究,工业生产,食品饮料行业。福建滤器一次性生物耗材生物制药
采样器与塑料瓶 / 桶集成产品特征:采样器采用无菌穿刺设计,配备单向阀防止回污染;塑料瓶 / 桶集成品容积 1L-1000L,内壁经电抛光处理(粗糙度 Ra<0.8μm)。**优势:零污染采样:采样过程中外界空气不接触样本,微生物污染风险降低 90%;耐化学腐蚀:桶体可耐受 70% 硫酸、30% 氢氧化钠等强腐蚀性试剂;可追溯设计:瓶身激光刻印***编码,关联生产批次与质检报告。应用场景:原料药中间体采样、生物缓冲液的储存与运输、QC 实验室的样本分装。材料科学:从源头保障生物相容性前列原料管控:所有高分子材料均采购自 SABIC、Dow 等国际品牌,每批次原料需通过 DSC(差示扫描量热法)、IR(红外光谱)检测,确保分子结构稳定性;低析出物控制:通过 GC-MS(气相色谱 - 质谱联用)检测,产品萃取物总量<5ppm,重金属含量<1ppm,满足 FDA、EMA 对可提取物的严苛要求;抗老化配方:硅胶管添加食品级硫化剂,经 1000 小时加速老化测试后,拉伸强度保留率>80%。福建滤器一次性生物耗材生物制药