《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》提出细胞治疗需“加强工艺过程质量监控，结合过程控制与放行检验”。泰林生物的细胞治疗隔离器搭载智能化控制系统（依据GAMP5设计，配备WIN CC操作界面），可实时监测舱内温湿度、过氧化氢浓度、尘埃粒子等参数，并自动记录操作日志与电子签名，实现生产过程数据的可追溯；其集成的无菌检查信息管理系统，支持中间样品检验数据同步，通过过程控制简化放行流程，完美适配“过程控制与放行检验结合”的监管要求，为细胞治疗产品的质量控制提供全流程技术支撑。泰林生物隔离器在保证灵活性的前提下有较高的人体舒适度，提高可操作性。吉林检查隔离器

泰林生物隔离器搭载智能化控制系统，操作交互便捷，数据存储安全可追溯。该隔离器搭载新一代工控管理系统，依据GAMP5设计，采用WIN CC控制系统，具有简便、易用的人机交互界面，操作方便。系统内置多级权限管理机制，具备电子签名和审计追踪功能，以及数据备份与还原功能，完全符合GMP、EMEA和FDA计算机系统验证（CSV）与数据完整性（DI）要求。系统新增监测参数:包括过氧化氢溶液浓度、过氧化氢饱和度、载气露点温度、载气流量，帮助用户精确掌握灭菌过程中过氧化氢的汽化状态，为优化灭菌工艺、提升灭菌效果提供数据支撑，进一步强化隔离器的智能化控制水平。北京隔离器案例隔离器可为无菌操作提供GMP A级环境，减少微生物污染风险。

泰林生物隔离器采用人机工程学设计，操作舒适便捷。以“用户操作舒适性”为导向，泰林的研发团队深度融合人机工程学设计理念，优化了操作面板的倾角、光源与高度设计，为操作人员打造更贴合人体自然姿态的工作环境。根据客户需求，支持进行Mock-up定制化设计，为客户量身定制隔离器高度、手套操作口、台面设计等。针对不同客户需求，泰林生物提供Mock-up定制化设计服务，可根据实际操作习惯、人员身高分布、实验流程特点等，量身定制隔离器的整体高度、手套操作口位置及台面尺寸等关键参数。例如，针对需要频繁站立操作的实验室，可提升台面高度并加宽操作空间；对于以坐姿为主的检测场景，则可降低台面高度并优化手套口角度，确保操作动作流畅自然。

无菌检测解决方案——泰林生物的隔离器的经典应用。泰林无菌检测隔离器（如TECHLEAD?CST系列）是无菌药物/眼科药物上市前检测的关键装备，采用物理/动态隔断技术在操作区与人员间建立屏障，支持薄膜过滤法与直接接种法，避免假阳性/假阴性风险。其VHPS灭菌系统缩短40%灭菌时间，气流优化设计减少排残耗时，智能化控制实现检测数据可追溯，配套集菌仪、质控菌株等全流程设备，形成“隔离器+检测设备+验证服务”的完整方案，已在国内超80%医药企业实验室应用，是无菌检测领域的“标准配置”。隔离器常用于生物制剂、疫苗和注射药物的生产中，泰林生物是国内专注隔离器研发生产的供应商。

隔离器对于保持药品的无菌至关重要，泰林生物为制药企业提供系统性隔离器定制解决方案。泰林新一代隔离器产品TECHLEAD?CST系列无菌检测隔离器，采用全新一代VHPS灭菌技术，实现了过氧化氢浓度和饱和度可控，缩短了传递舱和操作舱灭菌时间，创造持续GMP A级洁净环境；优化气流处理系统设计，排残时间缩短；依据GAMP5指南设计的智能化控制系统，新增多项监测参数，具有多级定制化权限控制；可集成如快速灭菌传递舱、集菌仪等功能?？楹团渲?。泰林生物基于市场需求与工艺特性，开发出负压与层流双重技术路线的隔离器产品矩阵。陕西隔离器技术

泰林生物隔离器采用人机工程学设计，操作舒适便捷。吉林检查隔离器

2017年FDA批准CAR-T药物上市及CFDA发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》，明确细胞治疗需符合GMP要求，强调生产环境、设备及污染防控的严格性。泰林生物的细胞治疗隔离器深度契合这一规范：其采用不锈钢/钢化玻璃硬墙结构或PVC软舱体设计，集成环境监测与手套完整性检测系统，既能通过舱门互锁功能防止不同供者或批次产品混淆，又可通过气流优化设计与HEPA过滤技术避免交叉污染，完全满足“建立全过程控制体系”“制订有效隔离措施”等监管要求，为细胞治疗产品的合规生产提供设备保障。吉林检查隔离器