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汽化过氧化氢灭菌生物指示剂选择

来源: 发布时间:2025-07-11

环氧乙烷灭菌生物指示剂芽孢计数方法之芽孢洗脱后梯度稀释和制备计数平皿 将该试管转移至生物安全柜中,于旋涡混匀仪上旋涡30s,用移液枪吸取1mL芽孢悬液,加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的无菌纯化水的试管中,记为10-2,按照该方法依次稀释至10-3、10-4(稀释级别按制造商提供的芽孢数量而定)。 取芽孢数在30cfu/mL-300cfu/mL的稀释级别的试管(10-4)震荡30s,每支稀释管平行制备2个平皿,每皿加1mL菌悬液,注入15mL-20mL温度不超过45℃融化的胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA)。等待琼脂凝固后,倒置于30℃-35℃培养箱中培养48h-72h后计数。过氧化氢低温灭菌效果存疑?泰林生物指示剂给您答案。汽化过氧化氢灭菌生物指示剂选择

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载体型生物指示剂,通常需要接种至合适的培养基中,经培养后观察实验结果。培养基则需实验室配制分装灭菌后使用。而培养基的性能,如无菌性能、促生长性能等指标需实验室自行验证,增加工作量的同时也存在不少隐患,且自行配制的培养基通常需要7d甚至更长的时间才能获得准确的结果。 泰林现推出生物指示剂培养液,完美解决上述问题。 将生物指示剂用无菌镊子接种至培养液中,置于55℃~60℃下培养48h,观察培养液颜色变化;同时取一支未接种的培养液同步培养作为阴性对照,取一支未经灭菌的生物指示剂接种于培养液中同步培养作为阳性对照。 结果判定:阳性对照培养液显黄色,呈阳性;阴性对照培养液显紫色,呈阴性;灭菌用生物指示剂接种至培养液中经培养均呈阴性表示灭菌合格,如有显阳性则表示杀灭未完全。悬液式湿热灭菌生物指示剂芽孢生物指示剂是一种用于验证实验室灭菌效果的重要工具。

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压力蒸汽灭菌生物指示剂芽孢计数之热激活处理、梯度稀释(106浓度)和培养计数 将上述10-1试管放置于95℃~100℃恒温水浴锅中热激活15min,热激活结束后立即放入 0℃~4℃冰水混合浴中迅速冷却至室温。 注:根据生物指示剂总芽孢数适当调整稀释级,建议最终稀释芽孢数在30~300cfu/mL。 取最终稀释的试管,用移液枪吸取1mL菌悬液加入90mm的一次性无菌平皿中,注入15mL ~20mL温度不超过45 ℃融化的胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA),混匀,每稀释级至少制备2个平板。等待平板凝固后,倒置于恒温培养箱中55℃~60℃培养24h~48h,记录各平板的菌落数,并计算每片(支)生物指示剂的总芽孢数。

生物指示剂用于灭菌设备的性能确认,特定物品的灭菌工艺开发、建立,生产过程灭菌效果的监控,也可用作隔离系统和洁净室除菌效果的验证评估等。 干热灭菌生物指示剂用于150°C~180°C干热灭菌工艺的验证及干热灭菌效果的监控,广泛应用于制药企业、科研机构等行业。 泰林干热灭菌生物指示剂 + 选用高强度安瓿瓶/管,不易破损 + 可耐受高温灭菌的载体 中国药典2020版9207《灭菌用生物指示剂指导原则》指出在灭菌程序的验证中,生物指示剂的被杀灭程度,是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标,生物指示剂的芽孢率应在90%以上。 需符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至专业合规的菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据。泰林生物指示剂的培养基配方先进,能够快速准确地反映灭菌效果。

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压力蒸汽灭菌生物指示剂芽孢计数注意事项 ★切勿将生物指示剂进行紫外照射消毒,建议对初级包装进行擦拭。 ★应按2020年版《中国药典》要求,选择无菌水作为稀释液。 ★吸取含纸质载体的菌液时,避免纤维堵枪头,导致移液不准确。 ★建议以单片(支)生物指示剂的形式进行计数,确保每片(支)生物指示剂计数结果均符合要求。 ★建议使用玻璃珠(4mm~6mm)对纸质载体进行打散处理。 ★芽孢计数过程中必须进行热激活处理:温度95℃~100℃,时间15min。泰林生物指示剂采用高纯度芽孢,确保灭菌验证的准确性。空间灭菌生物指示剂F0值测定

泰林生物指示剂的芽孢可追溯至专业合规的菌种保藏中心,确保来源可靠。汽化过氧化氢灭菌生物指示剂选择

自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂关键性能之培养基和菌种 培养基性能包含无菌性能和恢复生长性能两方面,无菌性能不合格可能产生假阳性,而培养基恢复生长性能不合格可能导致假阴性,影响灭菌验证结果判断。无菌性能要求生物指示剂内含的培养基培养后仍呈阴性;恢复生长性能要求生物指示剂内含恢复培养基经过灭菌后接种不大于100cfu的嗜热脂肪地芽孢杆菌,置于55℃~60℃培养箱培养48h,应呈阳性结果。 国内外法规均指出,嗜热脂肪地芽孢杆菌(Geobacillus stearothermophilus)可以用来监测压力蒸汽灭菌效果。该菌种营养细胞呈长杆状、圆端,多数为单个、少数成对或链状排列,细胞壁为革兰阳性结构,芽孢呈椭圆或柱状,芽孢无致病性、对压力蒸汽的抗力非常强。汽化过氧化氢灭菌生物指示剂选择

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