合规性保障——泰林生物隔离器的行业通行证。泰林生物的隔离器从设计、选材到验证全流程以法规为基准：符合中国GMP、《中国药典》、欧盟GMP、FDA cGMP等全球主流标准；参与起草GB/T19973.2-2025等国家标准，主导细胞治疗产品生产合规设计（适配《细胞治疗产品生产检查指南》）。例如，HTY硬舱体隔离器通过316L不锈钢材质（可选钛材/四氟喷涂）与R≥15mm圆弧设计（粗糙度＜0.4Ra），满足CIP/WIP清洗要求；STI软舱体隔离器通过PVC膜硬顶结构与HEPA过滤，符合无菌测试环境标准。合规性是泰林生物的“基因优势”，更是客户选择的信任基点。隔离器可为无菌操作提供GMP A级环境，减少微生物污染风险。吉林放射性药物隔离器

泰林生物的真空干燥隔离器深度适配无菌产品及毒性药品的干燥后处理需求，通过与干燥箱的无缝连接构建防护闭环。API完成真空干燥后，隔离器可直接对接干燥箱门，在密闭环境中打开干燥箱并取出干燥物料，随后进行称量、分包操作。包装好的API通过套袋系统传出，全程避免与外界接触；操作完成后，隔离器自动启动灭活清洗程序（如VHPS汽化过氧化氢灭菌），确保舱内无残留污染，才会打开舱门取出器具。这一设计实现了从干燥到分包的全流程无菌控制，有效降低毒性药品处理的环境与人员风险。河南隔离器价格泰林生物隔离器符合细胞治疗产品生产的国家相关检查指导要求。

泰林生物作为国内微生物检测与环境控制领域领头企业，30年来深耕无菌药品研发、生产及质量控制系统解决方案，从2001年研制出国内首台无菌隔离器投入中检院使用，至今已经累计向国内外医药客户交付近2000套隔离器设备。泰林生物与国内生命科学领域合作伙伴保持紧密合作，积极布局高活性原料药（API）生产、ATMP药物研发和制备、药品质量控制等领域，致力于探索数智化实验室解决方案，构建泰林特色生命科学产业生态系统，秉匠心铸就优品质，重口碑炼成好服务，敢创新推动行业发展。

泰林生物STI系列软舱体无菌隔离器适用于无菌制剂及无菌原料药（API）基于药典法定方法（薄膜过滤法与直接接种法）的无菌测试。该隔离器由透明PVC膜组成，顶端整体封闭式结构设计，集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等，在保障操作可视化的同时，兼具美观性与清洁维护便捷性。其传递舱与操作舱既支持组合联动使用，亦可根据实验需求单独运行，灵活适配不同场景的检测任务，同时具备成本效益优势。在设计理念上，STI系列采用模块化设计架构，各功能模块高度集成，支持现场快速组装调试，大幅缩短设备部署周期。控制系统搭载新技术，配备双重过氧化氢（VHPS）灭菌模式（快速模式与标准模式），可根据检测任务紧急程度与灭菌要求灵活切换；同时集成无菌检查信息管理系统，实现检测流程的数字化管理。隔离器常用于生物制剂、疫苗和注射药物的生产中，泰林生物是国内专注隔离器研发生产的供应商。

泰林生物隔离器集成配置各个功能模块，整体协同性高。隔离器一体化集成环境监测系统、手套完整性检测等系统，与智能控制系统实现数据互通与联动响应，确保从环境参数监测到操作安全验证的全流程协同运行，有效提升设备整体运行效率与稳定性。同时，隔离器可针对客户工艺需求，选择性模块化集成快速灭菌传递舱、快速无菌传递系统（RTP）、集菌仪、液体无菌快速传输系统、袋进袋出（BIBO）高效过滤器单元等多种功能模块。通过功能模块的高效协同与灵活适配，为不同工艺场景提供定制化无菌控制解决方案。泰林生物提供从设备到VHP灭菌工艺验证的完整技术服务方案。猴隔离器投标

泰林生物隔离器系统覆盖无菌灌装到冻干等关键制药工序。吉林放射性药物隔离器

2017年FDA批准CAR-T药物上市及CFDA发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》，明确细胞治疗需符合GMP要求，强调生产环境、设备及污染防控的严格性。泰林生物的细胞治疗隔离器深度契合这一规范：其采用不锈钢/钢化玻璃硬墙结构或PVC软舱体设计，集成环境监测与手套完整性检测系统，既能通过舱门互锁功能防止不同供者或批次产品混淆，又可通过气流优化设计与HEPA过滤技术避免交叉污染，完全满足“建立全过程控制体系”“制订有效隔离措施”等监管要求，为细胞治疗产品的合规生产提供设备保障。吉林放射性药物隔离器