生物指示剂选择需知晓的参数 在进行灭菌验证时,恰当选用生物指示剂,对提高验证效率、保证验证效率均有重要意义。选择生物指示剂时,须知晓灭菌方式、灭菌条件与灭菌程序的FPhy值,并根据上述条件考虑生物指示剂的D值、芽孢数量等参数。泰林生物指示剂符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至专业合规的菌种保藏中心,检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据,并提供专业的选型支持服务。您也可以通过咨询电话,由我们产品专员帮助您进行生物指示剂的选型。泰林生命科学,将持续致力于微生物检测和控制,为您提供定制的解决方案。过氧化氢低温灭菌效果存疑?泰林生物指示剂给您答案。泰林生命科学生物指示剂监测
不同灭菌方式之间的差异之干热灭菌生物指示剂 原理:通过高温(160–180°C)长时间加热,使微生物氧化或炭化。 适用对象:耐高温但怕湿的物品(如玻璃器皿、金属器械、粉末、油剂等)。 优点: 无水分,适合油剂或粉末灭菌。 设备简单(如烘箱)。 缺点: 灭菌时间长(1–2小时以上)。 高温可能损坏塑料、橡胶等材料。 泰林 干热灭菌生物指示剂 干热灭菌生物指示剂用于150°C~180°C干热灭菌工艺的验证及 干热灭菌效果的监控,广泛应用于制药企业、科研机构等行业。 + 精选载体便于微生物洗脱计数 + 选用**度安瓿瓶/管,不易破损 + 可耐受高温灭菌的载体 上海生物指示剂实验室验证如何选择与灭菌程序FPhy值匹配的生物指示剂,泰林生物指示剂给你答案。
环氧乙烷灭菌生物指示剂芽孢计数注意事项 1、切勿将生物指示剂进行紫外照射消毒,建议对初级包装进行擦拭。 2、环氧乙烷灭菌生物指示剂芽孢计数,建议使用含0.1%聚山梨酯80的无菌纯化水进行稀释。 3、吸取含纸质载体的菌液时,避免纤维堵枪头,导致移液不准确。 4、建议以单片(支)生物指示剂的形式进行计数,确保每片(支)生物指示剂计数结果均符合要求。 5、建议使用玻璃珠(4mm-6mm)对纸质载体进行打散处理。 6、芽孢计数过程中必须进行热激活处理:温度80℃-85℃,时间10min。
压力蒸汽灭菌生物指示剂芽孢计数注意事项 ★切勿将生物指示剂进行紫外照射消毒,建议对初级包装进行擦拭。 ★应按2020年版《中国药典》要求,选择无菌水作为稀释液。 ★吸取含纸质载体的菌液时,避免纤维堵枪头,导致移液不准确。 ★建议以单片(支)生物指示剂的形式进行计数,确保每片(支)生物指示剂计数结果均符合要求。 ★建议使用玻璃珠(4mm~6mm)对纸质载体进行打散处理。 ★芽孢计数过程中必须进行热激活处理:温度95℃~100℃,时间15min。泰林生物指示剂提供详细的检验报告,包含芽孢浓度、D值等相关数据。
蒸汽灭菌生物指示剂芽孢计数方法 随机抽取需检验批次生物指示剂4片(支)与相关物品一并放入生物安全柜中,用酒精棉对指示剂初级包装进行擦拭,通风15min以上,后续操作如下:注意:物料准备过程中,切勿使用紫外照射生物指示剂,可能会导致计数结果偏低。 指示剂处理: 将生物指示剂转移至生物安全柜内,取出载体,加入到含3~4颗4mm~6mm玻璃珠和3mL无菌水的试管中,置于涡旋混匀仪上充分振荡,将试管中载体打散成纤维状后,再加入7mL无菌水,制成均一的菌悬液,该试管记为10-1(同步平行4片)。 将悬液式生物指示剂(安瓿管式,规格:1mL/支)置于涡旋混匀仪上混匀,用安瓿开启器打开安瓿管移取0.5mL菌悬液,置含4.5mL无菌水的试管中混匀,该试管记为10-1。 将悬液式生物指示剂(直管式,规格:0.3mL/支),用直管切割器打开置于含9.7mL无菌水的试管中,置于涡旋振荡仪上混匀,该试管记为10-1。实验室生物安全柜灭菌失效?每周自检必须配上它。TAILIN 生物指示剂激活
湿热灭菌参数达标≠成功!泰林生物验证才是关键保障。泰林生命科学生物指示剂监测
气体灭菌生物指示剂操作方法 01按法规要求或对应的指导原则,放置于规定位置,开启消毒程序。 02待消毒周期结束后,将灭菌处理的含菌载体无菌转移至生物安全柜中。 03将灭菌处理后的含菌载体接种至适量的无菌胰酪大豆胨液体培养基(TSB)中,置于30~37℃培养7天。培养基装量应能够完全淹没载体。 注:推荐在生物安全柜内接种,阳性对照最后接种,避免交叉污染 04观察相应结果,TSB清澈为阴性,浑浊为阳性。阴性表示指示剂被完全杀灭,阳性表示指示剂未被完全杀灭。 05应同时做阳性对照,阳性对照是不将生物指示剂进行消毒,直接转移载体至适量的培养基中,经过对应的条件培养,阳性对照必须呈阳性,测试结果才有效。 泰林气体灭菌生物指示剂完全按相关标准法规进行开发,适用于臭氧、二氧化氯等气体灭菌效果的监控。 性能特点 1、采用不锈钢片载体,菌体/芽孢分散,有效避免假阳性。 2、Tyvek?特卫强透析材料,透气率高,防护性强,阻菌效果优于常用医用包装透析纸。泰林生命科学生物指示剂监测
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