泰林隔离器符合国家药监局核查中心《细胞治疗产品生产检查指南》要求。隔离器是细胞治疗产品生产的常见设备，是无菌生产的必要条件。泰林的细胞制备隔离器是专门用于细胞产品制备，并满足GMP无菌化生产要求的密闭式集成化操作系统，可代替传统GMP实验室，集成细胞分离、激活、修饰、扩增、观察、收集分装等功能设备，并为细胞产品提供持续的无菌操作环境。包括全过程A级洁净环境、一键式正负压操作模式切换、立体式H2O2消毒、数据实时监控可追溯、21天长时间无菌环境维持等功能，可完美适配《指南》要求。隔离器可为无菌操作提供GMP A级环境，减少微生物污染风险。四川隔离器采购

智能化控制——泰林生物隔离器的数智化大脑。泰林生物隔离器搭载依据GAMP5设计的智能化控制系统，采用WIN CC操作界面与人机工程学交互逻辑，支持多级权限管理、电子签名、审计追踪及数据备份还原功能，完全符合GMP、FDA 21CFR Part11等国内外数据合规要求。系统新增过氧化氢浓度、载气露点等8项监测参数，实时采集并可视化展示灭菌过程关键数据，配合无菌检查信息管理系统，实现从“操作控制”到“数据追溯”的全流程数智化，为医药企业的质量审计与工艺优化提供可靠数据支撑，是泰林生物“智能+合规”的技术标签。河南智能隔离器隔离器是采用无菌隔离技术创造的一个高度洁净、持续有效的操作空间，泰林生物深耕该领域近30年。

泰林生物作为国内微生物检测与环境控制领域领头企业，30年来深耕无菌药品研发、生产及质量控制系统解决方案，从2001年研制出国内首台无菌隔离器投入中检院使用，至今已经累计向国内外医药客户交付近2000套隔离器设备。泰林生物与国内生命科学领域合作伙伴保持紧密合作，积极布局高活性原料药（API）生产、ATMP药物研发和制备、药品质量控制等领域，致力于探索数智化实验室解决方案，构建泰林特色生命科学产业生态系统，秉匠心铸就优品质，重口碑炼成好服务，敢创新推动行业发展。

泰林生物围绕无菌产品与毒性药品的生产需求，整合称量取样隔离器、投料/混合隔离器、真空干燥隔离器及BIBO袋夹工具，构建全流程防护解决方案。从API的称量取样（通过缓冲舱+套袋密闭传递）、投料混合（拆包-称量-溶解全密闭操作），到真空干燥后的分包（对接干燥箱+套袋传出），每个环节均由隔离器提供物理屏障，并通过BIBO袋夹工具强化传递密闭性。所有隔离器均支持VHPS灭菌与环境监测，符合GMP对无菌控制与毒性防护的严格要求，为医药企业提供“安全、高效、合规”的毒性药品生产防护体系，助力降低污染风险、保障人员安全。泰林生物可拆卸模块结构设计，提升设备部署效率及场地适应性。

泰林生物STI系列软舱体无菌隔离器适用于无菌制剂及无菌原料药（API）基于药典法定方法（薄膜过滤法与直接接种法）的无菌测试。该隔离器由透明PVC膜组成，顶端整体封闭式结构设计，集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等，在保障操作可视化的同时，兼具美观性与清洁维护便捷性。其传递舱与操作舱既支持组合联动使用，亦可根据实验需求单独运行，灵活适配不同场景的检测任务，同时具备成本效益优势。在设计理念上，STI系列采用模块化设计架构，各功能模块高度集成，支持现场快速组装调试，大幅缩短设备部署周期。控制系统搭载新技术，配备双重过氧化氢（VHPS）灭菌模式（快速模式与标准模式），可根据检测任务紧急程度与灭菌要求灵活切换；同时集成无菌检查信息管理系统，实现检测流程的数字化管理。泰林生物隔离器在保证灵活性的前提下有较高的人体舒适度，提高可操作性。四川隔离器采购

泰林生物隔离器配套提供汽化过氧化氢（VHP）灭菌工艺开发与验证服务。四川隔离器采购

隔离器对于保持药品的无菌至关重要，泰林生物为制药企业提供系统性隔离器定制解决方案。泰林新一代隔离器产品TECHLEAD?CST系列无菌检测隔离器，采用全新一代VHPS灭菌技术，实现了过氧化氢浓度和饱和度可控，缩短了传递舱和操作舱灭菌时间，创造持续GMP A级洁净环境；优化气流处理系统设计，排残时间缩短；依据GAMP5指南设计的智能化控制系统，新增多项监测参数，具有多级定制化权限控制；可集成如快速灭菌传递舱、集菌仪等功能模块和配置。四川隔离器采购

浙江泰林生物技术股份有限公司汇集了大量的优秀人才，集企业奇思，创经济奇迹，一群有梦想有朝气的团队不断在前进的道路上开创新天地，绘画新蓝图，在浙江省等地区的医药健康中始终保持良好的信誉，信奉着“争取每一个客户不容易，失去每一个用户很简单”的理念，市场是企业的方向，质量是企业的生命，在公司有效方针的领导下，全体上下，团结一致，共同进退，**协力把各方面工作做得更好，努力开创工作的新局面，公司的新高度，未来浙江泰林生物技术股份供应和您一起奔向更美好的未来，即使现在有一点小小的成绩，也不足以骄傲，过去的种种都已成为昨日我们只有总结经验，才能继续上路，让我们一起点燃新的希望，放飞新的梦想！