一、应用领域定位本型传递窗专为跨洁净等级区域(非洁净区→洁净区)的物料传输通道设计,重点功能聚焦于构建高效无菌传递通道。通过集成智能灭菌系统,实现物品在跨区传递过程中的微生物负荷梯度控制,确保洁净室环境不受外部污染威胁,满足生物医药、食品加工及精密电子等行业的严苛洁净标准。二、结构材质工艺设备主体采用食品级304不锈钢一体成型构造,内外表面经多道镜面抛光处理,表面粗糙度达Ra≤0.2μm。三、重点技术解析创新搭载C-Strong纳米光氧催化灭菌系统,其技术特性包括:多波段紫外协同催化:265nm+365nm双波长紫外光源与TiO?-Pt纳米涂层产生强氧化自由基灭菌效能矩阵。四、灭菌效能指标在标准测试条件下(20℃/50%RH):循环时间:3-8min可编程调节灭菌效率:≥6log??reduction(对枯草芽孢杆菌)残留臭氧浓度:<0.05ppm(实时催化分解)粒子控制:传递过程ISOClass5环境扰动<100pcs/m3(≥0.5μm)五、智能控制系统配备第三代i-Sterilize控制平台:自适应灭菌算法:通过物品体积传感器(精度±2%)和材质识别模块,自动匹配灭菌参数动态进度可视化:六、安全联锁机制采用冗余式双门控制逻辑:气动联锁结构:门体开启压力差>50Pa自动锁闭光电防护矩阵其独特的防震设计,确保在震动环境下仍能稳定运行。甘肃新款传递窗厂家
自2010版GMP(良好生产规范)标准实施以来,制药行业对灭菌流程的要求愈发严格,特别是B级区域物料的无菌处理成为了重中之重。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料时的局限性,VHP(汽化过氧化氢)传递窗作为低温灭菌技术的杰出**,为制药行业带来了革新性的变化。它不仅简化了物品表面的灭菌流程,确保了高效且彻底的灭菌效果,还实现了灭菌后的无残留,完美满足了制药生产的高标准需求。VHP传递窗凭借其大范围地的适用性,打破了不同洁净级别之间的界限,为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起,这项技术在国内制药行业迅速推广,成功助力众多企业通过了新版GMP的严格审核,其可靠性和实用性得到了大范围地认可。然而,传统VHP传递窗在应用过程中也面临一些挑战,如舱体升温可能对物料产生不良影响以及凝露现象等问题。针对这些挑战,魁利公司凭借其深厚的行业洞察力和技术创新实力,推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗,彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗能够在常温下实现过氧化氢溶液从液相到气相的平稳转换,有效避免了舱体温度上升和表面凝露的弊端,为敏感物料提供了一个更加温和且高效的灭菌环境。南京销售传递窗批量定制传递窗LED照明,明亮清晰,便于观察物品。
为了验证紫外灯装置的有效性,必须精确测量其辐射强度。具体操作如下:在紫外灯启动五分钟后,利用中心波长设定为253.7nm的紫外线强度测量仪,在灯管正下方的垂直中心点操作面上进行辐照度值测定,单位为微瓦每平方厘米(uW/cm2)。对于新购置的普通型或低臭氧型直管紫外灯,其辐照度标准依据功率有所不同:10W灯管的辐照度值应不低于65uW/cm2,而15W灯管则不应低于145uW/cm2。对于正在使用的灯管,辐照度标准会适当放宽,即10W灯管至少需维持在45uW/cm2以上,15W灯管则不应低于100uW/cm2。若灯管辐照度低于这些标准,应立即更换,以保证消毒效果。此外,还需关注紫外灯照射强度的分布情况。在紫外灯开启五分钟后,于传递窗底部选取中间及四角共五个点进行紫外线强度测量。通过对比这些点的强度值,可以确定紫外线照射强度**弱的位置。消毒合格时间的判定,是基于紫外线照射强度**弱位置达到所需照射剂量所需的时间。在某些情况下,可能还需在**弱照射强度位置进行特定的消毒效果验证,如检查对细菌、芽孢等的杀灭对数是否达到或超过3,以进一步确认消毒效果并确定合格时间。
在使用传递窗时,首要步骤是开启一扇门,随后将需要传递的物品放入传递窗的箱体内。此时,得益于巧妙的连锁机构设计,另一扇门将保持锁定状态,无法被打开,这一设计旨在确保传递过程中的***安全。只有当一扇门完全关闭后,另一扇门才会解锁,允许用户打开并取出传递的物品,从而顺利完成整个传递流程。无论是采用机械联锁还是电子联锁技术,传递窗都严格遵循“一侧门开,另一侧门闭”的原则,以确保传递过程中的密闭性和无菌环境。对于新安装的传递窗,***使用前应进行彻底的清洁和杀菌处理,以保障其内部环境的卫生。而在日常使用中,定期对传递窗进行检查和维护同样至关重要,特别是要检查联锁装置是否运行正常,以及杀菌灯是否处于良好工作状态。由于杀菌灯属于易耗品,因此其工作状态应得到特别关注。传递窗的互锁装置主要分为机械互锁和电子互锁两种类型。机械互锁装置依靠内部的精密机械结构来实现联锁功能,当一扇门处于开启状态时,另一扇门将被机械结构锁定,无法打开。只有当关闭当前门后,另一扇门才能被解锁并打开。而电子互锁装置则采用了更为先进的集成电路、电磁锁、控制面板和指示灯等组件。传递窗配备缓冲垫,减少门体撞击噪音。
魁利VHP传递窗在构造设计上展现了飞跃的匠心,其主体框架精心挑选了坚固耐用的不锈钢材料作为基石。尤为值得一提的是,内腔部分特别选用了品质高的316L不锈钢,这种材料不仅具备出色的耐腐蚀性,还极大地方便了日常清洁维护。而框架与外观则优雅地采用了304不锈钢,既保证了视觉上的美观大方,又确保了产品的经久耐用性。内腔的设计更是匠心独运,巧妙地融入了圆弧角谓焊工艺,这一设计不仅提升了整体的美感,更使得清洁工作变得轻松便捷。在表面处理上,魁利VHP传递窗采用了高精度的抛光度,确保表面粗糙度Ra≤0.6um,使表面更加光滑细腻,有效降低了微生物的附着概率,从而进一步增强了灭菌效果。在VHP发生单元方面,魁利VHP传递窗搭载了先进的闪燃原理干法VHP发生器。这一发生器与传递窗实现了完美的集成控制,使得VHP的浓度、腔体的温湿度以及饱和度等关键参数的控制更加精细且稳定。气动密封系统也是魁利VHP传递窗的一大亮点。该系统采用了先进的压缩空气动力系统,其中,充气密封与气动阀门的控制巧妙地共用了一路压缩空气管路,并配备了精密的减压阀和电磁阀,确保了控制的精细与高效。传递窗内置风机,快速换气,保持内部清新。北京建设传递窗厂家哪家好
其控制系统具有故障预警功能,提前通知用户进行维护。甘肃新款传递窗厂家
传递窗的技术细节与标准概述如下:传递窗被精心设计为箱型构造,两侧均装有门,并内置互锁装置。该装置确保了一侧门在开启时,另一侧门会自动锁定,无法同时打开。此外,传递窗集成了紫外灭菌功能及外接VHP消毒能力,确保消毒过程中气体不会泄露至外部。传递窗具备出色的稳定性和可靠性,能够连续稳定运行12小时以上。其两门采用机械压紧式密封结构,并选用EPDM材质的密封条,以提供飞跃的密封效果。同时,传递窗内部配备了四面环绕的紫外线灯,确保从各个角度进行灭菌。为了保障传入高洁净区的物品不携带新的微生物污染,传递窗采用外接过氧化氢发生器,对传递舱的内表面及舱内物品的外表面进行深度灭菌处理。其工作原理基于两侧密闭气密门的设计,通过外接的过氧化氢灭菌器对内部空间进行灭菌。为确保传递窗在各种工作环境下都能保持高效的灭菌性能,其设计包含了预埋件,便于与混泥土进行固定预埋,从而确保内部空间的密闭性。这一设计细节旨在提升传递窗在各种应用场景下的灭菌效率和可靠性。甘肃新款传递窗厂家