VHP技术，作为一种先进的低温灭菌方法，其重要在于将波态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。通过这种汽化过氧化氢的方式，该技术能够高效地对物体表面进行灭菌处理。VHP展现出了强大的广谱杀菌能力，无论是细菌、霉菌、病毒还是细菌芽孢，都能被其有效杀灭。然而，嗜热脂肪芽孢是目前已知较难被VHP技术彻底杀灭的微生物种类。因此，在进行VHP灭菌验证时，嗜热脂肪芽孢被用作生物指示剂，以检验灭菌效果是否达标。值得一提的是，VHP技术不仅灭菌效果飞跃，而且具有无毒无残留的特性。在灭菌过程中，汽化过氧化氢能够迅速杀灭微生物，而在灭菌完成后，又能迅速降解为水和氧气，既安全又环保。此外，过氧化氢的残留浓度也是可检测的，这为用户提供了额外的安全保障。为了确保VHP灭菌效果的可靠性和稳定性，一个完整的验证周期是必不可少的。这通常包括参数开发、VHP分布研究、生物挑战试验以及排风降解研究等多个环节。通过这一系列的验证步骤，可以确保VHP灭菌技术在实际应用中的有效性和安全性。魁利汽化过氧化氢设备作为VHP技术的杰出，拥有完整的GMP验证文件体系。这为用户提供了可靠的技术支持和保障，确保了设备在灭菌过程中的合规性和有效性。传递窗通常安装在房间隔墙上，用于物料传递，并具有隔离隔墙两侧房间空气的基本功能。天津定制传递窗工作原理

传递窗的技术规格与要求如下：传递窗应设计成箱型结构，两侧均配备有门，并具备互锁机制。当其中一侧门处于开启状态时，另一侧的门应自动锁定，无法开启。此外，传递窗应具备紫外灭菌功能以及外接VHP消毒能力，确保在消毒过程中，气体不会从腔体内逸出。传递窗应能够连续稳定运行12小时以上，展现出飞跃的稳定性和可靠性。传递窗的两门应设计为机械压紧式密封结构，采用EPDM材质的密封条，确保良好的密封性能。同时，传递窗必须装备四面紫外线灯，以实现各角度的灭菌效果。为了确保传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染，传递窗应采用外接过氧化氢发生器对传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行深度灭菌处理。传递窗的工作原理基于其两侧密闭气密门的设计，通过外接过氧化氢灭菌器对内部空间进行灭菌处理。为确保其内部空间的密闭性，传递窗必须设置预埋件，以便与混泥土进行固定预埋。这一设计旨在确保传递窗在各种工作环境下都能保持高效的灭菌性能。陕西原装传递窗哪种好传递窗的材质，经过严格筛选，确保其耐用性。

关于传递窗的清洁消毒频率，我们规定每日生产前和生产结束后，需对洁净操作间进行一次的清洁消毒工作，以确保操作环境的洁净与安全。在清洁消毒过程中，我们使用的清洁用品主要包括纯化水、注射用水以及多种消毒剂，如0.1%新洁尔灭、0.5~1%的84消毒液、3~5%苯酚、0.5%过氧乙酸以及0.05%~0.1%的杜灭芬（消毒宁）等。为了确保消毒效果，我们规定每半月需更换使用的消毒剂品种，避免细菌对消毒剂产生适应性。清洁消毒的方法步骤如下：首先，我们会用抹布在纯化水中浸润并拧干，确保抹布的湿润度适中。接着，从高级别侧开始，对传递窗的内壁（包括送风口、回风口）、外边框以及把手等部位进行细致的擦拭。然后，我们会将抹布在纯化水中搓洗干净并再次拧干，接着在消毒液中浸泡至少3分钟，以确保抹布充分吸收消毒液。之后，再次拧干抹布，对传递窗的上述部位进行擦拭，以达到消毒的目的。此外，我们会对低级别侧的传递窗外侧门及把手进行同样的清洁和消毒工作，确保整个传递窗的清洁度与卫生状况。通过这样一系列的清洁消毒步骤，我们能够确保传递窗的洁净与安全，为生产工作的顺利进行提供有力保障。

传递窗的管理应遵循其所连接的别洁净区的洁净标准。举例来说，与喷码间和灌装间相连的传递窗，应严格按照灌装间的管理要求进行操作。物料进出洁净区时，必须与人流通道明确区分，严格按照生产车间物料通道的规定进出。原料在进入时，配制班工序的负责人应组织人员对原辅料进行脱包或外表清洁处理，然后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在外暂存间去除外包装后，通过传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序的负责人将共同办理物料的交接手续。在使用传递窗传递物料时，必须严格遵守内外门“一开一闭”的操作规则，避免两门同时开启，确保洁净区的空气隔离。具体而言，先开启外门放入物料，然后关闭外门；接着开启内门取出物料，再关闭内门，如此循环操作。当洁净区内的物料需要送出时，应先将物料运送至相应的物料中间站，然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时，应通过传递窗送至外暂存间，再通过物流通道转运至外包装间。对于极易造成污染的物料及废弃物，应使用传递窗运送至非洁净区，以避免交叉污染。物料进出操作完成后，应立即清理清包间或中间站的现场，以及传递窗的卫生。传递窗是一种密封性较强的设备，能够有效地阻止室内空气外泄，从而保持室内的洁净度。

传递窗的管理应严格遵循与其相连的较高级别洁净区的标准，例如喷码间与灌装间相连的传递窗，其管理标准应与灌装间保持一致。在下班后，洁净区的操作者有责任对传递窗内部进行彻底清洁，并确保紫外灭菌灯开启30分钟，以保障其无菌状态。关于物料的进出，有几点重要的原则需要遵循。首先，物料进出洁净区时必须与人流通道明确区分，通过专门的车间物料通道进行。其次，物料进入时，原辅料应在配制班工序负责人的组织下进行脱包或外表清洁处理，之后通过传递窗送达车间原辅料暂存间。同样地，内包材料在其外暂存间拆除外包装后，也应通过传递窗送入内包间。这一过程中，车间综合员需与配制、内包装工序负责人办理物料交接手续。在通过传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的原则，即传递窗的内外门不能同时开启。正确的操作顺序是：打开外门，将物料放入后关门；接着打开内门，将物料取出后再关门，如此循环进行。当需要将洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站，然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。此外，所有半成品从洁净区运出时，都必须通过传递窗送至外暂存间，再经物流通道转运至外包装间。传递窗在洁净区中，发挥着重要的作用。湖北本地传递窗批量定制

传递窗配备食品级的硅胶材质密封条，确保设备的耐用性能，并且符合GMP的要求。天津定制传递窗工作原理

VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面，确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中，特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性，以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求，规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落，且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附，以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整，无清洗盲区，确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求，并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护，确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分，设计应保证操作快捷、方便可靠，以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化，采用快装结构，便于拆装，确保连接的可靠性和稳定性。此外，系统应具备安全模式，确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时，必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签，以便于操作和管理。天津定制传递窗工作原理