无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作，无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全方面的评价，一般考虑如下要求。微生物屏障能力,无菌包装材料应具有屏障微生物的能力，应具有提供、维护产品无菌的基本功能。对于保障包装的完整性和产品的安全起到十分重要的作用。对于无菌医疗器械来说，无菌性不能保障被认为是较严重的不合格事件。评价微生物屏障特性的方法分两类：①适用于不透性材料的方法（如：ISO5636.5:2003中规定的葛尔莱Gurley法、GB/T 458:2008肖波尔法）。②适用于透气性材料的方法（如：YY/T0681.10透气包装材料微生物屏障试验、ISO11607.1中5.2.3试验方法、以0.45μm为参考值进行孔径测定评价法（国际上一般认为对微生物过滤的较大孔径一般为0.45μm）。在保障质量的前提下，为待的医疗机械挑选合适的包装材料。北京医用透气包材哪家强

科技的促进材料的更新和进步，消费者观念的转变加快包装产业的发展和进步，相互协调进一步加强了包装材料的演变和向功能性转变。目前，技术的投入创造出新的包装材料，而且一些高新材料在包装领域中得到拓展应用，但还有些则正在包装世界中初试身手或显露锋芒，当然还有些材料极具发展潜力。现代改性材料种类繁多，有金属的、非金属的、陶瓷的、塑料的及多元复合物。包装工业使用的表面改性新材料要相对多一些。例如，为了改善包装塑料薄膜的缩合性能，采用真空气相沉积(PVD)技术在塑料表面“涂镀”一层极薄的铝膜，以及硅氧化物膜等；利用激光扫描对塑料薄膜进行处理；对电解铁箔进行表面改性，强化材料性能等。上海医用防水包材多少钱重复用包装材料包括纺织品（棉布）和硬质容器。

纸塑/聚烯烃塑包装袋/卷材：以下复合包装材料适用于小件且重量较轻灭菌物品的包装，使用者可通过透明塑料面直接看到灭菌包内的物品。这两种包装材料在使用上有所区别：-- 纸塑包装袋/卷材 适用于压力蒸汽灭菌和环氧乙烷灭菌，但不适用于干热灭菌和等离子灭菌；-- 聚烯烃塑包装袋/卷材 通常也被称之为特卫强产品，由于不含纤维素而适用于等离子灭菌，但是不能耐受压力蒸汽的高温高压而会熔化。纸塑/聚烯烃塑包装袋/卷材有以下优势：-- 正确使用可确保手术时的无菌打开，-- 符合“撕毁无效”原则，-- 可看见灭菌包内的物品。-- 如附带染料块，可分辨是否经过灭菌处理。

对于那些新研发出来的药品包装材料以及进口的药品包装材料，要通过申报和测试才能开始使用量，所以在密封性等安全性能方面必须要有保证，隔绝水和水蒸气;同时要可以?；て渲凶暗奈锲罚登慷纫愎?其次是不能产生有害物质的迁移，保证卫生性;之后是要便于制作、运输和使用，环保易于回收。**对于我国的医药包装材料的要求有三点:一是口服类药品的塑料容器要尽快推广应用:第二是中医药的塑料中空容器包装要加快发展速度，多采用安全环保的材料，注意?；ひ┢返陌踩?，同时加快推广中医药的塑料复合膜袋包装应用。依照医疗机械的应用周转率，扬长补短，合理运用，可以减少诊疗成本，还能提高效率。

医学皱纹纸是较早出现的棉布替代品。由于孔径较小，医用皱纹纸有比棉布更好的微生物屏障性能；可直接作为包装材料或用于硬质容器的内包装材料。根据我国卫生行业规范，医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月，使用一次性医用皱纹纸包装的无菌物品，有效期宜为6个月。医用皱纹包装纸主要采用漂白针叶木浆，漂白阔叶木浆和HPZ特种纤维按一定配比经水力碎浆机碎解、圆盘磨打浆，添加湿强剂、施胶剂、柔软剂、抗水剂等辅料，在长网或斜网多缸纸机网部成型、压榨脱水。常用复合包装袋内层，热封性良好;三是聚酯薄膜，其保味性的优点是别的薄膜所没有的。重庆医用防水包材厂家排名

包装方式除与灭菌方式相关外，还要考虑到灭菌物品。北京医用透气包材哪家强

医用包装材料可以分为重复用包装材料和一次性包装材料2类。一、纺织品（棉布）棉布在20世纪80年代以前一直作为较常用的医用包装材料，具有以下的优点:①容易获得并在医院有长期的使用;②牢固;③顺应性好，使用方便;④可重复使用。棉布易吸水，棉线排列规那么且孔径较大，棉布的微生物屏障效能较差，随着反复使用，棉线孔隙会更加扩大，造成微生物屏障性能的进一步下降。棉纤维破裂产生的棉尘也是医源性传播的重要原因，因此，国外许多文献不推荐使用棉布单独作为包装材料，而只作为外包装材料或者额外附加的防尘罩。按照我国卫生行业规范，棉布作为包装材料时，除应符合GB/T19633的要求之外还必须为漂白织物。包布除四边外不应有缝线，不应补缀。初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色;应有使用次数的记录。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。北京医用透气包材哪家强

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