随着生物制药技术的发展，越来越多的多肽类药物在医药领域得到应用。但由于这类药物稳定性不佳、口服易被酶解等问题，临床多采用注射途径给药。鼻腔给药不仅能够克服口服给药的首过效应、注射给药的顺应性差等问题，而且具有脑靶向、低剂量高活性的优点。本文主要就多肽类药物的鼻腔给药进行综述，系统地介绍了鼻腔的组织构造；药物本身性质、制剂的特性和鼻腔内环境对药物鼻腔吸收的影响；以及通过添加吸收促进剂、酶抑制剂和设计成不同药物载体等方法改善药物鼻腔吸收，并叙述了鼻腔给药的研究热点-鼻脑传递，为后续相关制剂研发提供参考。大米肽的低抗原性是食品过敏者的福音，其抗原性比大米蛋白质降低至1／100～1／1000。中国香港活性多肽

就其市场价值而言，创新多肽药物从2011年的86亿美元(60%)到2020年的170亿美元(66%)，是一个潜在的增长点。例如，对2型糖尿病(T2DM)有治理调节作用的新药Victoza，2013年的总销售额超过26亿美元，成为“重量级”药物，引起强烈的轰动。在未来十年，全球多肽药物市场预计将以超过10%的复合年增长率迅速增加。在多肽药物的区域划分上，美国北方市场目前在全球市场占有率比较高，在2015年，美洲和欧洲市场估计已占全球市场收入份额75%以上。福建生物多肽与蛋白相比，多肽化学合成技术成熟，容易与杂质或副产品分离，纯度高，并且容易引入非天然氨基酸。

多肽是指由氨基酸通过肽键连接而组成的一类化合物，广泛应用于医药、食品、保健品、化妆品、生物材料以及生物农药等众多领域。从市场规模来看，中商产业研究院数据显示，全球多肽类药物市场规模从2015年的215亿元增加到2020年331亿元，年均复合增长率达9.01%。据预测，2021年的全球多肽类药物市场规模达358亿元。从市场分布来看，立木信息咨询发布的《中国多肽类药物市场评估与投资方向研究报告（2020版）》显示，我国已上市多肽药物有40余种，其中免疫药物一家独大，占国内市场50%以上；胃肠道止血领域次之，占20%左右；骨科、产科、糖尿病、心血管市场较小，合计占市场总额的7%，市场以初级产品为主，还未进入成熟期。而从全球多肽市场来看，有85%市场集中在糖尿病等慢病领域，急救和手术辅助用药占15%左右，慢病诊治才是多肽行业真正的富矿。相比之下我国多肽市场基本都是短期用药或急救药物，骨科、糖尿病等慢病诊治只占市场份额的26%，还有很大发展空间。

合成多肽作为一类特殊的药物，其氨基酸序列，潜在的二级和三级结构，以及制备工艺和质控要求等，与经典小分子化学药物相比有明显差别，具有多样性和复杂性，也可能是这个原因，国内外指导文件很少涉及此类品种。FDA于1994年发布了“Guidance for Industry for the Submission of Chemistry，Manufacturing，and Controls Information for Synthetic Peptide Substances” ，国家食品药品监督管理总局于2007年发布了“合成多肽药物药学研究技术指导原则”，两个指导原则对合成多肽药物的制备工艺、结构确证、质量研究与质量标准和稳定性研究等方面提出了相应的技术要求，在当时对多肽药物的研究和开发起到了积极的指导作用。但随着药品开发和质控理念的提升，未见国内外相关技术指导原则进行相应更新。如何结合药品研发理念，合理的开发并控制多肽类药物的质量具有重要意义。多肽类药物的分子量一般低于10 kDa，但与普通口服化学合成药物分子量（）相比，还是高出许多。

一般化妆品多肽分成四类：信号肽，载体肽，神经递质抑制肽和酶抑制肽。1.信号肽这些多肽加到护肤品中是因为他们能刺激皮肤成纤维细胞产生更多的胶原蛋白，弹性蛋白，以及其他真皮基质中的蛋白，从而使得皮肤更加紧致和饱满。GHK是一个典型的信号肽类型的化妆品多肽。2.载体肽这些肽帮忙提供微量元素，如铜和镁，有助于伤口修复和酶促过程。这些痕量的元素已经被证实可以改善亲胶原蛋白合成，增加皮肤弹性。3.神经递质抑制肽这些肽添加到化妆品中，可以减少皱纹，因为它们通过各种化学相互作用抑制乙酰胆碱释放。一些体内研究数据表明，这些多肽可以减少约30%的皱纹。4.酶抑制剂多肽酶抑制剂多肽通过抑制酶活性从而减少胶原蛋白和其他蛋白的分解。例如，一些酶（如基质金属蛋白酶或基质金属蛋白酶）可以降解结构蛋白质如胶原。来自水稻蛋白质衍生的肽能抑制MMP酶的活性，从而保持更多的胶原蛋白。从大豆蛋白的肽也可以工作。它们可能会抑制毛发的生长，减少色素沉着的功能。多肽不仅可调控多种生理功能，在生命活动中不可或缺，而且在疾病调理中也展现出其巨大的潜力。河南哪里有多肽哪里有

研究表明，活性多肽经过一系列稳定的特殊处理后，以一定浓度添加到护肤品中，对皮肤产生保护和修复作用。中国香港活性多肽

仿制药资源是非常有限的，3类药的资源更是宝贵。抢仿已经是近几年来很热的词，但抢仿的多为小分子药物，大分子药物却无人问津，主要是原因难以突破的技术壁垒。目前国内销售的多肽中，除谷胱甘肽、胸腺五肽、亮丙瑞林、奥曲肽能自主生产外，其余的都靠进口，进口产品占市场份额近80%。目前我国的多肽合成尚处于起步阶段，国内能自主生产的那几个产品也都是不超过10个氨基酸的短肽。多肽产品的研发不同于一般化药，需要一点点积累，长期挑战，如果还是按以前做三类药那样搞，很难搞出结果来。目前上市的多肽中，绝大部分都是40个氨基酸以下的短肽，生物发酵相比固相合成不具备优势。固相合成多肽，难在在于杂质控制与纯化生产。多肽合成一般工艺周期长，不像一般化药三五步反应搞定，一般多肽合成都要经历数十步化学反应，中间还可能要数次冻干、纯化。中国香港活性多肽

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