江西省南昌市市場監督管理局接到投訴舉報線索后，對某電子商務有限公司進行了現場檢查。在檢查過程中，發現該公司未取得醫療器械經營許可證，卻擅自銷售第三類醫療器械。經核查，涉案貨值金額高達71085元，違法所得為36152元。

該公司違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條第一款關于醫療器械經營許可的規定。因此，南昌市市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第三項的規定，對該公司作出了嚴厲的行政處罰，決定沒收涉案產品、沒收違法所得36152元，并處罰款1137360元，以維護醫療器械市場的合法秩序和消費者的權益。

為避免類似事件再次發生，可以啟用千方百劑軟件中的本企業證照信息控制。該功能通過先進的證照控制機制，確保企業只能在證照齊全且有效的情況下進行醫療器械的采購與銷售操作。若企業證照不全或已過期，軟件將自動鎖定相關采購與銷售功能，從根本上防止未經許可而擅自銷售的經營行為，助力企業實現合規經營。

廣西壯族自治區某市市場監督管理局接到投訴舉報后，對當地一家中醫醫院進行了現場檢查。檢查中發現，該醫院正在使用一款名為“語言認知康復系統”的第二類醫療器械，但該器械并未依法進行注冊，涉案貨值金額達到98500元。

該中醫醫院使用未依法注冊的第二類醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的相關規定。根據該條例第八十六條第三項的規定，市場監督管理局于2023年2月15日責令該醫院改正違法行為，并對其作出了沒收涉案產品、罰款502350元的行政處罰。

針對此類風險，千方百劑呼吁所有藥業公司及二類器械公司將合規視為經營的生命線。為實現這一目標，推薦采用千方百劑器械版，該系統集成了UDI掃碼與信息自動填充的便捷功能，并特別強化了醫療器械注冊證的管理，將其設為必填項。在建立商品檔案的過程中，系統嚴格要求錄入醫療器械注冊證信息，以此確保關鍵信息的完整性和合規性，為企業的安全經營奠定堅實基礎。

河北省石家莊市市場監督管理局根據群眾投訴舉報，對河北某醫療器械貿易有限公司進行突擊檢查。檢查中發現，該公司正在經營一款名為“子午流注低頻治療儀”的第二類醫療器械，但該產品缺乏必要的合格證明文件。經進一步調查，確認涉案貨值金額總計135000元。

該公司上述行為嚴重違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條關于醫療器械合格證明文件的規定。為此，石家莊市市場監督管理局依法作出處罰決定，責令該公司立即改正違法行為，并對其處以罰款675000元，以強化醫療器械市場的監管，確保醫療器械產品的安全性和有效性。

針對此類風險，千方百劑軟件著重加強了醫療器械合格注冊證的管理功能。在商品檔案建立時，系統要求必須上傳并驗證醫療器械的注冊證明文件，確保產品信息的真實性和合法性。通過這一嚴格的控制措施，千方百劑軟件助力企業僅經營具有合法合格證明文件的醫療器械，有效規避經營風險。

陜西省在一次針對醫療器械銷售公司的日常執法檢查中，執法人員發現某醫療器械銷售公司正在銷售已經超出有效期的醫療器械產品。

該公司的行為，嚴重違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的相關規定。根據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項的規定，執法部門依法對該銷售公司進行了相應的行政處罰。此舉旨在強化醫療器械市場的監管，確保人民群眾的健康安全，同時也警示各醫療器械銷售公司必須嚴格遵守相關法律法規，確保所售醫療器械的合法性和安全性。

為避免經營過期醫療器械，千方百劑軟件提供了強大的過期產品預警與鎖定功能。該功能能夠自動追蹤和監控醫療器械的效期，當產品接近或超過失效日期時，系統會立即發出預警，提醒用戶及時處理。同時，在銷售環節，系統會自動阻止過期產品的銷售，確保不會將過期醫療器械流向市場。

在沈北新區的日常市場監管中，沈北新區市場監督管理局發現某藥房存在違規行為。經深入調查，該藥房購進的“醫用防護口罩”在外包裝及小包裝上均未按規定印制生產日期、批號及有效期信息，并已進行銷售。此行為明顯違反了《醫療器械監督管理條例》中關于醫療器械說明書和標簽的具體規定。

該藥房的上述行為，具體違反了《醫療器械監督管理條例》第三十九條第二款第三項的規定，即醫療器械的說明書和標簽應當包含必要的生產日期、批號及有效期等關鍵信息。針對此違法行為，沈北新區市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十八條第二項的規定，對該藥房作出處罰決定。處罰內容包括責令藥房立即改正上述違法行為，沒收所有違法經營的醫療器械及違法所得，并依法處以罰款，以儆效尤。

為此類防范風險，千方百劑器械版為藥房等醫療器械銷售終端提供了強有力的合規保障。系統在建立醫療器械產品檔案時，啟用批號、生產日期和有效期必填，進貨查驗入庫時系統會強制必須錄入批號、生產日期和有效期等關鍵信息，否則系統將無法收貨入庫，防范此類風險。