设备管理员负责确保所有对EtO灭菌器操作或维护的人员都进行操作和安全使用培训。此外,设备管理员负责确保在灭菌人员日常使用前完成安全性检查。联系服务人员进行必需的安全性检查。负责管理EtO灭菌器的人应该是能够胜任器械再处理所有过程的有资质的人员,再处理过程包括:去污、准备、包装、灭菌、无菌物品存储和无菌器械发放。在操作任何灭菌器前,应阅读并始终遵循制造商操作手册的程序。重视“警告和注意事项”避免发生人员伤害、灭菌器或医疗器械损坏的不安全操作。作为一种高效、广谱的灭菌剂,环氧乙烷灭菌器在多个行业中发挥着重要作用。宁波解析房环氧乙烷灭菌器销售厂家
监测和常规装载发放始终按照灭菌器制造商的操作手册和质量控制程序的要求对EtO灭菌过程进行常规化学监测(CI)和生物监测(BI)。始终按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常规装载发放的监测建议按照ANSI/AAMIST41:2008(1),包括:使用者确认循环报告上的物理参数(如打印或电子文件);不要使用无循环验证报告的灭菌器;对每个灭菌包、托盘或容器使用包外和包内CI。ANSI/AAMIST41:2008(1)建议第1类过程性化学指示物作为包外CIs。包内CIs建议使用第4类-多项参数指示物或第5类-综合指示物。每次装载都要使用BIPCD,或使用按ANSI/AAMIST41:2008(R)2012(1)制作的常规测试包,或使用同等功效的商业化产品。BIPCD“应放在灭菌腔内**难灭菌处(通常是装载的**,除非灭菌器制造商指定的位置)北京设备配套配件环氧乙烷灭菌器功能环氧乙烷气体性质活泼,穿透力强,能够穿透微孔而达到物品的深部,确保灭菌无死角。
环氧乙烷灭菌器穿透性强环氧乙烷气体具有良好的穿透性,能够深入物品的内部和缝隙,确保灭菌效果。这对于结构复杂或包装严密的物品尤为重要。适用范围广环氧乙烷灭菌器适用于多种医疗器械和用品,包括但不限于:一次性使用的医疗器械(如注射器、导管、手套等)重复使用的医疗器械(如内窥镜、手术器械等)塑料、橡胶、金属、玻璃等材料制成的物品药品、生物制品和化妆品等灭菌过程控制环氧乙烷灭菌器通过精确控制灭菌过程中的温度、湿度、压力、环氧乙烷浓度和作用时间等参数,确保灭菌效果的一致性和可靠性。自动化操作现代环氧乙烷灭菌器通常配备自动化控制系统,能够实现灭菌过程的自动化操作,包括预处理、加药、灭菌、通风和解析等步骤,减少人为操作误差。
购买环氧乙烷灭菌器的注意事项购买时需综合考虑使用需求、合规性、安全性及后续成本,以下为关键注意事项:一、资质与合规性设备资质国内需选择具有《医疗器械注册证》的产品(属于三类医疗器械),确保通过国家药监局(NMPA)认证。进口设备需提供海关报关单、原产地证明及中国市场准入文件(如进口医疗器械注册证)。厂商资质优先选择通过 ISO 13485(医疗器械质量管理体系)、ISO 9001 认证的厂商,考察其生产能力、售后服务网络及用户口碑。合理的装载方式对于保证灭菌效果至关重要,避免物品堆积过密影响气体流通。
当达到总的通风解析时间或超过内镜制造商和包装材料制造商IFU要求的通风解析时间,装载物才能拿出灭菌器。美国EPA要求美国的医疗机构在灭菌腔(单腔过程)中完成全部的通风解析过程后才能转运装载物。这一操作避免了在未完成通风解析时就将物品转移到单独通风间过程中的潜在EtO暴露。如果必须在通风解析期间打开灭菌腔,如取出生物指示剂过程挑战装置(BIPCD)、常规生物指示剂(BI)测试包、通风解析时间**短的物品,应采取所有的防护措施比较大化降低EtO的暴露。在美国,灭菌腔是上锁的,这样技术人员就不能再次打开。除非为了限制气体向灭菌间的泄露,而快速中止灭菌循环。灭菌结束后,物品中会残留一定量的环氧乙烷。为了确保使用安全,需要进行通风解析。苏州灭菌环氧乙烷灭菌器出厂价格
环氧乙烷灭菌器的工作原理主要基于环氧乙烷气体的强大杀菌作用。宁波解析房环氧乙烷灭菌器销售厂家
安全注意事项气体泄漏风险:环氧乙烷具有刺激性气味(低浓度时类似**),但高浓度下会迅速麻痹嗅觉神经,需依赖设备的实时浓度监测报警系统(如设定阈值≤1ppm)。易燃易爆性:操作环境需远离火源,设备需接地防止静电,且 EO 气体钢瓶应存放在阴凉、通风的**仓库(温度≤30℃)。人员防护:操作人员需佩戴防护手套、口罩,避免直接接触气体;定期进行职业健康检查(如肝功能、血常规),防止慢性中毒。环氧乙烷灭菌器通过精细控制温度、湿度、压力和气体浓度,利用环氧乙烷的烷基化作用杀灭微生物,具有低温、高效、穿透力强的特点,适用于多种复杂场景。但其工作流程需严格遵循安全规范,确保人员、物品和环境安全。实际应用中,需通过灭菌验证(如生物指示剂、化学指示剂)确认效果,并定期维护设备以保证稳定性。宁波解析房环氧乙烷灭菌器销售厂家