粒子计数器在制药行业有且重要的应用,以下是具体介绍:粒子计数器在制药行业的应用洁净室环境监测:药品生产对环境洁净度要求极高,制药企业的洁净室根据生产药品的不同等级,对粒子数量有严格限制。粒子计数器可实时监测洁净室内空气中的尘埃粒子数量和粒径分布,确?;肪撤舷嘤Φ囊┢飞柿抗芾砉娣叮℅MP)要求,如在无菌药品生产的A级洁净区,要求每立方米空气中大于等于0.5微米的粒子不得超过3520个,大于等于5微米的粒子不得超过20个,通过粒子计数器的实时监测能及时发现环境是否达标,防止药品受到污染。粒子计数器的使用场景丰富多样,为不同行业提供空气质量监测方案。湖南多通道尘埃粒子计数器排行
粒子计数器是一种用于测量气体或液体中粒子数量和粒径分布的仪器,主要应用于制药、电子、医疗卫生、食品加工、环境监测等行业。市场规模整体市场规模:2023年全球粒子计数器市场规模在5.0359亿美元左右,其中在线式液体粒子计数器市场销售额达到了0.43亿美元23。预计2030年全球粒子计数器市场规模将达到9.8085亿美元,2024-2030年的复合年增长率为9.99%。细分市场规模按类型划分:空气粒子计数器在各行业中广泛应用,是粒子计数器市场的主要组成部分;液体粒子计数器则在一些对流体清洁度要求较高的领域发挥着重要作用,如制药、生物技术等2。按技术划分:离线粒子计数器可在不同位置之间轻松移动,适用于例行检查和现场测量;在线粒子计数器则长久安装在设施生产线和无尘室环境中,能够实现连续实时监测。按应用划分:粒子计数器在气溶胶监测、化学污染监测、无尘室监测、水质监测、室内空气品质监测等领域都有广泛的应用。按终用户划分:粒子计数器在制药、半导体、食品和饮料、航空航天、汽车、生命科学和医疗设备等行业都有重要的应用。
山东空气粒子计数器现货粒子计数器的测量数据可与其他设备进行联动,实现智能化管理。
赛纳威在线粒子计数器在洁净室的创新应用在医药、电子、食品、航空航天、生物工程、精密加工等领域,相关生产作业过程中环境空气需要满足较高洁净度的要求,并符合相关行业标准,例如制药行业需要符合GMP标准??突б话悴捎昧W蛹剖骼凑攵宰饕祷肪辰屑觳?,在国内相关检测设备需要符合国家计量总局颁布的JJF1190-2008《尘埃粒子计数器校准规范》规程的技术要求。使用在线粒子计数器的必要性:1、标准对在线监测的要求。新版GMP在硬件要求方面,提高了部分生产条件的标准,增加了在线监测的要求,特别对悬浮粒子,也就是生产环境中的悬浮微粒的静态、动态监测,对浮游菌、和表面微生物的监测都作出了详细的规定。2、实现智能自动控制,无需人工参与。在线粒子计数器,能够实时监测洁净室内悬浮颗粒的个数并及时报警;并具备能够与FFU风机等净化设备智能联动的功能,始终将环境内悬浮粒子个数维持在标准要求的较低范围内,这样做其能耗及设备损耗会控制在较低水平。3、覆盖整个生产过程,降低污染风险。7*24小时的连续不间断监测,很大程度保证产品在全流程生产工序中免受污染,提升产品质量。
在2010年版的GMP中规定,洁净度级别分为A、B、C、D四级,有静态、动态的监测之分。在实际的测试中,每个采样点的平均粒子浓度必须低于或等于规定的级别界限,用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布就需要用到尘埃粒子计数器了,赛纳威CW-HPC300是一款三通道高精度手持式激光尘埃粒子计数器,能同时对三个粒径档(用户可任意设定待测粒径)进行检测,可广泛应用于电子工业和制药工业中的无尘车间环境监测、过滤器效率分析测试、检查污染源分析、粒径分布分析等。CW-HPC300是深圳赛纳威引进美国先进的高灵敏度微型传感器技术自主开发出的集空气动力学、数字信号处理、光机电一体化的高科技产品,其基本原理是微光经尘埃粒子散射后,对光学传感器输出的脉冲信号进行数字信号处理,进而得出测试结果。它是按照国际标准ISO和GMP设计,具有测试精度高、性能稳定、多功能性强、操作简单方便的特点,并可存错2000组测试数据,配备上位机软件,可以连接电脑导出数据进行分析。此外,该型号产品配备微型打印机,也可随时打印测试数据。粒子计数器是洁净空间的守护者。
洁净室(CleanRoom)是一种特殊的环境控制,能够在其中控制空气中的颗粒数量、湿度、温度和静电等因素,以达到特定的清洁标准。洁净室广泛应用于半导体、电子、制药、航空、航天、生物医学等高科技行业。在药品生产管理规范中,洁净室划分为四个等级,分别为:A、B、C、D。A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。我国的制药产业按照2010版GMP规定,根据空气洁净度、气压、风量、温湿度、噪声、微生物含量等指标把洁净区分为如上ABCD四个等级。赛纳威粒子计数器依据国际标准ISO14644-1和GMP设计,可满足不同洁净车间的检测需求。测试前验证粒子计数器功能完整性。浙江台式尘埃粒子计数器厂家
赛纳威在线粒子计数器将受控环境中的多个测量区域进行分散式多点采样,集中式数据处理,实现自动监测。湖南多通道尘埃粒子计数器排行
在线粒子计数器的行业解决方案通常包括多点分布式安装、实时监测、数据远程传输和智能联动控制。例如,深圳赛纳威的在线粒子计数器提供了洁净室在线监测的解决方案,能够实现7*24小时的连续监测,降低污染风险,并通过智能联动控制系统,与FFU风机等净化设备智能联动,优化能耗和设备损耗。在线粒子计数器在提供连续监测的同时,也面临着连续运行对设备寿命的要求、数据稳定性和可靠性的挑战,以及多点分布式安装对设备系统及施工安装的要求。深圳赛纳威通过技术创新,推出了具有长寿命、恒流采样和高精度的在线粒子计数器,满足了行业的高标准要求。湖南多通道尘埃粒子计数器排行