赛纳威在线粒子计数器在洁净室的创新应用在医药、电子、食品、航空航天、生物工程、精密加工等领域,相关生产作业过程中环境空气需要满足较高洁净度的要求,并符合相关行业标准,例如制药行业需要符合GMP标准。客户一般采用粒子计数器来针对作业环境进行检测,在国内相关检测设备需要符合国家计量总局颁布的JJF1190-2008《尘埃粒子计数器校准规范》规程的技术要求。 使用在线粒子计数器的必要性: 1、标准对在线监测的要求。新版GMP在硬件要求方面,提高了部分生产条件的标准,增加了在线监测的要求,特别对悬浮粒子,也就是生产环境中的悬浮微粒的静态、动态监测,对浮游菌、和表面微生物的监测都作出了详细的规定。 2、实现智能自动控制,无需人工参与。在线粒子计数器,能够实时监测洁净室内悬浮颗粒的个数并及时报警;并具备能够与FFU风机等净化设备智能联动的功能,始终将环境内悬浮粒子个数维持在标准要求的较低范围内,这样做其能耗及设备损耗会控制在较低水平。 3、覆盖整个生产过程,降低污染风险。7*24小时的连续不间断监测,很大程度保证产品在全流程生产工序中免受污染,提升产品质量。赛纳威在线粒子计数器有一个内置泵,不需要外部真空源。河北远程粒子计数器厂商
洁净区(室)在不同地区、不同行业有着不同的分级标准。 1.美国标准 洁净区(室)的分级概念首先由美国提出,1963年推出了洁净室至上个Jun用部分的联邦标准:FS-209。我们熟悉的百级、万级和十万级都是源自此标准,2001年美国停止使用FS-209E标准,开始使用ISO标准。 2.ISO标准 ISO标准由国际标准化组织ISO提出,涵盖多个行业,不只针对制药行业。从class1到9共九个级别。其中,class5相当于B级、class7相当于C级、class8相当于D级。 在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0μ m 悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中,应当采用等动力学的取样头以保证测试数据的准确性。 赛纳威粒子计数器依据国际标准ISO14644-1和GMP设计,可满足不同洁净车间的检测需求。湖北空气粒子计数器设备粒子计数器采用先进的激光散射原理,能够快速、准确地测量洁净环境中单位体积内的尘埃粒子数和粒径分布。
在线粒子计数器是一种实时监测空气中悬浮粒子的高科技设备。与传统的离线采样方式相比,在线粒子计数器能够连续不断地提供准确的空气质量数据,让用户随时了解环境状况,及时采取措施。 在线粒子计数器的优势: 实时监测: 在线粒子计数器能够24小时不间断地监测空气质量,确保您随时掌握环境变化。 准确数据: 采用先进的光学传感技术,粒子计数器能够精确测量空气中不同粒径的粒子数量,为您提供详尽的空气质量报告。 操作简便: 设备通常配备有易于理解的界面,即使是非专业人员也能轻松操作,实时查看数据。 远程访问: 通过互联网连接,您可以在任何地方通过智能设备远程监控空气质量,实现真正的随时随地掌握空气质量。
洁净室(Clean Room)是一种特殊的环境控制,能够在其中控制空气中的颗粒数量、湿度、温度和静电等因素,以达到特定的清洁标准。洁净室广应用于半导体、电子、制药、航空、航天、生物医学等高科技行业。 在药品生产管理规范中,洁净室划分为四个等级,分别为:A、B、C、D。 A 级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为 0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。 B 级:指无菌配制和灌装等高风险操作 A 级洁净区所处的背景区域。 C级和 D 级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。 我国的制药产业按照2010版GMP规定,根据空气洁净度、气压、风量、温湿度、噪声、微生物含量等指标把洁净区分为如上ABCD四个等级。 赛纳威粒子计数器依据国际标准ISO14644-1和GMP设计,可满足不同洁净车间的检测需求。粒子计数器是洁净空间的守护者。
1.A级洁净室 A级洁净室也被称为100级洁净室或超净室,是洁净度较高的洁净室之一。它可以控制每立方米空气中的大于等于0.5um颗粒数不能超过3,520个(静态及动态)。A级洁净室具有非常严格的要求,需要采用高效的过滤器、压差控制、空气循环系统和恒温恒湿的控制系统来实现。 2.B级洁净室 B级洁净室也被称为100级洁净室,其洁净度水平相对较低,允许每立方米空气中的大于等于0.5um颗粒数达到3520个(静态)35,2000个(动态)。B级洁净室主要用于生物医学、医药制造、精密机械和仪器制造等领域。 3.C级洁净室 C级洁净室也被称为万级洁净室,其洁净度水平相对较低,允许每立方米空气中的大于等于0.5um颗粒数达到352000个(静态)352,0000 个(动态)。 4.D级洁净室 D级洁净室也被称为10万级洁净室,其洁净度水平相对较低,允许每立方米空气中的大于等于0.5um颗粒数达到3,520,000个(静态)。D级洁净室主要应用于一般工业生产、食品加工和包装、印刷、仓储等领域。 赛纳威生产的粒子计数器,可以测试百级、千级、万级、十万级、百万级无尘室(A级、B级、C级、D级)。在线式粒子计数器可以通过网线或RS 485端口将数据传输至电脑、大屏或MES系统,便于分析和管控。四川洁净车间粒子计数器实时监测
使用粒子计数器前,确保环境稳定,以获得更准确的数据。河北远程粒子计数器厂商
尘埃粒子计数器的维护是确保其准确性和延长使用寿命的关键步骤。以下是一些常见的维护措施: 1.定期校准:准确性与其是否被正确校准密切相关。因此,定期进行校准是很重要的。通常建议每年至少进行一次校准,以确保仪器的读数准确。校准一般通过与标准尘埃源对比来进行,可以联系供应商或专业机构进行校准。 2.保持清洁:不使用时要将防尘帽装进气口上,防止灰尘进入传感器进而影响测试精度; 3.定期检查和维修:定期检查仪器的各个部件,包括连接线路、电源线、传感器等。如果发现任何故障或异常情况,需要及时维修或更换相关零件。 4.定期对粒子计数器进行充电,检查并维护电池状态,及时更换老化或损坏的电池。 5.存放和使用注意事项:应存放在干燥、通风的地方,避免湿气和灰尘进入仪器。在使用过程中,要遵守使用说明书中的操作规范,避免过度振动、冲击或长时间工作。 6.除了以上措施,还需要注意避免碰撞、高温、低温、潮湿等不利环境因素对尘埃粒子计数器的影响。 赛纳威粒子计数器具有性能优越、便于维护的特点,而且是厂家直销,欢迎咨询和选购。河北远程粒子计数器厂商
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