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河南满足GSP需求医疗器械管理软件平台

来源: 发布时间:2022-07-29

    德米萨医疗器械管理软件经由上海市医疗器械行业协会官方认证,符合国家药监部门的GSP管理规范。系统具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;同时系统能够对企业的采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节进行质量控制,对企业各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;同时能够审核企业供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性,帮助企业建立一套完整的质量保证体系,为企业提供一个全方面的ERP管理与决策系统。 支持远程办公和异地办公,非常适合企业异地分支机构、出差人员协同办公。客户端无需安装任何软。河南满足GSP需求医疗器械管理软件平台

    德米萨医疗器械管理软件严格按照《医疗器械经营质量管理规范》与《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》要求开发而成,功能符合国家药监部门的GSP管理规范。为医药行业提供满足医疗器械经营质量管理要求的信息化管理系统。系统技术平台是基于Java的高性能MVC框架,组件化的可扩展技术路线,符合JAAS的安全架构。系统基于J2EE多层架构,纯B/S模式,开发采用以安全和高性能所著称的JAVA语言,实现了动态的Web、Internet计算,跨平台运行,支持远程办公和异地办公,非常适合企业异地分支机构、出差人员协同办公。客户端无需安装任何软件,无需配备技术人员维护,降低了企业办公成本,使用浏览器即可实现全球办公。同时,客户表现层采用当前流行的的AJAX技术,页面拥有“异步回送、局部更新”的特性,提高了用户体验。 浙江运营医疗器械管理软件哪个好软件严格按照《医疗器械经营质量管理规范》与《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》要求开发而成。

    办理三类器械经营许可时,对软件功能有6大要求标准:一、是实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能。二、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。三、具有记录器械产品信息和生产企业信息,以及实现质量追溯管理的功能。四、具有包括采购、收货、销售、出库、复核环节的质量控制功能,确保各项质量控制功能的实时和有效性。五、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。六、具有对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能,超期自动锁定功能,防止过期医疗器械流通。德米萨医疗器械管理软件经由上海市医疗器械行业协会官方认证,符合国家药监部门的GSP管理规范。为二类、三类医疗器械行业企业提供专业合规的、满足医疗器械经营质量管理要求的信息化管理系统。

    德米萨医疗器械管理软件经由上海市医疗器械行业协会官方认证,符合国家药监部门的GSP管理规范。为二类、三类医疗器械行业企业提供专业合规的、满足医疗器械经营质量管理要求的信息化管理系统。系统严格按照《医疗器械经营质量管理规范》与《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》要求开发而成。系统涵盖严格的首营档案审核流程、严谨的业务节点判断与控制,帮助企业规避经营风险。软件界面设计简洁、美观、灵活、运行稳定、易用,具备人性化的操作流程、完整的帮助说明,完善的售后服务体系。同时,在各个环节处理中,可依据产品批号、序列号一键式追溯购货、销货记录,对于证件即将到期、产品即将到期,系统均会自动给与提醒。帮助企业优化供应链,减少库存积压,缩短交货周期,提高资金周转率。 能够为企业提供专业合规的、满足医疗器械经营质量管理要求的信息化管理系统。

    德米萨医疗器械管理软件在满足企业对医疗器械的采购、验收入库、存储养护、销售、出库、售后等环节、到企业的日常经营质量管理等功能外,同时符合GSP审核要求。系统支持产品效期管理,近效期产品自动提醒;支持产品批号、灭菌批号、电子监管理码、生产厂家、注册证号、批准文号、产品标准号及生产许可证号管理;支持产品停售与解除停售管理;支持GSP管理,提供多达百余种的GSP报表。系统基于BS架构,充分考虑医疗器械行业特征及特性,打造专属医疗器械行业、符合GSP要求的管理软件,帮助企业实现经营信息的全程电子化记录、传递、分析和决策支持。为二类、三类医疗器械行业企业提供专业合规的、满足医疗器械经营质量管理要求的信息化管理系统。 帮助企业建立一套完整的质量保证体系,为企业提供一个全方面的ERP管理与决策系统。河南好用的医疗器械管理软件电话多少

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    药品经营质量管理规范,发文第二条“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。”其中第四节,质量管理体系文件中,第三十六条质量管理制度应当包括以下内容,(二十)计算机系统的管理。第七节,计算机系统,第五十七条企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品可追溯。第五十八条,企业计算机系统应当符合以下要求:德米萨医疗器械管理软件为符合药监要求的,且通过了上海医疗器械行业协会认证的医疗器械管理软件。系统满足(一)有支持系统正常运行的服务器和终端机;(二)有安全、稳定的网络环境,有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台;(三)有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;(四)有药品经营业务票据生成、打印和管理功能;(五)有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。第五十九条各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。 河南满足GSP需求医疗器械管理软件平台

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