办理三类器械经营许可时，对软件功能有6大要求标准：一、是实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能。二、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。三、具有记录器械产品信息和生产企业信息，以及实现质量追溯管理的功能。四、具有包括采购、收货、销售、出库、复核环节的质量控制功能，确保各项质量控制功能的实时和有效性。五、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。六、具有对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能，超期自动锁定功能，防止过期医疗器械流通。德米萨医疗器械管理软件经由上海市医疗器械行业协会官方认证，符合国家药监部门的GSP管理规范。为二类、三类医疗器械行业企业提供专业合规的、满足医疗器械经营质量管理要求的信息化管理系统。 德米萨医疗器械管理软件文件的传输采用非对称加密技术保证文件内容机密性和完整性，确保系统数据资料安全。福建经营医疗器械管理软件商家

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    德米萨医疗器械管理软件是一款针对医疗器械经营企业开发的信息管理系统，集进销存、财务、质量管理于一体，该系统基于BS架构，充分考虑医疗器械行业特征及特性，打造专属医疗器械行业、符合新版GSP要求的管理软件，帮助企业实现经营信息的全程电子化记录、传递、分析和决策支持。德米萨医疗器械管理软件经由上海市医疗器械行业协会官方认证，符合新版GSP标准，全流程质量管理和操作监控，包括：首营供应商/客户申请、审批，首营商品申请、审批，资料变更管理、经营范围控制、证照效期预警、近效期商品预警；完善的GSP记录查询，包括：收货记录、验收记录、养护记录、盘点记录、复核记录、运输记录、采购进货记录、采购退货记录、销售记录、销后退回记录、报损记录、报溢记录等。 德米萨医疗器械管理软件经由上海市医疗器械行业协会官方认证、官方授权、安全保障。

    药品经营质量管理规范，发文第二条“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。”其中第四节，质量管理体系文件中，第三十六条质量管理制度应当包括以下内容，（二十）计算机系统的管理。第七节，计算机系统，第五十七条企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品可追溯。第五十八条，企业计算机系统应当符合以下要求：德米萨医疗器械管理软件为符合药监要求的，且通过了上海医疗器械行业协会认证的医疗器械管理软件。系统满足（一）有支持系统正常运行的服务器和终端机；（二）有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；（三）有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；（四）有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；（五）有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。第五十九条各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。 企业通过系统可以管理产品证件、产品首营审批产品变更审批、支持新老器械目录并存支持商品类别自定义编辑。天津合规的医疗器械管理软件值得推荐

系统通过一键式流转，打通企业采购、销售、库存等渠道做到全场景、全流程对接。福建经营医疗器械管理软件商家

    德米萨医疗器械ERP软件系统符合国家药监部门的GSP管理规范，满足医疗行业日常经营质量管理要求。系统具备以下几点优势。1、专业认证：经由上海市医疗器械行业协会官方认证、安全保障。2、安全合规：符合国家药监局《医疗器械经营质量管理规范》检查要求。3、灵活好用：十年品牌、功能齐全、操作简单、灵活好用的企业信息化管理软件。4、高性价比：软件均为出厂价格，一次性购买终身使用，无后续捆绑式续费。5、实施简单：支持本地部署、支持云服务器部署，多种方式任选，全球异地同步办公。6、拓展性强：软件易升级、易拓展，且有不同高级组件可选，满足企业持续发展。7、保障服务：专业的技术支持及售后团队，随时随地帮您答疑解惑。 福建经营医疗器械管理软件商家

上海德米萨信息科技有限公司是由上海市经信委及上海市软件行业协会评定和审核的软件企业。公司按照国际先进管理模式和制度组建，公司创始团队于2002年开始专注于企事业软件定制开发与服务，从2007年起专注企业管理软件的研究与开发，陆续推出“德米萨”系列智能办公管理软件，并于2009年起开始正式面市销售，迄今已积累各行各业大量客户群。公司拥有一支具备国际化视野和多年实战经验的团队，集合了一批行业内优异的技术人才和企业管理专家以及信息安全专家，公司高层领导及骨干员工均从事软件行业十余年，公司成立以来，一直专注于企业管理软件的开发和服务，