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黑龙江合规的医疗器械管理软件厂家

来源: 发布时间:2022-05-28

    药品经营质量管理规范,发文第二条“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。”其中第四节,质量管理体系文件中,第三十六条质量管理制度应当包括以下内容,(二十)计算机系统的管理。第七节,计算机系统,第五十七条企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品可追溯。第五十八条,企业计算机系统应当符合以下要求:德米萨医疗器械管理软件为符合药监要求的,且通过了上海医疗器械行业协会认证的医疗器械管理软件。系统满足(一)有支持系统正常运行的服务器和终端机;(二)有安全、稳定的网络环境,有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台;(三)有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;(四)有药品经营业务票据生成、打印和管理功能;(五)有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。第五十九条各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。 系统通过上海市医疗器械行业协会官方认证安全合规符合国家药监局《医疗器械经营质量管理规范》检查要求。黑龙江合规的医疗器械管理软件厂家

    德米萨医疗器械管理软件严格按照《医疗器械经营质量管理规范》与《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》要求开发而成,符合国家药监部门的GSP管理规范。为二类、三类医疗器械行业企业提供专业合规的、满足医疗器械经营质量管理要求的信息化管理系统。通过应用德米萨医疗器械管理系统能够对企业进行全生命周期的系统管理,提高整个管理与运作效率。系统覆盖严格的首营档案审核流程、严谨的业务节点判断与控制,规避经营风险。对近效期的首营资质、库存产品效期及时提醒,对过期证照和产品自动锁定,禁止进行业务操作。支持对医疗器械产品的首营、采购、验收,入库、盘点、养护、库管、销售、出库、退货、质量跟踪及售后服务全过程的质量管理,满足监管追溯的要求。同时具有严格的权限控制,操作者通过身份验证登录,在权限范围内处理业务数据,确保数据安全。山西二类医疗器械管理软件厂家德米萨智能医疗器械系统安全合规符合国家药监局《医疗器械经营质量管理规范》检查要求。

    德米萨医疗器械管理软件在符合药监GSP审核需求的同时,系统界面设计简洁、美观、灵活、运行稳定、易用,具备人性化的操作流程、完整的帮助说明,完善的售后服务体系。同时,在各个环节处理中,可依据产品批号、序列号一键式追溯购货、销货记录,对于证件即将到期、产品即将到期,系统均会自动给与提醒。帮助企业优化供应链,减少库存积压,缩短交货周期,提高资金周转率。此外,系统配备有功能完整、全方面的报表展示,如销货明细表、采购统计报表、库存明细表、收发存汇总表、质量管理报表等。具有快捷的查询功能,支持多条件快速查询检索,使您可以追溯到发生过的任何一笔业务。系统详细记录管理各订单执行状态,对采购、销售各环节实施合理的审批管理,提升整个供应链的价值。并且系统针对产品的质量有着严格的把控,包括初期的质量检查到质量复查、质量问题的追溯、产品质量检测档案、进货质量的评审以及分析以及器械检验维护等。

    德米萨医疗器械管理软件经由上海市医疗器械行业协会官方认证,符合国家药监部门的GSP管理规范。满足GSP审核要求:1、具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;2、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;3、具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;4、具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;5、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;6、具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。 德米萨智能医疗需要管理系统符合国家药监部门的GSP管理规范,满足二类、三类医疗器械经营质量管理要求。

德米萨医疗器械管理软件界面设计简洁、美观、灵活、运行稳定、易用,具备人性化的操作流程、完整的帮助说明,完善的售后服务体系。同时,在各个环节处理中,可依据产品批号、序列号一键式追溯购货、销货记录,对于证件即将到期、产品即将到期,系统均会自动给与提醒。帮助企业优化供应链,减少库存积压,缩短交货周期,提高资金周转率。系统是一款针对医疗器械经营企业开发的信息管理系统,集进销存、财务、质量管理于一体,该系统基于BS架构,充分考虑医疗器械行业特征及特性,打造专属医疗器械行业、符合新版GSP要求的管理软件,帮助企业实现经营信息的全程电子化记录、传递、分析和决策支持。软件支持本地部署与云服务器部署,多种方式任选,全球异地同步办公,系统易升级拓展满足企业持续发展需求。河北二类三类医疗器械管理软件厂家

系统针对商品可以管理产品证件、产品首营审批、产品变更审批、支持新老器械目录并存、支持商品类别自定义。黑龙江合规的医疗器械管理软件厂家

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上海德米萨信息科技有限公司是由上海市经信委及上海市软件行业协会评定和审核的软件企业。公司按照国际先进管理模式和制度组建,公司创始团队于2002年开始专注于企事业软件定制开发与服务,从2007年起专注企业管理软件的研究与开发,陆续推出“德米萨”系列智能办公管理软件,并于2009年起开始正式面市销售,迄今已积累各行各业大量客户群。公司拥有一支具备国际化视野和多年实战经验的团队,集合了一批行业内优异的技术人才和企业管理专家以及信息安全专家,公司高层领导及骨干员工均从事软件行业十余年,公司成立以来,一直专注于企业管理软件的开发和服务,

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