全自动蒸汽质量检测仪完全依照EN285法规和GMP对纯蒸汽过热度、干度、不凝性气体检测的相关要求进行三项参数的检测与计算，数据合理合规。产品安装快速便捷只需连接一根蒸汽软管一根排水管即可，采用风冷式设计更加符合洁净区的要求，检测更加便捷，无需寻找外接水源或准备一大桶冷却水。接通蒸汽后，预热2分半钟即可；开始检测后，3-5分钟即可出首组数据，10-15分钟即可完成一个点位的检测。过热度≤25℃干度≥0.95不凝性气体≤3.5%2023药品GMP指南里面要求对纯蒸汽进行定期检测，建议关键点每月一次，非关键点两个月一次。《2023药品GMP指南：厂房设施与设备》-制药用水系统P476：《2023药品GMP指南：无菌制剂（上）》P296：《2023药品GMP指南：质量控制实验室与物料系统》P340GMP合规，不仅是体现厂房设施、生产工艺、人员配备、检测仪器、验证设备等需要符合要求，特别是关键设备需要进行风险评估，尤其是影响药品质量的检测仪器设备，评估是否具有合规性。工业蒸汽干度检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。四川纯蒸汽检测仪厂家现货

纯蒸汽主要用于**终灭菌产品的加热和灭菌，也常用于洁净厂房的空气加湿，属于直接影响系统，纯蒸汽通常是通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的***效蒸发器制备产生的。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。制药用蒸汽相关法规：美国药典USP33-NF27纯蒸汽为水加热至超过100℃，并以一种防止原始夹带水的方式蒸发而得。由符合美国环境保护局国家饮用水基本规定、欧盟与日本的饮用水规定，或WHO饮用水指南的水制备而成，不含任何添加物质。纯蒸汽的不凝性气体、干度和过热度根据用途来确定。纯蒸汽预期用于与物品或制剂接触的蒸汽或其冷凝水。纯蒸汽的气化状态质量很难评估，因此冷凝水特征常用来作为其质量的检测。制备和收集检测用冷凝水的工艺必须不得对其质量特征产生不良影响。冷凝水的质量标准和注射用水一致。欧盟指南连续供给干燥、饱和的纯蒸汽是***有效灭菌的必要条件。蒸汽里夹带的水会降低热传递，而且过热的蒸汽也没有饱和蒸汽灭菌效果好。如果蒸汽里有不凝性气体将会覆盖换热表面，起到隔热作用，这会影响部分灭菌器无法达到灭菌条件，并影响灭菌效果。四川纯蒸汽品质三项快速检测仪生产蒸汽品质检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。

对于制药行业，纯蒸汽的主要检测指标包括微生物限度、电导率、TOC等，这些指标应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。此外，当纯蒸汽用于湿热灭菌时，还需进行与灭菌质量相关的三个重要检测项目：不凝性气体含量、过热度以及干燥度。这些检测项目的标准通常依据相关的行业标准或国际标准进行设定。所有的纯蒸汽质量检测基本上都是基于国际认可的标准(如EN285:2015，HTM2010，HTM2031)。这些标准对纯蒸汽的测试和认证提供了**基本的指导。其中大家**为熟悉的是EN285标准。另外，根据2023年的GMP指南，蒸汽品质的检测也成为GMP检查中新的关注点。GMP指南中新增了相关检测建议，要求对蒸汽品质进行定期验证，以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。

纯蒸汽手动取样器介绍?纯蒸汽手动取样器是一种专门用于采集高温液体或气体介质的采样设备，设计用于纯蒸汽的质量检测和取样，符合GMP取样要求。?纯蒸汽手动取样器的主要特点和功能包括：?材质与结构?：采用316不锈钢材质，无污染，蒸汽测试弯管采用卫生级链接，防止染菌或滋生细菌。设计为便携式，方便现场组装和拆卸，适应不同的采样需求。?采样方式?：通过螺旋管式表面冷却结构进行采样冷却，确保样品在采集过程中保持纯净，避免金属腐蚀对样品的污染。?样品处理?：能够采集700-1000ml的样品，整个过程不超过20分钟，适用于多个蒸汽使用点的质量测试。?应用领域?：广泛应用于生物制药行业的纯蒸汽质量检测，确保高温液体、气体等介质的采样过程符合卫生和安全标准。此外，纯蒸汽手动取样器还具有结构紧凑、传热效率高、清洗方便、使用寿命长等优点，为高温液体的采样提供了高效且可靠的解决方案。上海晏玛检测科技有限公司是生产此类产品的厂家之一，其产品以国产全新、高质量的标准，满足市场对纯蒸汽取样的专业需求?成都全自动蒸汽品质检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。

YX-ZQJC全自动纯蒸汽质量检测仪，由取样处理模块、风冷降温模块、智能数据计算模块三部分组成，模块间通过金属软管相连及相应程序控制。每套设备经组装、调试及在线蒸汽测试合格后出厂。现场将取样蒸汽管连接到蒸汽监测系统处理模块，并正确连接各接口，蒸汽介入时，内部程序会自动启动，仪器大屏会显示实时温度数据及蒸汽管道压力值。待设备程序稳定后，即可连续在线测量蒸汽干度、不凝性气体含量和过热度。设备**组件全部采用不锈钢材质，并被安装在一个紧凑非密闭的柜体框架内，确保蒸汽不会外泄。产品优势：1.安装简便2.可靠/精度高3.全自动检测，舍去繁琐人为操作3.蒸汽干度、过热度、不凝性气体、快速监测3-5分钟出结果4.传统手动蒸汽质量检测仪的安全替代产品5.使用内部储存进行数据记录,所用设备符合EN285、GMP、HTM2010等相关规范6.可通过wifi/4G对结果进行远程监测(选配）7.铝合金外壳+不锈钢蒸汽管路设备性能：?适用压力：0-0.5MPa?最高耐温：200℃?干度检测范围：85-100%?不凝性气体检测范围：0-10%?过热度检测范围：0-50℃成都食品蒸汽品质检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。蒸汽检测

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产品特性：可靠性：数据精确可靠，蒸汽干度测量精度±1%，关键阀件可靠性测量不低于100万次。?符合型：符合相关EN285法规计算公式，所得数值均可手动验证，确保相关测试数据准确性。?溯源性：设备在测试过程中，相关操作会记录及跟踪。?权限管理：可设置相应权限，支持多级权限划分及权限分配设置。?实时监测：实时监测管道中蒸汽干度、不凝性气体含量和过热度连续变化的特性，并可追溯历史数据。?趋势分析：连续测量可体现一段时间内蒸汽干度和不凝结气体含量的趋势性数据，系统可给出瞬时值，最大值，最小值，为管理及工艺分析带来方便。?快捷方便：设备配置采样装置段，安装简单。?打印方式：实时打印，单点打印，页面打印。?安装方式：采用卡箍连接蒸汽软管，排水管采用快插连接，安装省时省力。?风冷设计：风冷，无需外接冷媒。?供电方式：220VAC/50Hz/内置锂电池/支持移动供电。?安全：全自动化检测，使用时比手动检测更加安全。?尺寸:700*360*300mm。?重量：20kg左右。?便捷设计：采用万向轮设计，可满足多点位移动检测。?监控：WiFi/4G/（选配）。?监控软件：支持手机或电脑端进行数据查看及设备操作（选配）。?定制：支持特殊化定制四川纯蒸汽检测仪厂家现货