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成都制药蒸汽质量品质检测仪生产厂家

来源: 发布时间:2025-03-04

蒸汽品质测试仪使用说明书本文件阐述蒸汽品质测试仪的使用标准操作规程,指导操作人员正确使用本台仪器。包括蒸汽品质测试仪的使用、注意事项及维护内容等。范围Scope本文件主要包括蒸汽品质测试仪的系统描述、测试程序、仪器使用注意事项、仪器维护保养等内容。在新版GMP实施指南厂房设施与设备第137页关于纯蒸汽的主要检测指标:微生物限度同注射用水;电导率同注射用水;TOC同注射用水;纯蒸汽品质测试仪主要用于对纯蒸汽的物理性质进行测定,包括三个方便,即:非凝结性气体、过热度和干度。1–非凝结性气体;(收集到气体的体积与收集到水的体积的比值小于等于5%)2–过热度;1不凝性气体测试.将蒸汽品质测试套件中的不凝性气体测试装置固定于合适的高度,冷却水入口连接压力水源(28℃以下),出口连接储水桶,冷凝水出口连接地漏。关闭不凝性气体测试装置的水流限流阀和蒸汽限流阀。纯蒸汽质量检测仪、蒸汽品质测试仪.纯蒸汽质量检测仪,过热度、干度值、不凝结气体.纯蒸汽质量检测的概念.在2010年卫生技术备忘录(HTM2010)发布之前,国家卫生服务(NHS)内没有对常规物理蒸汽质量测试的要求。四川食品蒸汽品质检测仪购买咨询成都海派环??萍加邢薰?。成都制药蒸汽质量品质检测仪生产厂家

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YX-ZQJC全自动纯蒸汽质量检测仪,由取样处理??椤⒎缋浣滴履?椤⒅悄苁菁扑隳?槿糠肿槌?,??榧渫ü鹗羧砉芟嗔跋嘤Τ绦蚩刂?。每套设备经组装、调试及在线蒸汽测试合格后出厂。现场将取样蒸汽管连接到蒸汽监测系统处理模块,并正确连接各接口,蒸汽介入时,内部程序会自动启动,仪器大屏会显示实时温度数据及蒸汽管道压力值。待设备程序稳定后,即可连续在线测量蒸汽干度、不凝性气体含量和过热度。设备**组件全部采用不锈钢材质,并被安装在一个紧凑非密闭的柜体框架内,确保蒸汽不会外泄。产品优势:1.安装简便2.可靠/精度高3.全自动检测,舍去繁琐人为操作3.蒸汽干度、过热度、不凝性气体、快速监测3-5分钟出结果4.传统手动蒸汽质量检测仪的安全替代产品5.使用内部储存进行数据记录,所用设备符合EN285、GMP、HTM2010等相关规范6.可通过wifi/4G对结果进行远程监测(选配)7.铝合金外壳+不锈钢蒸汽管路设备性能:?适用压力:0-0.5MPa?最高耐温:200℃?干度检测范围:85-100%?不凝性气体检测范围:0-10%?过热度检测范围:0-50℃

全自动蒸汽质量检测仪完全依照EN285法规和GMP对纯蒸汽过热度、干度、不凝性气体检测的相关要求进行三项参数的检测与计算,数据合理合规。产品安装快速便捷只需连接一根蒸汽软管一根排水管即可,采用风冷式设计更加符合洁净区的要求,检测更加便捷,无需寻找外接水源或准备一大桶冷却水。接通蒸汽后,预热2分半钟即可;开始检测后,3-5分钟即可出首组数据,10-15分钟即可完成一个点位的检测。过热度≤25℃干度≥0.95不凝性气体≤3.5%2023药品GMP指南里面要求对纯蒸汽进行定期检测,建议关键点每月一次,非关键点两个月一次?!?023药品GMP指南:厂房设施与设备》-制药用水系统P476:《2023药品GMP指南:无菌制剂(上)》P296:《2023药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》P340GMP合规,不仅是体现厂房设施、生产工艺、人员配备、检测仪器、验证设备等需要符合要求,特别是关键设备需要进行风险评估,尤其是影响药品质量的检测仪器设备,评估是否具有合规性。四川工业蒸汽干度检测仪购买咨询成都海派环??萍加邢薰?。

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在生物制药无菌保证领域,蒸汽灭菌是常见且有效的手段之一,蒸汽本身的质量是无菌保证的前提。纯蒸汽广泛应用于医疗卫生、生物制药、食品工业的灭菌以及相关器具的灭菌,可有效抑制重金属、热原等杂质的再污染。纯蒸汽的质量检验是保证生产工艺的重要指标。当需要使用高质量的纯蒸汽对材料、容器、设备和其他物品进行灭菌时,需要定期进行纯蒸汽检查,以确保灭菌效果。纯蒸汽的质量检查有三个指标,包括不凝气体含量、过热度和干燥度。纯蒸汽取样器是一种用于制药生产纯蒸汽过程中的取样设备。它有卫生冷凝器、电源、水循环泵、水箱等,可以自行消毒。它具有操作简单、设备精良的优点。纯蒸汽制备过程中的取样检测可以为纯蒸汽的制备参数提供参考数据,是获得合格纯蒸汽的重要步骤。纯蒸汽取样器特点:1.可选配蒸汽连接软管,以满足不同的现场条件。2.上下分体式,无需外部冷却水,运输方便。3.水泵以双功能模式运行,可应用水循环模式或打开排水模式。4.水箱底部安装排水阀,解决水箱排水问题。5.采样器采用316质量表面抛光材料,减少污染风险。6.水箱水位可视化。当水位达到一定水平时,可以自动停止注水,无需人员停留。纯蒸汽取样器设计规范:1.设计压力:0.8MPa。自动纯蒸汽品质检测仪购买咨询成都海派环??萍加邢薰?。四川svms蒸汽品质检测仪供应商

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蒸汽取样器的安装位置应该在蒸汽管道的直线段上,且不能出现明显倾斜或弯曲处。在安装过程中,应该避免进入维修通道和结构紧凑的区域。此外,在安装前,应该清理蒸汽管道和管道接口处的杂物。二、蒸汽取样器的安装方法蒸汽取样器可以采用法兰连接、法兰和螺纹连接、插入式连接、卡箍连接等不同的安装方式。在安装过程中,应该注意保持蒸汽取样器与蒸汽管道的同轴性,并严格按照蒸汽取样器生产厂家提供的安装说明书进行。三、蒸汽取样器的注意事项1.蒸汽取样器的安装应该遵循国家和行业标准,并严格按照蒸汽取样器的使用说明书和安装标准进行。2.蒸汽取样器的接口应该密封良好,避免泄露。3.在启动前,应该进行严格的试运行,以确保蒸汽取样器的运行正常。4.在使用过程中,应该定期检查蒸汽取样器的使用情况,并进行维护保养。5.在蒸汽取样器出现故障时,应该及时?;觳?,并采取相应的修复措施。成都制药蒸汽质量品质检测仪生产厂家

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