纯蒸汽质量测试是保证无菌生产的一项重要指标, 高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中,无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理,为保证灭菌质量,制药行业必须定期进行纯蒸汽检测。纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干度值3个指标,纯蒸汽质量检测仪须符合EN285、GMP、HTM2010等各项质量指标规定。具有全自动化操作、高精度检测、快速分析的特点。它能够实时监测蒸汽质量,准确评估蒸汽的纯度和质量,并自动记录和输出检测结果。全自动设备的使用可以**提高工作效率,减少人为误差,保证生产过程中蒸汽的质量和人员操作的安全性。设计依据:完全依照EN285法规和GMP对纯蒸汽过热度、干度、不凝性气体检测的相关要求进行三项参数的检测与计算,数据合理合规,是手动质量检测仪的完美替代者,安装简单,快速检测3-5分钟出结果,具有权限管理-审计追踪-实时打印-记录存储-等功能四川不凝性气体检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。蒸汽检测仪哪家好
纯蒸汽手动取样器介绍?纯蒸汽手动取样器是一种专门用于采集高温液体或气体介质的采样设备,设计用于纯蒸汽的质量检测和取样,符合GMP取样要求。?纯蒸汽手动取样器的主要特点和功能包括:?材质与结构?:采用316不锈钢材质,无污染,蒸汽测试弯管采用卫生级链接,防止染菌或滋生细菌。设计为便携式,方便现场组装和拆卸,适应不同的采样需求。?采样方式?:通过螺旋管式表面冷却结构进行采样冷却,确保样品在采集过程中保持纯净,避免金属腐蚀对样品的污染。?样品处理?:能够采集700-1000ml的样品,整个过程不超过20分钟,适用于多个蒸汽使用点的质量测试。?应用领域?:广泛应用于生物制药行业的纯蒸汽质量检测,确保高温液体、气体等介质的采样过程符合卫生和安全标准。此外,纯蒸汽手动取样器还具有结构紧凑、传热效率高、清洗方便、使用寿命长等优点,为高温液体的采样提供了高效且可靠的解决方案。上海晏玛检测科技有限公司是生产此类产品的厂家之一,其产品以国产全新、高质量的标准,满足市场对纯蒸汽取样的专业需求?蒸汽检测仪哪家好四川ksa蒸汽质量检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。
纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的灭菌效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值,蒸汽的过热值是指在某一压力下,其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响,建议在灭菌验证前对纯蒸汽的质量进行确认,保证灭菌效果的可靠性,并基于风险评估确定周期性检测的频率。企业可以参考欧盟 EN285 《灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器》相关标准,结合灭菌工艺需求,并基于风险评估原则建立企业可接受标准,同时基于风险评估原则可以无需对灭菌用纯蒸汽的微生物限度做要求。我国标准体系:《中国药典》与《药品生产质量管理规范(2010年修订)》对纯蒸汽都没有明确的官方规定,纯蒸汽的制备与质量属性可参考《中国药典》注射用水的相关内容。
应用行业:YX-ZQJC适用适用于:**行业,食品行业,制药行业,科研院校,蒸汽锅炉企业等蒸汽质量实时监测或日常监测。YX-ZQJC旨在代替手动检测,能做到实时检测管道中蒸汽的干度、不凝性气体含量以及过热值。设计特点:全自动纯蒸汽质量检测仪旨在提供实时蒸汽质量数据连续检测,证明蒸汽质量符合EN285、GMP相关法规的要求,全自动纯蒸汽质量检测仪较之手动测试具备以下优势:?集成度更高,重量轻,单人即可操作,方便转点。?纯风冷冷凝蒸汽,无冷媒,更为安全、使用方便。?完全自动化检测,每个点位用时更少、时间成本更低。?测试结果更为精确、客观。?所有数据和操作均存储在系统中,用户可以随时进行检索追溯。?具有全自动化操作、高精度检测、快速分析的特点。它能够实时监测蒸汽质量,准确评估蒸汽的纯度和质量,并自动记录和输出检测结果。全自动设备的使用可以**提高工作效率,减少人为误差,保证生产过程中蒸汽的质量和人员操作的安全性。食品蒸汽品质检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。
蒸汽取样器的安装位置应该在蒸汽管道的直线段上,且不能出现明显倾斜或弯曲处。在安装过程中,应该避免进入维修通道和结构紧凑的区域。此外,在安装前,应该清理蒸汽管道和管道接口处的杂物。二、蒸汽取样器的安装方法蒸汽取样器可以采用法兰连接、法兰和螺纹连接、插入式连接、卡箍连接等不同的安装方式。在安装过程中,应该注意保持蒸汽取样器与蒸汽管道的同轴性,并严格按照蒸汽取样器生产厂家提供的安装说明书进行。三、蒸汽取样器的注意事项1.蒸汽取样器的安装应该遵循国家和行业标准,并严格按照蒸汽取样器的使用说明书和安装标准进行。2.蒸汽取样器的接口应该密封良好,避免泄露。3.在启动前,应该进行严格的试运行,以确保蒸汽取样器的运行正常。4.在使用过程中,应该定期检查蒸汽取样器的使用情况,并进行维护保养。5.在蒸汽取样器出现故障时,应该及时停机检查,并采取相应的修复措施。成都蒸汽质量检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。蒸汽检测仪哪家好
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蒸汽在制药企业中是一种重要的公共工程,主要为制药用水的制备、工艺设备的温度控制提供热源,用于无菌工艺设备、器具、终灭菌产品的灭菌等。蒸汽可大致分为工业蒸汽、工艺蒸汽和纯蒸汽。 工业蒸汽主要用于非直接接触产品的加热,为非直接影响系统,又可细分为普通工业蒸汽和无化学添加蒸汽。普通工业蒸汽是指由市政用水软化后制备的蒸汽,属于非直接影响系统,用于非直接接触产品工艺的加热,一般只要考虑系统如何防止腐蚀;无化学添加蒸汽是指由纯化过的市政用水添加絮凝剂后制备的蒸汽,属于非直接影响系统,主要用于空气加湿,非直接接触产品的加热,非直接接触产品工艺设备的灭菌,废料废液的灭活等。无化学添加蒸汽中不应该含有氨、肼等挥发性化合物。 工艺蒸汽属于直接影响系统,主要用于终灭菌产品的加热和灭菌,冷凝液少应该满足城市饮用水的标准。蒸汽检测仪哪家好