REACH法规(EC1907/2006)是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规,同样适用于化妆品包装。注册要求:年产量或进口量超过1吨的化学物质需注册,且年产量或进口量10吨以上的还应提交化学安全报告。对于化妆品包装材料中的化学物质,若满足此条件,则需进行REACH注册。评估与许可:REACH法规还包括档案评估和物质评估,确保化学物质对人体健康和环境无害。对于具有危险特性的物质,如诱变性和生物毒性物质,需进行授权方可生产或进口。微塑料限制:REACH法规附录XVII修订案新增条款,限制合成聚合物微粒(如塑料微珠)在各类化学品中的应用。化妆品包装若含有此类物质,需遵守相关限制和过渡期规定,直至找到可接受的替代品。相容性研究时,通过相互作用研究,考察长期稳定性试验条件下包材中成分迁移进入化妆品或发生反应的程度。河南怎样化妆品包装材料相容性
化妆品的金属包材相容性研究是确保化妆品质量和安全的重要环节。在进行此类研究时,应注意以下几点:物理相容性评估:考察化妆品内容物与金属包材在高温、低温或常温情况下是否存在物理变化,如龟裂、吸附、析出、渗透等异常现象。化学相容性评估:评估内容物与金属包材在高温、低温或常温情况下是否会发生化学反应,观察化妆品内容物是否有变色、异味、pH变化、分层等异常现象。提取试验:采用适宜的溶剂对金属包材进行提取试验,获得可提取物信息,预测潜在的浸出物,以明确迁移试验的目标浸出物。迁移试验设计:根据不同金属包材的材质与化妆品的种类设计迁移试验方案,重点关注浸出物的种类及含量,确保这些物质不会对人体造成危害。遵循标准和规范:在进行相容性研究时,应遵循相关标准和规范,确保试验的科学性和准确性,同时严格把控试验条件,如温度、湿度、光照等,以模拟实际使用环境。综上所述,化妆品的金属包材相容性研究需综合考虑物理、化学相容性等,通过科学的试验方法和严格的标准规范,确保化妆品的安全性和质量。广西化妆品包装材料相容性目的化妆品与包材相容性研究的相互作用研究包括迁移试验和吸附试验。
化妆品包装与安全评估Q&A:
1.《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》**中提出“对化妆品配方体系近似、与内容物直接接触的容器或载体包装材质相同且来源一致时,化妆品注册人、备案人可根据已有的资料和实验数据对相容性开展评估工作,但需阐明理由,说明情况”,上述表述中比《化妆品安全评估技术导则》7.2.4 多了一个前提 “来源一致”,这个主要是否指类别来源一致,比如材质PET,PE等,都是来源:塑料?《化妆品安全评估技术导则》(2021年版)中7.2.4明确指出“对配方体系近似、包装材质相同的化妆品,可根据已有的资料和实验数据对理化稳定性开展评估工作,但需阐明理由,说明情况”。《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》**中增加“来源一致”的要求,目的是为了确保材质相同,减少来自于包材的变量,从而降低简化评估工作可能导致的风险。“来源一致”需考虑供应商、配方、生产过程等诸多因素的一致。塑料包含PET、PP、ABS、PE等,材料类型不同,配方成分不同,关注项目不同,所以*同为塑料不能称为“来源一致”。即使材质相同均为聚丙烯,如果配方不同,生产工艺有差别,关注项目也可能不同,因此同样不能称为“来源一致”。
化妆品作为满足人们对美的需求的消费品,其质量直接关系到消费者的身体。为确保化妆品的安全性,我国制定了一系列法律法规对其进行严格监管。其中,《化妆品监督管理条例》是化妆品监管的主要法规依据。该条例于2020年6月公布,自2021年1月1日起正式施行。条例明确规定了化妆品的定义、分类、注册与备案要求,以及化妆品原料的使用限制等。定义与分类:条例指出,化妆品是以涂擦、喷洒等方式施用于皮肤、毛发等部位的日用化学工业产品。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品,特殊化妆品包括染发、烫发、防晒等类别,需经过注册管理;普通化妆品则实行备案管理。化妆品开展相容性研究时,首先应了解化妆品的生产工艺及过程。
在化妆品包材相容性研究中,可提取物是一个至关重要的概念。它指的是存在于化妆品包装材料中,并可以通过溶剂从中提取出来的物质。这些物质包括但不限于化妆品包材中的添加剂、残留单体以及降解产物等。为了深入了解包材与化妆品之间的相容性,研究人员会首先确定直接接触化妆品的包装容器及材料,并了解或分析包材的组成、包材与化妆品的接触方式与接触条件,以及化妆品的生产工艺及过程。随后,对所用包材进行提取试验,以获得可提取物信息,并预测潜在的浸出物。这一步骤是相容性研究的基础,它有助于明确迁移试验的目标浸出物,并为后续的研究提供指导。提取试验通常采用适宜的溶剂,对空白包材进行试验研究。提取溶剂的选择至关重要,它应具有与化妆品相容或相似的理化性质,重点考虑溶剂的pH值、极性和离子强度等因素。提取条件一般参考化妆品的工艺条件,通过适当提高加热温度和延长加热时间,以尽可能多地提取出包材中的可提取物。综上所述,可提取物是化妆品包材相容性研究中的关键一环。通过对可提取物的深入分析和研究,可以预测包材中可能迁移到化妆品中的物质,从而评估包材的适用性,确保化妆品的质量和安全性。进行化妆品与其包材相容性试验时,应建立灵敏、专属性的测试方法。河南化妆品包装材料相容性塑料注意点
在进行化妆品与玻璃包材相容性研究的迁移试验时,应注意含有着色剂的避光玻璃中添加剂的迁移。河南怎样化妆品包装材料相容性
化妆品膜袋包装在保护产品质量、确保使用安全及提升品牌形象方面扮演着重要角色。因此,膜袋包装需要经过一系列严格的检测项目,以确保其符合相关标准和要求。以下是化妆品膜袋包装一般需要做的检测项目:阻隔性能检测:包括气体透过量测试(如透氧率)和水蒸气透过量测试。密封与泄漏检测:通过负压法或正压法检测包装的密封性,确保无泄漏点。常用设备如MFY-01H密封试验仪,在-30kpa至-90kpa压力下保持0.5分钟,观察包装袋是否有气泡冒出,以判断密封性能。强度检测:涉及抗拉强度、伸长率、剥离强度、热封强度等指标。这些测试确保包装材料在运输和储存过程中能承受外力作用,防止破损和断裂。耐冲击性能检测:采用落镖冲击或摆锤冲击测试方法,评估包装材料抵抗外力冲击的能力,确保产品得到保护。印刷质量检测:包括印刷墨层耐磨性、油墨附着牢度和色彩辨别等,确保包装外观精美且信息准确传递。厚度测试:检测包装材料的厚度,确保厚度均匀,以免影响其拉伸强度、阻隔性和后续加工性能。溶剂残留量检测:使用气相色谱仪检测包装袋中的溶剂残留量,确保符合安全标准。以上检测项目确保了化妆品膜袋包装在功能性和安全性方面均能满足高标准要求。河南怎样化妆品包装材料相容性