药包材检测的一般程序：确认药品的包装组件及成分，药包材的材料会对药品的稳定性起到重要作用，也会直接影响用药的安全性，而药包材常用种类有塑料、玻璃、金属和橡胶，而塑料类药包材成分有聚乙烯、聚丙烯等种类，故而不同种类的药包材成分材料也不一致，首先确认直接接触药品的包装组件及成分。分析了解包装组件的部分，药包材一般的情况下并非是单一的组件，而是多种种类的药包材相互使用，比如有些注射药剂所需的药包材就包括着金属、玻璃也有可能是塑料，所以我们有必要对药包材的每一个组件部分进行分析了解。包装组件与药品的接触方式与接触条件以及药包材的整个生产工艺过程，我们都要面面俱到的考察清楚，然后把相关资料提供给检测方。溶剂残留检测是药包材检测中的一个指标。在医药行业，对生产的各药品的包装进行密封性检测必不可少。药品包材瓶盖扭矩检测方案

药品中残留溶剂检测方法：1、干燥失重法，需要几克样品才能达到0.1%的检测限。其缺点是非专属性，只能得到所有残留溶剂的总量，而且药品中的水分也会干扰测定。2、分光光度法，通常利用特定溶剂与特定化学试剂的反应测定药品中的残留溶剂。3、气相色谱-红外光谱联用技术在甲型肝炎减毒活疫苗中仍能定量检测到氯仿。红外光谱法通过图谱中的溶剂特征峰测定聚合物样品中二氯苯、二氯甲烷、四氢呋喃的残留量。气相色谱法具有良好的分离能力和高灵敏度，适合于药品中残留溶剂的分析。4、核磁共振光谱测定有害物质样品中的药品残留，苯、甲苯，在测定中还发现了以前在有害物质样品中未检测到的两种有机溶剂乙酸乙酯和二氯甲烷。5、毛细管色谱柱，用于残留溶剂等微量有机化合物的分析，检测灵敏度高、操作简单。重庆检测标准YBB00182002-2015药物中含有的这样的有机溶剂对人体健康有一定的危害。

常用的药品包装材料都有哪些？玻璃：玻璃具有能防潮、易密封、透明和化学性质比较稳定等优点，但玻璃也有许多缺点，如较重、易碎，还可因受到水溶液的侵蚀而释放出碱性物质和不溶性脱片。为了保证药品的质量，药典规定安瓿、大输液瓶必须使用硬质中性玻璃，在盛装遇光易变质的药品时，应选用棕色玻璃制成的容器。塑料：塑料具有包装牢固、容易封口、色泽鲜艳、透明美观、重量轻、携带方便、价格低廉等优点。但是由于塑料在生产中常加入附加剂，如增塑剂、稳定剂等，这些附加剂直接与药品接触可能与药品发生化学反应，以致药品质量发生变化。塑料还具有透气透光、易吸附等缺点，这些缺点均可加速药品氧化变质的速度，引起药品变质。

对药品包装进行顶空分析测试，主要是为了检测残留在包装内的气体成分，并依此调整包装工艺，对于残存在包装内部的那些气体来讲，不能因为包装工艺的完结就对其不再关注。包装内部的气体成分自灌装结束到打开包装使用产品之前是很难利用其它技术手段来进行控制和改变的，药品包装残氧仪采用阻隔性包装材料只能给气体渗入渗出包装材料带来阻碍，并不能消除包装内部已有的氧气等气体〈不包括在包装中添加除氧技术的情况)。如果残留气体的含量超过产品保存的高浓度要求，则无论采用多好的高阻隔材料及多完善的密封包装形式都无法满足产品的保质期要求。所以，我们需要检测残留在包装内的气体成分，并依此调整包装工艺。在影响包装质量的诸因素中，包装材料是首先应当考虑的较重要的因素。

药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料，它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料，又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。材料性能：包装材料应能有效地保护产品．因此应具有一定的强度、韧性和弹性等，以适应压力、冲击．振动等静力和动力因素的影响．根据对产品包装的不同要求，包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡。药品包装材料的质量优劣事关药品质量。重庆检测标准YBB00182002-2015

药包材的材料会对药品的稳定性起到重要作用。药品包材瓶盖扭矩检测方案

药品包装热合强度的测试过程：(1) 在塑料薄膜热封试验仪的控制软件上设置热封温度、热封压力、热封时间、试样名称、试验宽度等参数信息，选择试验方法B。(2) 沿待测样品的纵向裁取宽15mm，长至少为25 mm的试样6条。(3) 待设备达到设置热封温度后，取其中1条试样，将热封在与之配套使用的容器上(如与PP 瓶配套使用的封口膜与PP 瓶热封)，使试样绕过试样拖动机构，且热封面与拖动机构接触。(4) 拨动拖动机构，使试样热封面相互接触进入热封刀之间，踩动脚踏开关，热封刀热封试样，同时松开拖动机构，设备按照设定的热封参数对试样进行热封。药品包材瓶盖扭矩检测方案

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