药物的稳定性是制剂工艺研究的重要目标之一。提高药物的稳定性可以延长药物的保质期，降低药物降解的风险，从而提高药物的疗效和安全性。以下是一些提高药物稳定性的策略：通过化学结构改造，如引入稳定性更高的基团、增加分子中的共轭系统、降低分子中的活性基团等，可以提高药物分子本身的稳定性。这种方法通常需要在药物合成阶段进行，并且需要对改造后的药物进行详细的安全性和有效性评估。辅料的选择对药物的稳定性有重要影响。使用高纯度的辅料、避免使用能与药物发生反应的辅料、添加稳定剂如抗氧剂、金属离子络合剂等，可以抑制药物的降解。此外，还可以通过优化辅料的种类和用量来提高药物的稳定性。山东大学淄博生物医药研究院每年为超500家医药企业提供专业技术服务(淄博医药企业实现全覆盖)。湖北基础药物制剂研究中心

凝胶剂是将药物与水性或油性凝胶基质混合后制成的半固体制剂。凝胶剂具有制备简单、易于涂抹、易于储存等优点，常用于皮肤科、眼科和耳鼻喉科。气体制剂是指通过特殊的给药装置，直接将药物递送到作用部位的制剂，具有起效快、生物利用度高等优点，但使用方法较为复杂。气体制剂主要包括以下几种：气雾剂是将药物与抛射剂一起封装在耐压容器中，使用时通过按压阀门将药物以雾状形式喷出给药的制剂。气雾剂具有起效快、剂量准确等优点，常用于呼吸道给药和皮肤科。湖北基础药物制剂研究中心淄博生物医药研究院着力培养创新型项目、人才、团队，为其提供转化孵化平台。

乳剂是由两种不相混溶的液体（如油和水）组成的分散体系，其中一种液体以微小液滴的形式分散在另一种液体中。乳剂具有制备简单、易于吸收等优点，但稳定性较差，易分层或变质。半固体制剂是指介于固体和液体之间的制剂，常用于局部组织的，患者顺应性好，且起效较快，但生物利用度较差。半固体制剂主要包括以下几种：软膏剂是将药物与油脂性基质混合后制成的半固体制剂。软膏剂具有制备简单、易于涂抹、易于储存等优点，常用于皮肤科和外科。乳膏剂与软膏剂类似，但乳膏剂中的基质通常含有较多的水分，因此质地更加柔软。乳膏剂具有易于涂抹、易于吸收等优点，常用于皮肤科和妇科。

药物质量控制是确保药物安全性和有效性的关键环节。它通过建立严格的质量标准和检测方法，对药物原料、辅料、中间体以及成品进行详细检测和控制。质量控制的内容包括药物的鉴别、含量测定、杂质检查、微生物限度检查等多个方面。在质量控制研究中，研究人员需要采用先进的分析技术和仪器，如高效液相色谱、气相色谱、质谱、紫外可见分光光度计等，以提高检测的准确性和灵敏度。同时，还需要建立稳定的质量控制体系，包括原料药的采购和验收、辅料的筛选和检验、制备过程的监控和记录、成品的检验和放行等各个环节，以确保药物的质量符合相关法规和标准的要求。山东大学淄博生物医药研究院培育了则正医药、五源本草、立博美华等42家医药企业。

药物稳定性研究是评估药物在储存、运输和使用过程中保持其质量和疗效的能力的重要方法。它涵盖了药物的物理稳定性、化学稳定性和微生物稳定性等多个方面。在稳定性研究中，研究人员需要设计合理的实验方案，模拟药物在实际使用中的环境条件，如温度、湿度、光照等，并定期检测药物的质量指标，如含量、杂质、色泽、气味等。通过稳定性研究，可以了解药物的降解机制和降解产物，为药物的包装材料选择、储存条件制定以及有效期确定提供依据。药物辅料在药物制剂中起着至关重要的作用。它们不仅可以改善药物的口感和外观，还可以提高药物的溶解性、稳定性和生物利用度。因此，辅料的选择和研究是药物制剂技术中的重要内容。研究院致力于打造“面向鲁中、服务山东、辐射全国”的区域性医药技术创新与资源共享中心。湖北基础药物制剂研究中心

山东大学淄博生物医药研究院生物技术平台包括合成室、发酵室、高温室、仪器室、细胞房等功能区域。湖北基础药物制剂研究中心

通过控制药物的释放速度，可以实现药物在体内的持续释放，保持药物浓度的稳定，从而提高药物的疗效。常见的控制释放技术包括缓释制剂、控释制剂等。这些制剂通常通过调节载体的结构和性质，如载体的厚度、孔隙率、释放机制等，来控制药物的释放速度。对于一些难以透过生物膜的药物，可以通过提高其渗透性来增加药物的吸收和生物利用度。常见的提高渗透性的方法包括使用表面活性剂、改变药物的晶型、制备成脂质体或纳米粒等。冻干工艺是一种常用的制剂工艺，它通过将水从固态直接变成气态，使药物保持原有的理化性质和生理活性，且有效成分损失较少。冻干工艺在提高药物稳定性和药效方面有着广阔的应用。湖北基础药物制剂研究中心