淄博作为鲁中医药产业密集区的主要城市，是山东省制药大市，其产业历史悠久、基础雄厚、产业体系完善，是山东省重要的药物研究与生产基地，聚集了一批有名的制药企业。研究院依托淄博当地的产业基础、企业资源、山东大学等高校资源、山东省药学科学院化学药物研究所等科研院所资源的优势，按照新型研发机构管理模式，以市场为导向、以项目为中心，引进、汇聚外部医药科技创新资源，着力培养创新型项目、人才、团队，为其提供转化孵化平台，免除实验室房租、物业费、实验仪器租金等项目优惠，共享优良员工，及融资服务、人资服务等技术支持。山东大学淄博生物医药研究院拥有180余人的专职技术服务与研发团队，其中硕士学位以上人员65%以上。淄博药学结构确证所

山东大学淄博生物医药研究院药物制剂中试研究平台项目通过验收。6月4日，我院药物制剂中试研究平台顺利通过项目验收，该项目为山东半岛国家自主创新示范区（淄博）山东新材料产业技术中试平台建设项目之一，累计投资2500余万元。本次验收主要以项目负责人汇报、考察现场、**咨询的形式进行，**组根据项目建设申报书和任务书指标进行考核。药物制剂中试研究平台立足淄博生物医药公共技术服务平台现有资源体系，在药物制剂研究平台的基础上进行延伸建设，可为药物制剂研究提供完整的技术服务。浙江大分子蛋白药物结构确证中心山东大学淄博生物医药研究院中心价值观：客户至上，员工为本，创新敬业，诚信共赢。

LIMS系统是我院“数字智慧共享实验室”项目中的重要组成部分，采用与国际接轨的LabVantage数据平台，项目共分三期，目前为一期项目。该系统主要用于规范研究院实验室业务流程的管理和数据管理，提高质量管理的自动化程度和工作效率，减少因人为操作而产生的差错，加强实验室现代化管理水平，较大提高质量标准保证。LIMS系统的上线运行对我院实验室管理体系具有重大意义，它标志着研究院实验室管理水平与标准化建设提升了一大步，项目建成后，研究院将会为全国客户提供更高标准、更高质量的服务。

7月3日，我院举办《药品管理法》及相关规定专题培训，特邀山东省药品监督管理局区域检查第三分局董继红老师进行辅导报告。研究院副院长徐东及全体员工参加培训。培训中董继红老师结合研究院的实际情况，详细讲解了《药品管理法》修订情况、《药品注册管理办法》修订情况及特殊药品的管理等三个方面。徐东副院长总结发言，就本次讲座所涉及到的培训内容对全体员工提出要求：建立在国家与行业规范基础上的合规性研究是我们一切工作的前提与基础，要在实际工作中时刻保持自律、自觉和严谨，时刻树立高度的风险防控意识。山东大学淄博生物医药研究院本着“开放、联合、竞争”的原则，与各高校、科研机构、大型药企开展密切交流。

前者重点要求验证专属性，而后者则需要重点验证专属性、准确度和定量限。在建立药品质量标准时，分析方法需经验证。方法验证内容一般包括准确度、精密度、线性与范围、专属性、耐用性，杂质分析方法还有检测限和定量限。方法验证后会生成正式批准生效的分析方法操作规程，对于色谱方法系统适用性是必不可少的一个关键项目，而各国法规相关指导原则中均未要求在验证过程中进行系统适用性验证，那系统适用性的标准到底如何来定？选取哪些项目作为系统适用性的考察项目？山东大学淄博生物医药研究院：2021年。启动“智慧数字共享实验室”建设。浙江大分子蛋白药物结构确证中心

研究院公共技术服务平台确保具有相应权限的用户方能对系统进行使用操作和维护。淄博药学结构确证所

山东大学淄博生物医药研究院拥有600MHz核磁共振仪、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、同步热分析仪、元素分析仪、红外光谱仪、粉末X射线衍射仪、全自动旋光仪、圆二色光谱仪、紫外-可见分光光度计等涵盖结构确证全套分析仪器。本中心中心目前已完成百余项结构确证的研究，积累了丰富的技术经验，具体服务内容如下：药物研发过程中起始物料、中间体、相关杂质、原料药等产生的已知化合物和新化合物，结构复杂的多糖类化合物，新的化学实体原料药，从中药中分离得到的天然产物等的结构确证研究；此外，还可通过核磁共振波谱仪进行含量测定，对照品标定，肝素类化合物的鉴别研究等。淄博药学结构确证所

淄博高新技术产业开发区生物医药研究院是一家有着先进的发展理念，先进的管理经验，在发展过程中不断完善自己，要求自己，不断创新，时刻准备着迎接更多挑战的活力公司，在山东省等地区的商务服务中汇聚了大量的人脉以及**，在业界也收获了很多良好的评价，这些都源自于自身不努力和大家共同进步的结果，这些评价对我们而言是比较好的前进动力，也促使我们在以后的道路上保持奋发图强、一往无前的进取创新精神，努力把公司发展战略推向一个新高度，在全体员工共同努力之下，全力拼搏将共同淄博生物医药研究院供应和您一起携手走向更好的未来，创造更有价值的产品，我们将以更好的状态，更认真的态度，更饱满的精力去创造，去拼搏，去努力，让我们一起更好更快的成长！