随着各行业分工不断细化,市场对制造行业提出了更高的要求。产品功能趋于多样化甚至是全能化,这种趋势在软管制造行业显现的尤为明显。在这场没有硝烟的战场上,谁率先掌握多功能软管的制造技术,谁便占领了技术高地,取得了制胜的先机。
PTFE多功能软管,该软管广泛应用于石油、化工、能源、建筑、钢铁、机械、食品、医药等领域,是当之无愧的“全能***”。
PTFE(聚四氟乙烯)是一种被称为“塑料王”的高分子聚合物,自1938年被美国杜邦公司推出以后,以其优良的化学稳定性、耐腐蚀性、耐高低温性、电绝缘性、表面不粘性等解决了石油、化工、电气、制药等行业的许多难题。采用PTFE作为软管内层材料的利通PTFE多功能软管同样具有良好的耐高低温性能。PTFE与橡胶软管的结合使其具备了在高温高压下输送强氧化剂、还原剂、强酸和各种有机溶剂(除熔融碱金属、氟化介质和220℃以上氢氧化钠外)的能力。 也可能利用血管成形导管对血管壁释放能量来防止或者抑制再狭窄。天津FEP易撕热缩管
当人体某部位的血管由于动脉硬化、栓塞或破损等原因不能保证人体正常供血时,就需对血管进行置换、搭桥或介入等外科手术进行***。采用自体或异体血管***在来源上有很大的局限性,所以合成材料的人造血管近几年引起了人们的关注。
以前使用硅橡胶,是可重复利用的。但近几年逐渐被一次性输液管取代。大部分使用输液管PVC(一次性),使用挤出成型制成(如下图)。高性能聚烯烃热塑弹性体(TPE)被认为是制作一次性输液器更安全更高性能的材料。现在有一种材料是不含DEHP的,正在全国推广。
真空**管,一种真空负压的**管,管内的真空促进预定的液体量输入。由碧迪医疗的Joseph Kleiner在1947年发明。这种真空管通常用来静脉**,也有的用来收集尿液样本。真空管管壁有时会利用一层添加剂来帮助稳定和保存样本。 福建海波管另一个关键要求是管壁必须尽可能薄,以使更换阀的输送通道直径比较大化,而导管不会失去其任何功能。
迄今为止,内镜清洗消毒器(EWD)对PTFE管或软式内镜管腔的清洗效果,尤其对目前可接受的蛋白去除范围,很少有研究。为了测试和评估不同清洗剂的清洗效果及清洗阶段中的各种参数,我们设计了一个测试场景。使用该测试场景,对PTFE管进行不同清洗条件的测试,实验中所使用的PTFE长度为10 cm,每根PTFE管均使用20 μL活化的肝素钠抗凝羊血进行涂抹,随后处理,使其达到实验条件。清洗完成后,将PTFE管切割成4-5 mm长的小段,使用3 ml 1%十二烷基硫酸钠(SDS)溶液,采取涡旋振荡的方法,提取软管上的蛋白(这种提取方法的蛋白回收率可以达到99.8%),之后对提取出的蛋白进行定量分析。用于测试的清洗剂中或多或少都含有酶。使用其中四种pH值呈弱碱性且含有一定比例阴离子表面活性剂的清洗剂,分别在45°C和55°C条件下,清洗3分钟,蛋白残留量低于检测限。相反,使用一种含有特殊非离子表面活性剂的中性清洗剂,在35℃的条件下,每个测试样本平均有25 μg的蛋白残留,在55℃的条件下,因为一开始附着固定,蛋白量残留高达86μg。根据DGKH、DGSV和AKI工作组的界定,残留蛋白接受值为3g/cm2,每段10 cm长软管的残留蛋白量需小于18.9 μg。
管腔器械长度较长、管径较小、清洗困难,而残留物质都会产生细菌保护膜妨碍与灭菌气体有效接触而影响灭菌效果;可产生结晶、炭化,有些成分可腐蚀器械表面涂层,使器械产生锈蚀、清洗合格率低,重洗率高。主要借助于各种型号的管道刷、毛刷、超声、高压**进行清洗。如果长期清洗不彻底会在管道内表面形成一种生物膜,常规的清洗步骤不能将其去除,从而造成灭菌失败,引发交叉***"。
管腔内直径≥2mm,且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内径直径的1500倍。对于单端开口的物品,腔体部分不得短于直径,对于两端开口的物品,腔体部分不得短于直径的两倍。管腔器械根据器械材质可分为金属管(穿刺针、吸引头、硬式内镜的管腔等)、橡胶管、塑料管、玻璃管(培养管)等,同时也可以根据结果特征进行分类(长度、关节、直径)等。 实际上导管壁太薄的时候所有的材料都很容易弯折。
1974年Andreas Gruntzig发明了双腔球囊导管,导管前端四周被球囊包裹,球囊包裹部分的导管管壁上有一小孔与导管的一个管腔相通。导管具有两个腔:一个腔由尾端的侧壁直通前端的球囊,为体内球囊与体外的通路,用于充盈和扩张球囊;另一个腔由有头端至尾端其两端与外界相通,为导管内连接体内与体外的通路,用于通过导丝和注射药物或造影剂。
虽然不同厂家生产的球囊导管制作材料和制作工艺不尽相同,球囊直径大小呈系列分布,导管内芯直径大小不同,但从结构类型上均属于Gruntzig球囊导管。 管腔器械包括妇产科的宫腔管,神经科的脑压管、脑针,骨科的髓内减压管和临床***包内的各种穿刺针。钳道管质量可靠
周围动脉血管扩张术和支撑架架植入术目前也使用引导导管,鞘管注射造影剂避免了通过球囊导管导丝腔的注射。天津FEP易撕热缩管
为了测试对PTFE管的清洗效果,我们特地设计了一款具有循环清洗系统的模型。使用600 mL的烧杯作为液体储备装置,在其中装入300 mL的测试清洗溶液。将该装置放在加热磁性搅拌器(C-MAG HS7,Carl Roth, Karlsruhe)上方,并通过加热温控设备保持设定温度。隔膜液体计量泵LIQUIPORT NF 100KT.18S(Article EL62.1,Carl Roth)作为循环泵。这个泵通过悬挂的软管从烧杯中吸取清洗溶液;清洗溶液经过连接点,通过内径2 mm长10 cm的PTFE管(Article 1173.1, Carl Roth),也就是PCD,**终回流到烧杯中。软管材质是Rotilabo硅胶管,内径6 mm,外径9 mm(Article 9572.1, Carl Roth)。在这种测试场景下,10 cmPTFE管中的流速可以设置为每分钟250-300 ml,此时,PTFE管作为PCD,该PCD与商用内镜清洗消毒器(EWD)所述的2m长的PTFE管的作用是一样的。在将PTFE管切成10 cm小段之前,已经将整个PTFE管使用清洗消毒器(WD)的器械程序进行处理,该程序使用碱性清洗剂(thermoShield Cleaner,Dr. Schumacher, Malsfeld),清洗参数55℃,10 min,热力消毒参数90℃,10min。天津FEP易撕热缩管
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