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软件的处理对象一般为医疗器械数据。关键功能为对医疗器械数据的处理、测量、模型计算、分析等；前述“医疗器械数据”通常指医疗器械产生的用于医疗用途的客观数据，特殊情形下可包含通用设备产生的用于医疗用途的客观数据。处理对象可以分为“影像”、“数据”、“影像和数据”。医院管理系统：如果只是作为医院管理工具，管理患者信息等非医疗诊断或防治内容，不按照医疗器械管理。并非应用于医疗系统的软件都是医械软件！医疗系统中用于存储、存档、通信、搜索、文件压缩等这些通用性功能的软件，不属于医疗器械软件，因为该类软件并无具体的医疗用途。汇总群体数据、提供通用诊断或防治途径、管理科学文献和医学图谱、用于流行病学研究或登记的软件，也不属于医疗器械软件。山东药品医疗器械管理软件报价

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