为了能够在保证产品生产符合行业标准的同时的提高产品的质量,很多的企业兴建了属于企业自己的恒温恒湿实验室。鉴于实验室是一个科学研究的场合,标准恒温恒湿实验室工程的设计与建造是有很多地方需要注意的。那么,工程建造与设计过程需要注意的地方有哪些呢?我们不妨就了解一下那些需要注意的事项。一、选用符合条件的材料和施工工艺据专业人员表示,很多的企业里建造了标准恒温恒湿实验室,但这些实验室的寿命和安全性并不好,其主要原因在于他们选用错了工程材料和施工工艺。例如在进行实验室里试验台材料的选择时他们使用的并不是耐热耐腐蚀性好陶瓷材料或者环氧树脂板,也不是实芯或者贴面的理化板,而是使用了一般的试验台材料,殊不知,在高温湿热等恶劣的模拟环境下这些材料的使用很容易发生意外,一旦意外发生便会威胁到工作人员和实验室的安全。二、安全防护工作做到位为了保证标准恒温恒湿实验室工程在以后的安全使用,在构建时一定要配置好各种灭火器,自动消防巡检器以及其他的消防设备,以便应对在实验过程中火灾的发生。当然,较重要的还是要树立其消防安全意识,让每一个工程人员,实验人员做到安全生产,安全实验。此外。净化车间一般结构材料有哪些?重庆大型净化车间装修施工
当空气中粉尘通过电场时,粉尘受到负离子的碰撞带上电荷,带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用,向阳极(集尘极)运动,到达阳极后释放电荷。三、化学式净化方式1、光催化法空气通过光催化空气净化装置时,光触媒在光的照射下自身不起变化,却可以促进化学反应的物质空气中的有害物质如甲醛、苯等在光催化的作用下发生降解,生成***无害物质,而空气中的也被紫外光除掉,空气因此得到净化。2、甲醛清除剂是采用化学物质和甲醛进行化学反应,达到甲醛的目的。四、其他净化方式1、水洗法利用虹吸以及离心原理,将混合于水的净化剂通过虹吸原理吸入其电机底座的同轴离心涡轮下部的吸管中,通过交流罩极电机高速旋转,再利用离心原理,将混合于水的净化剂喷在瓶胆内形成一层水膜,将空气中的灰尘以及吸入水中,同时将经过净化的空气吹入室内,快速有效地去除室内的有生物、灰尘、烟味、臭味、等,并产生大量的新鲜氧气。2、负离子法羟基负离子与空气中漂浮的有害气体接触后,能还原来自大气的污染物质、氮氧化物、等产生的活性氧(氧自由基)、减少过多活性氧对人体的危害;中和带正电的空气飘尘无电荷后沉降,使空气得到净化。贵州万级净化车间门厂家净化车间气流原理及其应用,欢迎致电上海中湖。
换气次数要求:医药洁净室设计中换气次数的不低于每小时十二次,比较高为每小时几百次。换气次数的不同会造成通风量能量消耗的巨大差异,造成洁净室运行不符合标准,因此,在洁净室设计中,必须保证足够的换气次数,才能保证洁净室的抗干扰能力,加长洁净室的自净能力等。静压差控制:根据规范要求,洁净室与非洁净室的静压差不得小于5Pa,与室外的静压差不得小于10Pa,在洁净室设计中,要控制好静压差,就需要提供一定的正压或者负压,可以采用压差式电动风量调节器、设置阻尼层、调节送风量与回风量和排风量的大小等方式。气流形式:洁净室设计中气流形式是由洁净度级别决定的,可以采用上送下侧回、水平单向流、垂直单向流等气流形式。其他参数:设计中采用的采暖设备、通风设备等必须以人为本,保证适宜的温湿度,满足舒适度的要求。设计中还要注意设备的噪音控制、照明设备、风速控制等方面的要求。
1、洁净度工艺制品车间如何正确选用参数的问题。SICOLAB根据不同的工艺制品,如何正确选用设计参数,是设计中的根本问题。GMP中提出了重要指标,即空气洁净度级别,空气洁净度级别是评介空气洁净环境的指标。空气洁净度级别制定的不准确,就会出现大马拉小车的现象,即不经济也不节能。如30万级的标准产生于医药局的一个包装新规范,目前用于主要制品工艺中则不妥,而用于一些辅助房间效果就很好。因此,选择什么样的级别直接关系到产品的质量和经济效益。影响洁净度的尘源主要来自工艺生产过程中的物品产尘,操作人员的流动及室外新风所带大气尘粒等,控制尘源进入室内的有效手段除对产尘工艺设备采用密闭式排风除尘装置外,对空调系统的新回风和人员通行吹淋室采用粗、中、高三级过滤。2、换气次数一般性空调系统的换气次数每小时只需8~10次,而工业洁净室中的换气次数相当低级别也要12次,别则需几百次,显然,换气次数的差别造成风量能耗的巨大差异。设计中,在洁净度准确定位的基础上,要保证足够的换气次数,否则运行结果不达标,洁净室抗干扰能力差,自净能力相应加长等等一系列问题就得不偿失了。净化车间项目的组成有哪些?
具体如下图:10万级净化车间标准是:1.尘粒比较大允许数(每立方米);2.大或等于,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个;3.微生物比较大允许数;4.浮游菌数不得超过500个每立方米;5.沉隆菌数不得超过10个每培养皿。压差:相同洁净度等级的净化车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa,净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。10万级净化车间验证标准案例参考1净化车间概述我公司净化车间级别为十万级,局部百级,位于公司生产区域一层,建筑面积为160平米,主要用途是生产Ⅲ类医疗器械产品眼科植入物、软扩张器。根据我公司产品生产工艺与流程,净化车间分为平板硫化间,挤出硫化间,烘箱间,浸渍硫化间、检验包装间等。2验证目的检查并确认净化车间是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准,空调净化系统净化能力能否符合设计要求,能否满足生产工艺的要求。资料和文件是否符合医疗器械GMP管理的要求。3验证依据《医疗器械生产企业质量管理规范》YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》GB50073《净化车间设计规范》GB50457《医药工业净化车间设计规范》GB50591《洁净室施工及验收规范》GB/T16292《医药工业洁净室。净化车间是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除。福建专业承接净化车间施工哪家好
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